La proteína madre del TB-500 curó 6 de 10 heridas del ojo

Por David Beckwith

Revisión de evidencia, 13 de octubre de 2026. Actualizado el 30 de octubre de 2026.

La afirmación: "La timosina beta-4, la proteína de la que se corta el TB-500, cura heridas que no cierran."

Nuestra calificación: Débil. Un ensayo pequeño de gotas para los ojos salió muy bien y una repetición más grande no alcanzó su meta; un tercero se espera para noviembre. Todo eso es la proteína completa. El TB-500, el fragmento corto que se inyecta para lesiones, nunca se ha probado en personas.

Te lastimaste el hombro en marzo. Es octubre y todavía te duele, y un amigo del gimnasio dice que el TB-500 le arregló el suyo.

¿Hay algo detrás?

Lo hay, y está en un lugar inesperado. El TB-500 es una cadena de 7 aminoácidos copiada del centro de la timosina beta-4, una proteína natural de 43 aminoácidos [9]. El mejor resultado en humanos de esa proteína no está en un hombro. Está en el ojo.

De dónde salió la afirmación

La timosina beta-4 se ganó su fama en animales. En un estudio de 1999, las ratas con heridas en la piel que recibieron la proteína tenían 42% más piel nueva sobre la herida a los 4 días, y hasta 61% más a los 7 días [14]. Una empresa, RegeneRx, convirtió la proteína completa en un candidato a medicamento y la probó en personas como gotas para los ojos, gel para la piel e infusión.

El TB-500 tomó otro camino. En 2012, analistas de control antidopaje descubrieron que un producto vendido con ese nombre contenía un trozo de 7 aminoácidos de la proteína, las posiciones 17 a 23 [9]. Hoy se vende por internet y en clínicas como inyección para tendones, músculos, ligamentos, cabello y corazón [2]. Junto con el BPC-157 se promociona como el "Wolverine stack", como lo llamó un episodio de 2026 del pódcast Mind & Matter [1].

Así que la afirmación tiene dos partes. ¿La proteína completa cura heridas en personas? ¿Y el fragmento hace lo mismo?

El ensayo del ojo

Empecemos por el mejor resultado.

La queratopatía neurotrófica es una enfermedad rara en la que la parte transparente del frente del ojo pierde la sensibilidad. Las heridas pequeñas allí dejan de sanar y pueden quedar abiertas durante meses. Un ensayo llamado SEER-1 dio a 18 personas con esas heridas gotas de timosina beta-4 o gotas de placebo (el mismo líquido sin la proteína), cinco veces al día durante cuatro semanas. Fue aleatorizado y con doble enmascaramiento: ni los pacientes ni los médicos sabían quién recibía qué [3].

Después de cuatro semanas, 6 de las 10 personas con las gotas estaban totalmente curadas. Con placebo fue 1 de 8.

Luego se suspendieron las gotas, y la diferencia se mantuvo. Dos semanas después, 5 de 10 seguían curadas. Con placebo fueron 0 de 8: la única persona que había sanado tenía la herida abierta otra vez [3].

Para personas cuyos ojos no habían sanado en meses, es un resultado llamativo. También es un resultado pequeño.

Qué pasó cuando se repitió

SEER-1 se planeó para 46 personas y se detuvo en 18 porque costaba encontrar pacientes. Con tan pocos, la comparación principal a las cuatro semanas quedó apenas por debajo del umbral habitual para descartar el azar (p = 0.0656). El seguimiento a las dos semanas sí lo superó (p = 0.0359). Además, el grupo de placebo era mayor y empezó con heridas más grandes; la empresa que desarrolla las gotas diseñó el ensayo, y tres de los seis autores trabajan para ella o para su empresa matriz [3].

Las mismas gotas ya se habían probado para el ojo seco común en tres ensayos grandes de 317, 601 y 700 personas. En el más grande, el daño en la superficie del ojo mejoró 0.41 puntos con las gotas y 0.46 con placebo, y la molestia mejoró lo mismo en ambos grupos [6].

Como gel para la piel, la proteína se probó en úlceras de pierna y úlceras por presión. Los resultados publicados no muestran diferencia: 12 de 55 úlceras de pierna sanaron con el gel frente a 4 de 17 con placebo, y 8 de 54 úlceras por presión frente a 3 de 18 [7]. Dada por vena después de un infarto, en 96 pacientes, no redujo la zona dañada en el conjunto [8].

Un resultado en 18 personas necesita repetirse. La empresa hizo dos repeticiones, cada una planeada para unas 70 personas. La europea, SEER-3, informó en junio de 2025: ninguna diferencia significativa en la curación a las cuatro semanas. La empresa dijo que con placebo sanó más gente de la que esperaba [4]. La estadounidense, SEER-2, vio a su último paciente en agosto de 2026, y los resultados se esperan para noviembre [5].

Fuera de esa única enfermedad rara del ojo, la proteína completa no ha superado al placebo en personas: ni para el ojo seco, ni las úlceras de pierna, ni las úlceras por presión, ni los infartos [6, 7, 8].

El TB-500 es otra molécula

Todo lo anterior es la proteína de 43 aminoácidos. El vial que se vende para lesiones contiene 7 de esos 43.

Si el trozo corto hace el mismo trabajo no se ha probado en personas. La FDA (la agencia de medicamentos de Estados Unidos) revisó el TB-500 este verano y escribió que "no encontró ninguna información en la literatura médica en la que el TB-500 se administrara a pacientes para tratar alguna enfermedad o afección". También escribió que "la timosina beta-4 y el TB-500 no son la misma sustancia" [2].

El registro de laboratorio también es escaso. Un artículo de 2024 lo dijo sin rodeos: "Los efectos biológicos del TB-500, sin embargo, no se han documentado". En sus propias pruebas con células, la actividad de cicatrización apareció en un producto de degradación del TB-500, no en el TB-500 mismo [10].

Las ratas dan algo de esperanza. En un estudio de 2026 con 32 ratas a las que se cortó y reparó el tendón de Aquiles, los tendones de las que recibieron TB-500 soportaron más carga que los no tratados. El artículo describe lo que usó como "timosina beta-4 sintética", así que no queda claro qué molécula recibieron las ratas [12]. Un estudio anterior puso la proteína completa directamente en un ligamento de rodilla cortado en ratas y encontró tejido más fuerte a las cuatro semanas [13].

Volvamos al hombro. El único buen resultado de la proteína en humanos vino de gotas de la proteína completa sobre la superficie de un ojo. La inyección que se ofrece para un hombro es un fragmento, dado por otra vía, para otro tejido, y nadie ha medido lo que hace en una persona.

Nuestra calificación

El argumento del otro lado: el resultado del ojo no es poca cosa. Una herida que lleva meses abierta no suele cerrar por suerte, y el beneficio duró después de suspender las gotas. En la repetición fallida, la explicación de la empresa es que el grupo de placebo sanó más de lo esperado, y eso puede ocultar un efecto real [4]. Si SEER-2 sale claramente positivo en noviembre, la fila del ojo sube a Prometedora.

La proteína completa también pareció segura a corto plazo. Voluntarios sanos que la recibieron por vena todos los días durante 14 días no tuvieron efectos secundarios graves [15]. Ese estudio no usó el fragmento.

El 23 de julio de 2026, un comité asesor de la FDA votó 8 a 6, con una abstención, a favor de recomendar que las farmacias puedan preparar TB-500 [17]. El personal de la FDA había propuesto lo contrario [2]. El voto no obliga a la agencia, y trató sobre el acceso, no sobre si funciona.

Un ensayo con placebo del fragmento mismo para una lesión de tendón o de músculo cambiaría las filas de abajo. No se ha hecho ninguno.

Qué significa esto para ti

• Para una lesión de tendón, músculo o articulación que no sana, ve a un médico o a un fisioterapeuta. Una revisión de 2026 en una revista de medicina deportiva encontró que la mayor parte de la investigación sobre péptidos es en animales y que los beneficios todavía no están respaldados por ensayos en humanos [19]. Para un hombro adolorido, 12 semanas de ejercicio con carga tienen detrás un ensayo de 10 años: lee ejercicios del manguito rotador.
• Si tienes una herida del ojo que no cierra, un oftalmólogo puede recetar cenegermina (Oxervate), la única gota aprobada para la queratopatía neurotrófica [4]. Las gotas de timosina beta-4 no están a la venta. Sigue de cerca el resultado de SEER-2.
• Si usas TB-500 de todos modos, díselo a tu médico. El fragmento inyectado no tiene ningún estudio de seguridad en personas. La preocupación de la FDA es que los péptidos inyectados pueden agruparse o traer impurezas que desaten una reacción inmunitaria [16].
• Conoce lo que hay en el vial. Analistas franceses que examinaron productos vendidos como TB-500 encontraron que el contenido no siempre coincidía con la etiqueta [11], y la FDA dice que ha visto moléculas distintas vendidas con ese nombre [2].
• Una pregunta abierta es el cáncer. La timosina beta-4 ayuda a las células a moverse, y las células de cáncer de colon a las que se hizo producir más de ella invadieron más en el laboratorio [20]. Nadie sabe si inyectarla importa. Si has tenido cáncer, háblalo primero con tu médico.
• Si compites en un deporte con control antidopaje, la timosina beta-4 y el TB-500 están prohibidos en todo momento [18].

Qué sigue

SEER-2, el ensayo estadounidense de las gotas, terminó en agosto de 2026 y sus resultados se esperan para noviembre [5]. Actualizaremos este artículo y la calificación cuando lleguen. La FDA todavía no ha dicho si seguirá el voto de su comité sobre el TB-500.

Esta es la séptima de nuestras revisiones, una por una, de los péptidos de nuestra guía de los mejores péptidos, después del AOD-9604, el MK-677 y la familia de la hormona de crecimiento. El TB-500 suele venderse junto con el BPC-157; nuestro artículo sobre péptidos repasa los estudios del BPC-157.

Fuentes