A proteína de origem do TB-500 curou 6 de 10 feridas teimosas no olho

Checagem de evidências, 13 de outubro de 2026. Atualizado em 30 de outubro de 2026.

Um homem de uns 50 anos de camiseta cinza com uma mão no ombro, ao lado de um pequeno frasco branco de colírio com o rótulo Thymosin β4
Foto e história ilustrativas: as pessoas são fictícias. Como os artigos são feitos

A afirmação: “A timosina beta-4, a proteína da qual o TB-500 é recortado, cura feridas que não fecham.”

Nossa avaliação: Fraco. Um pequeno estudo de colírio pareceu muito bom e uma repetição maior não atingiu a meta, com um terceiro previsto para novembro. Tudo isso é a proteína inteira. O TB-500, o fragmento curto injetado para lesões, nunca foi testado em pessoas.

Você machucou o ombro em março. Já é outubro e ele ainda dói, e um amigo da academia diz que o TB-500 resolveu o dele.

Existe alguma coisa por trás disso?

Existe, e num lugar estranho. O TB-500 é uma cadeia de 7 aminoácidos copiada do meio da timosina beta-4, uma proteína natural com 43 aminoácidos [9]. O melhor resultado em humanos dessa proteína não está num ombro. Está no olho.

De onde veio a afirmação

A timosina beta-4 ganhou fama em animais. Num estudo de 1999, ratos com feridas na pele que receberam a proteína tinham 42% mais pele nova sobre a ferida depois de 4 dias, e até 61% mais depois de 7 dias [14]. Uma empresa, a RegeneRx, transformou a proteína inteira num candidato a remédio e a testou em pessoas como colírio, gel para a pele e infusão.

O TB-500 seguiu outro caminho. Pesquisadores de antidoping descobriram em 2012 que um produto vendido com esse nome continha um pedaço de 7 aminoácidos da proteína, as posições 17 a 23 [9]. Hoje ele é vendido na internet e em clínicas como injeção para tendões, músculos, ligamentos, cabelo e coração [2]. Junto com o BPC-157, é vendido como o “Wolverine stack”, como disse um episódio de 2026 do podcast Mind & Matter [1].

Então a afirmação tem duas partes. A proteína inteira cura feridas em pessoas? E o fragmento faz o mesmo?

O estudo no olho

Comece pelo melhor resultado.

A ceratopatia neurotrófica é uma doença rara em que a parte transparente da frente do olho perde a sensibilidade. Pequenas feridas ali param de cicatrizar e podem ficar abertas por meses. Um estudo chamado SEER-1 deu a 18 pessoas com essas feridas um colírio de timosina beta-4 ou um colírio placebo (o mesmo líquido sem a proteína), cinco vezes ao dia por quatro semanas. Foi randomizado e duplo-mascarado: nem pacientes nem médicos sabiam quem recebia o quê [3].

Gráfico de linhas da parcela de pacientes com a ferida no olho totalmente curada em cada consulta do estudo SEER-1. Colírio de timosina beta-4, 10 pessoas: 0% no dia 8, 30% no dia 15, 40% no dia 22, 60% no dia 29, 40% no dia 36, 50% no dia 43. Colírio placebo, 8 pessoas: 0%, 12,5%, 25%, 12,5%, 12,5% e 0%. O colírio foi suspenso no dia 29.

Depois de quatro semanas, 6 das 10 pessoas com o colírio estavam totalmente curadas. Com placebo, foi 1 de 8.

Então o colírio foi suspenso, e a diferença se manteve. Duas semanas depois, 5 de 10 ainda estavam curadas. Com placebo, eram 0 de 8: a única pessoa que tinha sarado estava com a ferida aberta de novo [3].

Para pessoas cujos olhos não saravam havia meses, é um resultado impressionante. Também é pequeno.

O que aconteceu quando foi repetido

O SEER-1 foi planejado para 46 pessoas e parou em 18 porque era difícil encontrar pacientes. Com tão poucos, a comparação principal em quatro semanas ficou logo abaixo do limite usual para descartar o acaso (p = 0,0656). O acompanhamento de duas semanas passou dele (p = 0,0359). O grupo placebo também era mais velho e começou com feridas maiores, e a empresa que desenvolve o colírio desenhou o estudo, e três dos seis autores trabalham para ela ou para a empresa-mãe [3].

O mesmo colírio já tinha sido testado para olho seco comum em três grandes estudos, com 317, 601 e 700 pessoas. No maior, o dano na superfície do olho melhorou 0,41 ponto com o colírio e 0,46 com placebo, e o desconforto melhorou o mesmo tanto nos dois grupos [6].

Como gel para a pele, a proteína foi testada em úlceras de perna e escaras. Os resultados publicados não mostram diferença: 12 de 55 úlceras de perna saradas com o gel contra 4 de 17 com placebo, e 8 de 54 escaras contra 3 de 18 [7]. Dada na veia depois de um infarto, em 96 pacientes, ela não reduziu a área danificada no geral [8].

Um resultado em 18 pessoas precisa ser repetido. A empresa fez dois, cada um planejado para cerca de 70 pessoas. O europeu, SEER-3, saiu em junho de 2025: nenhuma diferença significativa na cicatrização em quatro semanas. A empresa disse que mais pessoas sararam com placebo do que ela esperava [4]. O americano, SEER-2, viu o último paciente em agosto de 2026, e os resultados estão previstos para novembro [5].

Fora dessa única doença rara do olho, a proteína inteira não superou o placebo em pessoas: nem para olho seco, úlceras de perna, escaras ou infarto [6, 7, 8].

O TB-500 é outra molécula

Tudo acima é a proteína de 43 aminoácidos. O frasco vendido para lesões tem 7 desses 43.

Se o pedaço curto faz o mesmo trabalho não foi testado em pessoas. A FDA revisou o TB-500 neste verão e escreveu que “não encontrou nenhuma informação na literatura médica em que o TB-500 tenha sido administrado a pacientes para tratar qualquer doença ou condição”. Também escreveu que “a timosina beta-4 e o TB-500 não são a mesma substância” [2].

O registro de laboratório também é fraco. Um artigo de 2024 disse sem rodeios: “Os efeitos biológicos do TB-500, porém, não foram documentados.” Nos próprios testes com células, a atividade de cicatrização apareceu num produto da quebra do TB-500, não no TB-500 em si [10].

Os ratos dão alguma esperança. Num estudo de 2026 com 32 ratos com o tendão de Aquiles cortado e reparado, os tendões dos que receberam TB-500 aguentaram mais carga do que os não tratados. O artigo descreve o que usou como “timosina beta-4 sintética”, então não está claro qual molécula os ratos receberam [12]. Um estudo mais antigo colocou a proteína inteira direto num ligamento do joelho cortado em ratos e encontrou um tecido mais forte em quatro semanas [13].

Então, de volta ao ombro. O único bom resultado da proteína em humanos veio de um colírio com a proteína inteira na superfície de um olho. A injeção oferecida para um ombro é um fragmento, dado de outro jeito, para outro tecido, e ninguém mediu o que ela faz numa pessoa.

Nossa avaliação

AfirmaçãoEvidênciaAvaliação
A proteína inteira acelera a cicatrização em ratosVários estudos em animaisSólido (em animais)
O colírio cura feridas teimosas no olhoEstudo contra placebo com 18: 6 de 10 contra 1 de 8. Repetição com cerca de 70 não atingiu a meta. Terceiro estudo previsto para novembro de 2026Fraco
O colírio ajuda no olho secoMaior estudo contra placebo, 700 pessoas: nenhuma diferençaDesmentido
O gel cura úlceras de perna e escarasDois estudos contra placebo: mais ou menos o mesmo número sarou em cada grupoFraco
A infusão limita o dano do infartoEstudo contra placebo com 96: nenhuma diferença geralFraco
Injeções de TB-500 curam tendões, músculos ou articulaçõesNenhum estudo em humanos do fragmentoNão comprovado
Geral: a timosina beta-4 cura feridas que não fechamUm estudo pequeno a favor, um maior contra, um pendenteFraco

Os argumentos do outro lado: o resultado no olho não é nada desprezível. Uma ferida aberta há meses raramente fecha por sorte, e o benefício durou depois que o colírio foi suspenso. Na repetição que falhou, a explicação da empresa é que o grupo placebo sarou mais do que o esperado, e isso pode esconder um efeito real [4]. Se o SEER-2 for claramente positivo em novembro, a linha do olho sobe para Promissor.

A proteína inteira também pareceu segura a curto prazo. Voluntários saudáveis que a receberam na veia todo dia por 14 dias não tiveram efeitos colaterais graves [15]. Esse estudo não usou o fragmento.

Em 23 de julho de 2026, um comitê consultivo da FDA votou 8 a 6, com uma abstenção, para recomendar que as farmácias possam manipular o TB-500 [17]. A equipe da FDA tinha proposto o contrário [2]. O voto não obriga a agência, e era sobre acesso, não sobre se funciona.

Um estudo contra placebo do próprio fragmento para uma lesão de tendão ou músculo mudaria as linhas de baixo. Nenhum foi feito.

O que isso significa para você

  • Para uma lesão de tendão, músculo ou articulação que não está sarando, procure um médico ou fisioterapeuta. Uma revisão de 2026 numa revista de medicina esportiva concluiu que a maior parte da pesquisa com peptídeos é em animais e que os benefícios ainda não têm apoio de estudos em humanos [19]. Para um ombro dolorido, 12 semanas de exercício com carga têm um estudo de 10 anos por trás: veja exercícios para o manguito rotador.
  • Se você tem uma ferida no olho que não fecha, um oftalmologista pode receitar cenegermin (Oxervate), o único colírio aprovado para ceratopatia neurotrófica [4]. O colírio de timosina beta-4 não está à venda. Fique de olho no resultado do SEER-2.
  • Se tomar TB-500 mesmo assim, conte ao seu médico. O fragmento injetado não tem nenhum estudo de segurança em humanos. A preocupação da FDA é que peptídeos injetados podem formar grumos ou levar impurezas que disparam uma reação imune [16].
  • Saiba o que tem no frasco. Pesquisadores franceses que analisaram produtos vendidos como TB-500 viram que o conteúdo nem sempre batia com o rótulo [11], e a FDA diz ter visto moléculas diferentes vendidas com esse nome [2].
  • Uma questão em aberto é o câncer. A timosina beta-4 ajuda as células a se mover, e células de câncer de cólon feitas para produzir mais dela invadiram mais no laboratório [20]. Ninguém sabe se injetá-la importa. Se você já teve câncer, fale disso com seu médico antes.
  • Se você compete num esporte com antidoping, a timosina beta-4 e o TB-500 são proibidos o tempo todo [18].

O que vem a seguir

O SEER-2, o estudo americano do colírio, terminou em agosto de 2026 e os resultados estão previstos para novembro [5]. Vamos atualizar este artigo e a avaliação quando saírem. A FDA ainda não disse se vai seguir o voto do comitê sobre o TB-500.

Esta é a sétima das nossas checagens, uma a uma, dos peptídeos do nosso guia dos melhores peptídeos, depois do AOD-9604, do MK-677 e da família do hormônio do crescimento. O TB-500 costuma ser vendido com o BPC-157; nosso artigo sobre peptídeos passa pelos estudos do BPC-157.

Fontes

Ver todas as fontes (20)
  1. Jikomes N, McGuire F. Peptides for Tissue Repair: BPC-157, TB-500 & the "Wolverine Stack". Mind & Matter podcast, March 22, 2026. https://mindandmatter.substack.com/p/peptides-for-tissue-repair-bpc-157
  2. US Food and Drug Administration. Briefing document: TB-500-related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026. Revisado para cicatrização; nenhum estudo do fragmento em humanos encontrado. https://www.fda.gov/media/193349/download
  3. Sosne G, Kleinman HK, Springs C, Gross RH, Sung J, Kang S. 0.1% RGN-259 (thymosin ß4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. International Journal of Molecular Sciences, 2022. 18 pacientes, randomizado, duplo-mascarado, 4 semanas de colírio mais 2 de acompanhamento; interrompido antes (46 previstos); desenhado e financiado pela desenvolvedora, ReGenTree. doi:10.3390/ijms24010554
  4. Harp MD. HLB Therapeutics misses primary end point in phase 3 SEER-3 trial of RGN-259. Ophthalmology Times, July 1, 2025. Anúncio da empresa com os resultados principais; ainda sem artigo publicado. https://www.ophthalmologytimes.com/view/hlb-therapeutics-misses-primary-endpoint-in-phase-3-seer-3-trial-of-rgn-259
  5. Ji YJ. HLB Therapeutics completes global Phase 3 trial of NK eye drop candidate RGN-259, with topline results expected in November. The Bio News, August 26, 2026. Anúncio da empresa sobre o SEER-2 (ClinicalTrials.gov NCT05555589, cerca de 70 pacientes). https://www.thebionews.net/news/articleViewAmp.html?idxno=27535
  6. ReGenTree LLC. ARISE-3: RGN-259 ophthalmic solution for dry eye syndrome. ClinicalTrials.gov NCT03937882, resultados publicados. 700 pessoas, randomizado, duplo-mascarado, controlado por placebo; conduzido pela empresa. Estudos anteriores: ARISE-1 (NCT02597803, 317 pessoas) e ARISE-2 (NCT02974907, 601 pessoas). https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
  7. Guarnera G, DeRosa A, Camerini R. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. 73 pacientes, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, 3 meses; conduzido pela empresa. doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05490.x. Números de cicatrização dos resultados publicados: úlceras venosas, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091; escaras, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174
  8. Zhang Y, Dong Q, Bian X, et al. Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion. Cardiovascular Research, 2025. Camundongos, mais 96 pacientes com infarto, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo; três autores trabalham para o fabricante. doi:10.1093/cvr/cvaf223
  9. Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Testing and Analysis, 2012. Análise de laboratório. doi:10.1002/dta.1402
  10. Rahaman KA, Muresan AR, Min H, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B, 2024. Células e ratos. doi:10.1016/j.jchromb.2024.124033
  11. Delcourt V, Garcia P, Chabot B, et al. TB500/TB1000 and SGF1000: A scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. Drug Testing and Analysis, 2023. Análise de laboratório de produtos vendidos na internet. doi:10.1002/dta.3421
  12. Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, et al. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery, 2026. 32 ratos. doi:10.52312/jdrs.2026.2951
  13. Xu B, Yang M, Li Z, et al. Thymosin β4 enhances the healing of medial collateral ligament injury in rat. Regulatory Peptides, 2013. Ratos, proteína inteira colocada na ferida. doi:10.1016/j.regpep.2013.03.026
  14. Malinda KM, Kleinman HK, Sidhu GS, et al. Thymosin β4 accelerates wound healing. Journal of Investigative Dermatology, 1999. Ratos. doi:10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x
  15. Ruff D, Crockford D, Girardi G, Zhang Y. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. 40 voluntários saudáveis, até 14 dias; só segurança; conduzido pela empresa. doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x
  16. US Food and Drug Administration. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks (Thymosin Beta-4, Fragment). https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  17. McDermott Will & Schulte. Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting. July 28, 2026. https://www.mcdermottlaw.com/insights/bulk-list-bound-pcac-backs-majority-of-peptides-in-two-day-public-meeting
  18. World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List, section S2: "Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500", prohibited at all times. https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
  19. Tewari K, Liu TP, Im C, et al. Peptide Supplements and Their Therapeutic Applications in Sports Medicine. The American Journal of Sports Medicine, 2026. Revisão; 67% das publicações eram estudos em animais. doi:10.1177/03635465261464420
  20. Wang WS, Chen PM, Hsiao HL, Wang HS, Liang WY, Su Y. Overexpression of the thymosin beta-4 gene is associated with increased invasion of SW480 colon carcinoma cells and the distant metastasis of human colorectal carcinoma. Oncogene, 2004. Células de câncer no laboratório e amostras de tumor. doi:10.1038/sj.onc.1207888