La proteina madre del TB-500 ha guarito 6 ferite all'occhio ostinate su 10

Di David Beckwith

Verifica delle prove, 13 ottobre 2026. Aggiornato il 30 ottobre 2026.

L'affermazione: «La timosina beta-4, la proteina da cui viene ricavato il TB-500, guarisce le ferite che non si chiudono.»

Il nostro giudizio: Debole. Un piccolo studio con un collirio è andato molto bene, una ripetizione più grande ha mancato l'obiettivo e una terza è attesa a novembre. Tutto questo riguarda la proteina intera. Il TB-500, il breve frammento che si inietta per gli infortuni, non è mai stato testato sull'uomo.

Ti sei fatto male alla spalla a marzo. È ottobre, fa ancora male, e un amico in palestra dice che a lui l'ha sistemata il TB-500.

C'è qualcosa dietro?

Sì, e sta in un posto strano. Il TB-500 è una catena di 7 amminoacidi copiata dal centro della timosina beta-4, una proteina naturale lunga 43 amminoacidi [9]. Il miglior risultato sull'uomo di quella proteina non riguarda una spalla. Riguarda l'occhio.

Da dove viene l'affermazione

La timosina beta-4 si è fatta un nome negli animali. In uno studio del 1999, i ratti con ferite sulla pelle che ricevevano la proteina avevano il 42% di pelle nuova in più sopra la ferita dopo 4 giorni, e fino al 61% in più dopo 7 giorni [14]. Un'azienda, RegeneRx, ha trasformato la proteina intera in un candidato farmaco e l'ha testata sulle persone come collirio, come gel per la pelle e come infusione in vena.

Il TB-500 ha preso un'altra strada. Nel 2012 i laboratori antidoping hanno scoperto che un prodotto venduto con quel nome conteneva un pezzo di 7 amminoacidi della proteina, le posizioni dalla 17 alla 23 [9]. Oggi è venduto online e nelle cliniche come iniezione per tendini, muscoli, legamenti, capelli e cuore [2]. Abbinato al BPC-157 viene pubblicizzato come «Wolverine stack», come lo ha chiamato una puntata del 2026 del podcast Mind & Matter [1].

Quindi l'affermazione ha due parti. La proteina intera guarisce le ferite nelle persone? E il frammento fa lo stesso?

Lo studio sull'occhio

Cominciamo dal risultato migliore.

La cheratopatia neurotrofica è una malattia rara in cui la parte trasparente davanti all'occhio perde la sensibilità. Lì le piccole ferite smettono di guarire e possono restare aperte per mesi. Uno studio chiamato SEER-1 ha dato a 18 persone con ferite di questo tipo un collirio di timosina beta-4 o un collirio placebo (lo stesso liquido senza la proteina), cinque volte al giorno per quattro settimane. Era randomizzato e in doppio cieco: né i pazienti né i medici sapevano chi riceveva cosa [3].

Dopo quattro settimane, 6 delle 10 persone che usavano il collirio erano guarite del tutto. Con il placebo era guarita 1 su 8.

Poi il collirio è stato sospeso, e la differenza ha tenuto. Due settimane dopo, 5 su 10 erano ancora guarite. Con il placebo erano 0 su 8: l'unica persona guarita aveva di nuovo la ferita aperta [3].

Per persone con occhi che non guarivano da mesi, è un risultato notevole. È anche un risultato piccolo.

Cosa è successo quando lo studio è stato ripetuto

SEER-1 era stato pensato per 46 persone ed è stato fermato a 18 perché trovare pazienti era lento. Con così pochi, il confronto principale a quattro settimane è rimasto appena sotto la soglia abituale per escludere il caso (p = 0,0656). Il controllo a due settimane l'ha superata (p = 0,0359). Il gruppo placebo era anche più anziano e partiva con ferite più grandi; l'azienda che sviluppa il collirio ha disegnato lo studio, e tre dei sei autori lavorano per lei o per la sua capogruppo [3].

Lo stesso collirio era già stato provato contro il comune occhio secco in tre grandi studi su 317, 601 e 700 persone. Nel più grande, i danni alla superficie dell'occhio sono migliorati di 0,41 punti con il collirio e di 0,46 con il placebo, e il fastidio è migliorato della stessa misura in entrambi i gruppi [6].

Come gel per la pelle, la proteina è stata testata su ulcere delle gambe e piaghe da decubito. I risultati pubblicati nel registro non mostrano differenze: 12 ulcere delle gambe guarite su 55 con il gel contro 4 su 17 con il placebo, e 8 piaghe da decubito su 54 contro 3 su 18 [7]. Data in vena dopo un infarto, in 96 pazienti, non ha ridotto nel complesso l'area danneggiata [8].

Un risultato su 18 persone va ripetuto. L'azienda ha avviato due studi, ognuno pensato per circa 70 persone. Quello europeo, SEER-3, ha dato i risultati a giugno 2025: nessuna differenza significativa nella guarigione a quattro settimane. L'azienda ha detto che con il placebo sono guarite più persone del previsto [4]. Quello americano, SEER-2, ha visto l'ultimo paziente ad agosto 2026, e i risultati sono attesi a novembre [5].

Fuori da quella rara malattia dell'occhio, la proteina intera non ha battuto il placebo nelle persone: né per l'occhio secco, né per le ulcere delle gambe, né per le piaghe da decubito, né per l'infarto [6, 7, 8].

Il TB-500 è un'altra molecola

Tutto quello che c'è sopra riguarda la proteina di 43 amminoacidi. La fiala venduta per gli infortuni ne contiene 7 su 43.

Se il pezzo corto faccia lo stesso lavoro non è stato testato sull'uomo. La FDA ha esaminato il TB-500 quest'estate e ha scritto di non aver «trovato nella letteratura medica alcuna informazione in cui il TB-500 sia stato somministrato a pazienti per trattare una malattia o una condizione». Ha anche scritto che «la timosina beta-4 e il TB-500 non sono la stessa sostanza» [2].

Anche i dati di laboratorio sono scarsi. Un articolo del 2024 lo ha detto chiaramente: «Gli effetti biologici del TB-500, tuttavia, non sono stati documentati». Nei suoi test sulle cellule, l'attività di guarigione delle ferite è comparsa in un prodotto di degradazione del TB-500, non nel TB-500 stesso [10].

I ratti danno qualche speranza. In uno studio del 2026 su 32 ratti con il tendine d'Achille tagliato e ricucito, i tendini di quelli trattati con TB-500 reggevano più carico di quelli non trattati. L'articolo descrive ciò che ha usato come «timosina beta-4 sintetica», quindi non è chiaro quale molecola abbiano ricevuto i ratti [12]. Uno studio più vecchio ha messo la proteina intera direttamente in un legamento del ginocchio tagliato nei ratti e ha trovato un tessuto più resistente a quattro settimane [13].

Quindi torniamo alla spalla. L'unico buon risultato della proteina sull'uomo viene da gocce della proteina intera sulla superficie di un occhio. L'iniezione offerta per una spalla è un frammento, dato in un altro modo, per un altro tessuto, e nessuno ha misurato cosa faccia in una persona.

Il nostro giudizio

Le ragioni dell'altra parte: il risultato sull'occhio non è niente. Una ferita aperta da mesi non si chiude spesso per caso, e il beneficio è durato dopo la sospensione del collirio. Nella ripetizione fallita, la spiegazione dell'azienda è che il gruppo placebo è guarito più del previsto, e questo può nascondere un effetto reale [4]. Se a novembre SEER-2 sarà chiaramente positivo, la riga sull'occhio salirà a Promettente.

Anche la proteina intera è sembrata sicura nel breve periodo. Volontari sani che l'hanno ricevuta in vena ogni giorno per 14 giorni non hanno avuto effetti collaterali gravi [15]. Quello studio non ha usato il frammento.

Il 23 luglio 2026 un comitato consultivo della FDA ha votato 8 a 6, con un astenuto, per raccomandare di permettere alle farmacie di preparare il TB-500 [17]. Lo staff della FDA aveva proposto il contrario [2]. Il voto non vincola l'agenzia, e riguardava l'accesso, non l'efficacia.

Uno studio con placebo del frammento stesso per un infortunio a un tendine o a un muscolo cambierebbe le ultime righe. Non ne è stato fatto nessuno.

Cosa significa per te

• Per un infortunio a un tendine, un muscolo o un'articolazione che non guarisce, rivolgiti a un medico o a un fisioterapista. Una revisione del 2026 su una rivista di medicina dello sport ha trovato che la maggior parte della ricerca sui peptidi è sugli animali e che i benefici non sono ancora sostenuti da studi sull'uomo [19]. Per una spalla dolorante, 12 settimane di esercizio con carico hanno alle spalle uno studio di 10 anni: leggi gli esercizi per la cuffia dei rotatori.
• Se hai una ferita all'occhio che non si chiude, un oculista può prescrivere il cenegermin (Oxervate), l'unico collirio approvato per la cheratopatia neurotrofica [4]. Il collirio di timosina beta-4 non è in vendita. Tieni d'occhio il risultato di SEER-2.
• Se prendi comunque il TB-500, dillo al tuo medico. Il frammento iniettato non ha studi di sicurezza sull'uomo. La preoccupazione della FDA è che i peptidi iniettati possano formare aggregati o contenere impurità che scatenano una reazione immunitaria [16].
• Sappi cosa c'è nella fiala. Analisti francesi che hanno esaminato prodotti venduti come TB-500 hanno trovato che il contenuto non corrispondeva in modo affidabile all'etichetta [11], e la FDA dice di aver visto molecole diverse vendute con quel nome [2].
• Una questione aperta è il cancro. La timosina beta-4 aiuta le cellule a muoversi, e in laboratorio le cellule di tumore del colon spinte a produrne di più diventavano più invasive [20]. Nessuno sa se iniettarla conti qualcosa. Se hai avuto un tumore, parlane prima con il medico.
• Se gareggi in uno sport con controlli antidoping, la timosina beta-4 e il TB-500 sono vietati in ogni momento [18].

Cosa succede ora

SEER-2, lo studio americano sul collirio, si è concluso ad agosto 2026 e i risultati sono attesi a novembre [5]. Aggiorneremo questo articolo e il giudizio quando arriveranno. La FDA non ha ancora detto se seguirà il voto del suo comitato sul TB-500.

Questa è la settima delle nostre verifiche, una per una, sui peptidi della nostra guida ai migliori peptidi, dopo AOD-9604, MK-677 e la famiglia dell'ormone della crescita. Il TB-500 di solito si vende insieme al BPC-157; il nostro articolo sui peptidi passa in rassegna gli studi sul BPC-157.

Fonti