TB-500 的母體蛋白治好了10個頑固眼部傷口中的6個

證據核查,2026年10月13日。更新於2026年10月30日。

一名約50歲、穿灰色T恤的男子一隻手搭在肩上,旁邊是一小瓶貼著「Thymosin β4」標籤的白色滴眼液
照片和開頭的故事僅作示意,人物是虛構的。 文章是怎麼做出來的

說法:「胸腺素β4,也就是 TB-500 被截取出來的那種蛋白,能治好久不癒合的傷口。」

我們的評級:薄弱。 一項小型滴眼液試驗結果看起來很好,一項更大的重複試驗沒有達到目標,第三項將在11月公佈結果。這些用的都是完整的蛋白。TB-500,也就是為治傷而注射的短片段,從未在人身上測試過。

你三月份傷了肩膀。現在已經十月了,還是疼。健身房的朋友說,TB-500 治好了他的傷。

這背後有沒有依據?

有,但在一個意想不到的地方。TB-500 是一條由7個胺基酸組成的鏈,複製自胸腺素β4(thymosin beta-4)的中段。胸腺素β4 是一種天然蛋白,長43個胺基酸 [9]。這種蛋白在人身上最好的結果,不在肩膀上,而在眼睛上。

這個說法從哪來

胸腺素β4 的名聲是在動物身上打出來的。在1999年的一項研究中,皮膚有傷口的大鼠用了這種蛋白後,4天時傷口上新長出的皮膚多了42%,7天時最多多了61% [14]。一家名叫 RegeneRx 的公司把完整的蛋白開發成候選藥物,並在人身上以滴眼液、皮膚凝膠和靜脈輸注的形式做了測試。

TB-500 走的是另一條路。2012年,藥檢人員查明,以這個名字出售的一種產品裡裝的是這種蛋白的一個7個胺基酸長的片段,位置在第17到第23位 [9]。如今它在網上和診所裡作為注射劑出售,號稱用於肌腱、肌肉、韌帶、頭髮和心臟 [2]。它和 BPC-157 搭配,被包裝成「金剛狼組合」(Wolverine stack),2026年一期 Mind & Matter 播客就是這麼說的 [1]。

所以這個說法有兩部分。完整的蛋白能治好人身上的傷口嗎?片段也能做到嗎?

眼部試驗

先看最好的結果。

神經營養性角膜病變是一種罕見病,眼睛前部透明的角膜失去感覺。那裡的小傷口不再癒合,可能幾個月都閉不上。一項名為 SEER-1 的試驗讓18名有這種傷口的人使用胸腺素β4滴眼液或安慰劑滴眼液(同樣的液體,但不含這種蛋白),每天5次,連續四週。試驗是隨機、雙盲的:患者和醫生都不知道誰用的是哪一種 [3]。

SEER-1 試驗中每次複診時眼部傷口完全癒合的患者比例折線圖。胸腺素β4滴眼液組10人:第8天0%,第15天30%,第22天40%,第29天60%,第36天40%,第43天50%。安慰劑滴眼液組8人:0%、12.5%、25%、12.5%、12.5%和0%。第29天停用滴眼液。

四週後,用滴眼液的10人中有6人完全癒合。安慰劑組8人中是1人。

然後停用滴眼液,差距依然存在。兩週後,10人中仍有5人保持癒合。安慰劑組是8人中0人:原先癒合的那一個人,傷口又裂開了 [3]。

對於眼睛幾個月都沒癒合的人來說,這是一個驚人的結果。但這也是一個很小的結果。

重複試驗的結果

SEER-1 原計畫招募46人,因為患者難找,只做到18人就停了。人數這麼少,四週時的主要比較差一點沒有達到排除偶然性的常用標準(p = 0.0656)。兩週後的追蹤達到了(p = 0.0359)。安慰劑組的人年紀也更大,起始傷口也更大。而且試驗是由開發這種滴眼液的公司設計的,六位作者中有三位在這家公司或其母公司工作 [3]。

同樣的滴眼液此前已在三項針對普通乾眼症的大型試驗中測試過,人數分別為317、601和700人。在最大的那項試驗中,眼表損傷在滴眼液組改善了0.41分,在安慰劑組改善了0.46分,不適感在兩組改善的幅度也相同 [6]。

作為皮膚凝膠,這種蛋白在腿部潰瘍和褥瘡上做過測試。公佈的結果顯示兩組沒有差別:凝膠組55個腿部潰瘍中有12個癒合,安慰劑組17箇中有4個;褥瘡是54箇中8個,對比18箇中3個 [7]。心臟病發作後給96名患者靜脈注射,總體上沒有縮小受損面積 [8]。

18個人的結果需要重複驗證。這家公司做了兩項,每項計畫約70人。歐洲的那項 SEER-3 在2025年6月公佈結果:四週時癒合情況沒有顯著差異。公司說,安慰劑組癒合的人比它預期的多 [4]。美國的那項 SEER-2 在2026年8月完成了最後一名患者,結果將在11月公佈 [5]。

除了那一種罕見眼病,完整的蛋白在人身上都沒有勝過安慰劑:乾眼症、腿部潰瘍、褥瘡和心臟病發作都沒有 [6, 7, 8]。

TB-500 是另一種分子

上面說的都是43個胺基酸的完整蛋白。為治傷出售的那一小瓶,裝的是這43箇中的7個。

這個短片段能不能起同樣的作用,從未在人身上測試過。FDA 今年夏天審查了 TB-500,寫道它「在醫學文獻中沒有找到任何把 TB-500 用於患者治療任何疾病或病症的資料」。它還寫道,「胸腺素β4 和 TB-500 不是同一種物質」 [2]。

實驗室裡的記錄也很少。2024年的一篇論文說得很直白:「然而,TB-500 的生物學效應尚未有記錄。」在它自己的細胞實驗中,促進傷口癒合的活性出現在 TB-500 的一種分解產物上,而不是 TB-500 本身 [10]。

大鼠研究帶來一些希望。在2026年的一項研究中,32只大鼠的跟腱被切斷後再縫合,用了 TB-500 的大鼠,跟腱能承受的負荷比未治療的更大。論文把所用的東西稱為「合成胸腺素β4」,所以大鼠用的到底是哪種分子並不清楚 [12]。一項更早的研究把完整的蛋白直接放進大鼠被切斷的膝關節韌帶裡,四週時發現組織更結實 [13]。

回到肩膀。這種蛋白唯一一個好的人體結果,來自把完整蛋白的滴眼液滴在眼睛表面。為肩膀提供的那一針是一個片段,給藥方式不同,作用的組織也不同,而且沒有人測量過它在人身上有什麼作用。

我們的評級

說法證據評級
完整的蛋白能加快大鼠傷口癒合多項動物研究紮實(動物研究)
滴眼液能治好頑固的眼部傷口18人安慰劑對照試驗:10人中6人對8人中1人。約70人的重複試驗沒有達到目標。第三項試驗將於2026年11月公佈薄弱
滴眼液對乾眼症有幫助最大的安慰劑對照試驗,700人:沒有差別已證偽
皮膚凝膠能治好腿部潰瘍和褥瘡兩項安慰劑對照試驗:兩組癒合的人數差不多薄弱
靜脈輸注能減輕心臟病發作造成的損傷96人安慰劑對照試驗:總體沒有差別薄弱
注射 TB-500 能治好肌腱、肌肉或關節沒有該片段的人體研究未經證實
總體:胸腺素β4 能治好久不癒合的傷口一項小型試驗支援,一項更大的試驗反對,一項尚未公佈薄弱

另一方的理由:眼部的結果並非毫無意義。一個幾個月都沒閉合的傷口,很少會因為運氣好而癒合,而且停用滴眼液後效果還在。對於失敗的重複試驗,公司的解釋是安慰劑組癒合的比預期多,這可能會掩蓋真實的效果 [4]。如果 SEER-2 在11月得出明確的陽性結果,眼部那一行會升到「有希望」。

完整的蛋白在短期內看起來也是安全的。健康志願者連續14天每天靜脈注射,沒有出現嚴重副作用 [15]。那項研究用的不是片段。

2026年7月23日,FDA 的一個諮詢委員會以8票對6票、1票棄權,建議允許藥房配製 TB-500 [17]。FDA 工作人員此前提議的恰恰相反 [2]。這次投票對 FDA 沒有約束力,而且投的是能否獲得這種藥,不是它有沒有效。

一項針對片段本身、用於肌腱或肌肉損傷的安慰劑對照試驗,會改變表格最下面幾行。目前還沒有人做過。

這對你意味著什麼

  • 肌腱、肌肉或關節損傷遲遲不好,請去看醫生或物理治療師。2026年一本運動醫學期刊上的綜述發現,大多數肽類研究是在動物身上做的,其益處還沒有得到人體試驗的支援 [19]。如果是肩膀痛,12週負重訓練有一項10年的試驗支援:見肩袖訓練。
  • 如果你有一個一直不閉合的眼部傷口,眼科醫生可以開塞奈吉明(cenegermin,Oxervate),這是治療神經營養性角膜病變唯一獲批的滴眼液 [4]。胸腺素β4滴眼液沒有上市。請留意 SEER-2 的結果。
  • 如果你仍然使用 TB-500,請告訴你的醫生。注射用的片段沒有任何人體安全性研究。FDA 擔心的是,注射用肽類可能會結塊或帶有雜質,引發免疫反應 [16]。
  • 弄清楚小瓶裡裝的是什麼。法國的檢測人員分析了以 TB-500 名義出售的產品,發現內容物與標籤並不總是相符 [11]。FDA 也說,它見過以這個名字出售的不同分子 [2]。
  • 一個懸而未決的問題是癌症。胸腺素β4 能幫助細胞移動,在實驗室裡,被改造成產生更多這種蛋白的結腸癌細胞侵襲性更強 [20]。沒有人知道注射它會不會有影響。如果你得過癌症,請先和醫生討論。
  • 如果你參加有藥檢的體育比賽,胸腺素β4 和 TB-500 全年禁用 [18]。

接下來

SEER-2,也就是美國的滴眼液試驗,已在2026年8月結束,結果將在11月公佈 [5]。結果出來後,我們會更新這篇文章和評級。FDA 還沒有表態是否會採納其委員會對 TB-500 的投票意見。

這是我們對最佳肽類指南中各種肽類逐一核查的第七篇,前面有 AOD-9604、MK-677 和生長激素家族。TB-500 通常和 BPC-157 一起出售;我們的肽類文章逐一梳理了 BPC-157 的研究。

參考文獻

檢視全部參考文獻(20)
  1. Jikomes N, McGuire F. Peptides for Tissue Repair: BPC-157, TB-500 & the "Wolverine Stack". Mind & Matter podcast, March 22, 2026. https://mindandmatter.substack.com/p/peptides-for-tissue-repair-bpc-157
  2. US Food and Drug Administration. Briefing document: TB-500-related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026. Reviewed for wound healing; no human study of the fragment found. https://www.fda.gov/media/193349/download
  3. Sosne G, Kleinman HK, Springs C, Gross RH, Sung J, Kang S. 0.1% RGN-259 (thymosin ß4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. International Journal of Molecular Sciences, 2022. 18 patients, randomized, double-masked, 4 weeks of drops plus 2 weeks of follow-up; stopped early (46 planned); designed and funded by the developer, ReGenTree. doi:10.3390/ijms24010554
  4. Harp MD. HLB Therapeutics misses primary end point in phase 3 SEER-3 trial of RGN-259. Ophthalmology Times, July 1, 2025. Company announcement of topline results; no published paper yet. https://www.ophthalmologytimes.com/view/hlb-therapeutics-misses-primary-endpoint-in-phase-3-seer-3-trial-of-rgn-259
  5. Ji YJ. HLB Therapeutics completes global Phase 3 trial of NK eye drop candidate RGN-259, with topline results expected in November. The Bio News, August 26, 2026. Company announcement on SEER-2 (ClinicalTrials.gov NCT05555589, about 70 patients). https://www.thebionews.net/news/articleViewAmp.html?idxno=27535
  6. ReGenTree LLC. ARISE-3: RGN-259 ophthalmic solution for dry eye syndrome. ClinicalTrials.gov NCT03937882, posted results. 700 people, randomized, double-masked, placebo-controlled; company-run. Earlier trials: ARISE-1 (NCT02597803, 317 people) and ARISE-2 (NCT02974907, 601 people). https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
  7. Guarnera G, DeRosa A, Camerini R. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. 73 patients, randomized, double-blind, placebo-controlled, 3 months; company-run. doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05490.x. Healing counts from the posted results: venous ulcers, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091; pressure ulcers, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174
  8. Zhang Y, Dong Q, Bian X, et al. Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion. Cardiovascular Research, 2025. Mice, plus 96 heart attack patients, randomized, double-blind, placebo-controlled; three authors work for the maker. doi:10.1093/cvr/cvaf223
  9. Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Testing and Analysis, 2012. Lab analysis. doi:10.1002/dta.1402
  10. Rahaman KA, Muresan AR, Min H, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B, 2024. Cells and rats. doi:10.1016/j.jchromb.2024.124033
  11. Delcourt V, Garcia P, Chabot B, et al. TB500/TB1000 and SGF1000: A scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. Drug Testing and Analysis, 2023. Lab analysis of products sold online. doi:10.1002/dta.3421
  12. Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, et al. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery, 2026. 32 rats. doi:10.52312/jdrs.2026.2951
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  17. McDermott Will & Schulte. Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting. July 28, 2026. https://www.mcdermottlaw.com/insights/bulk-list-bound-pcac-backs-majority-of-peptides-in-two-day-public-meeting
  18. World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List, section S2: "Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500", prohibited at all times. https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
  19. Tewari K, Liu TP, Im C, et al. Peptide Supplements and Their Therapeutic Applications in Sports Medicine. The American Journal of Sports Medicine, 2026. Review; 67% of the publications were animal studies. doi:10.1177/03635465261464420
  20. Wang WS, Chen PM, Hsiao HL, Wang HS, Liang WY, Su Y. Overexpression of the thymosin beta-4 gene is associated with increased invasion of SW480 colon carcinoma cells and the distant metastasis of human colorectal carcinoma. Oncogene, 2004. Cancer cells in the lab and tumor samples. doi:10.1038/sj.onc.1207888