PT-141 (Vyleesi) ha aumentato il desiderio delle donne in due grandi studi
Verifica delle prove, 26 ottobre 2026. Aggiornato il 31 ottobre 2026.

L'affermazione: «PT-141 (bremelanotide, venduto come Vyleesi) aumenta il desiderio sessuale nelle donne prima della menopausa a disagio per il calo del desiderio.»
Il nostro giudizio: Solido. Due studi randomizzati su 1.267 donne concordano: il desiderio è salito e il disagio è sceso più che con il placebo, e il 58% ha sentito un beneficio, contro il 36% con il placebo. L'effetto è piccolo, il 40% ha avuto nausea, ed è dimostrato solo nelle donne prima della menopausa.
Ami il tuo partner, tra voi va tutto bene, eppure la voglia di fare sesso si è spenta, e questo ti pesa. Sui social PT-141 lo chiamano «il peptide della libido», un'iniezione che agisce sul cervello, non sui vasi sanguigni.
Quanto desiderio potrebbe restituirti, e quanto ti costerebbe?
Per un gruppo di persone c'è una risposta vera. In due studi su 1.267 donne prima della menopausa, pubblicati nel 2019, PT-141 ha aumentato il desiderio più di un'iniezione finta nell'arco di 24 settimane [1]. Tra i peptidi venduti per la libido, è l'unico che sia un farmaco approvato.
Da dove viene l'affermazione
PT-141 è il nome di laboratorio del bremelanotide, una catena di 7 amminoacidi, i mattoni delle proteine. È nato dal melanotan II, un peptide abbronzante che negli uomini provocava erezioni come effetto collaterale. Agisce sui recettori della melanocortina nel cervello, gli stessi interruttori che aiutano a regolare la fame e il colore della pelle.
Nel giugno 2019 la FDA lo ha approvato come Vyleesi, una penna autoiniettore, per le donne prima della menopausa con disturbo da desiderio sessuale ipoattivo: un desiderio basso che causa un disagio marcato e non è dovuto a una malattia, a un farmaco o a problemi di coppia [2, 3].
Andrew Huberman ne ha parlato nella puntata sui peptidi di aprile 2024. Ha detto che è «approvato dalla FDA per il trattamento delle donne con la libido soppressa» e che «lo prendono anche gli uomini» [10]. Nell'ottobre 2024 il suo ospite Craig Koniver, un medico che prescrive peptidi, ha detto che può aiutare le erezioni maschili perché è «un meccanismo neurogeno», che passa dai nervi e non dal flusso del sangue [11]. Quindi l'affermazione che circola è più ampia dell'indicazione approvata.
Abbiamo giudicato la parte che gli studi hanno testato: le donne prima della menopausa.
Che cosa hanno trovato i due grandi studi
Gli studi si chiamavano RECONNECT [1]. Donne tra i 19 e i 56 anni con desiderio basso da almeno 6 mesi, in una relazione stabile, hanno usato prima un'iniezione finta per 4 settimane. Poi sono state assegnate a caso al bremelanotide 1,75 mg o a un'iniezione finta per 24 settimane, da usare circa 45 minuti prima del rapporto previsto, non più di una volta al giorno e 12 volte al mese. Le donne che prendevano antidepressivi o avevano la depressione sono state escluse.
Il desiderio era misurato con un breve questionario da 1,2 a 6. All'inizio era intorno a 2 [2]. Con il farmaco è salito di 0,30 punti in più rispetto all'iniezione finta nel primo studio e di 0,42 nel secondo. Il disagio per il desiderio basso, misurato da 0 a 4, è sceso di 0,37 e 0,29 punti in più. Entrambe le differenze erano ben oltre il caso, ed entrambe si vedevano entro la 4ª settimana e duravano fino alla 24ª.
Sono numeri piccoli su una scala che pochi conoscono. Ecco cosa significavano per una donna. Circa il 25% delle donne con il farmaco ha avuto un grande aumento del desiderio, almeno 1,2 punti, contro circa il 17% con l'iniezione finta [3]. E alla domanda se ne avessero tratto beneficio, il 58% delle donne con il farmaco ha risposto di sì in ciascuno studio, contro il 36% e il 35% con l'iniezione finta [1].

Questa è la risposta alla domanda dell'inizio. Per donne come quelle degli studi, PT-141 riporta un po' di desiderio: circa 1 su 4 ha avuto un grande aumento, e 1 su 12 lo ha avuto grazie al farmaco e non all'iniezione finta. Molte di più hanno trovato che valesse la pena anche un cambiamento più piccolo. Il prezzo è sulla destra del grafico, e la parte più grossa è la nausea.
Prima c'era stato uno studio più piccolo. Nel 2016, 397 donne prima della menopausa con desiderio o eccitazione bassi sono state assegnate a caso a una di tre dosi o a un'iniezione finta per 12 settimane [5]. Con 1,75 mg, la dose poi approvata, il desiderio è salito di 1,0 punti contro 0,4 con l'iniezione finta. I rapporti sessuali soddisfacenti sono aumentati di 0,7 al mese con le due dosi più alte, contro 0,2 con l'iniezione finta.
Poi le donne hanno potuto continuare. Delle donne che avevano finito RECONNECT, 684 hanno preso il farmaco in aperto per altre 52 settimane [4]. Chi lo aveva preso fin dall'inizio aveva un desiderio di 1,25-1,30 punti sopra il punto di partenza, e chi era passata dall'iniezione finta ha guadagnato 0,70-0,77. In quell'anno non c'era un gruppo con l'iniezione finta, e le donne a cui il farmaco non piaceva se n'erano già andate, quindi l'effetto è sovrastimato. Circa il 40% ha finito l'anno in più.
L'azienda ha anche chiesto a 242 donne, con questionari finali, e a 80 con interviste, che cosa fosse cambiato [9]. Le donne con il farmaco descrivevano più spesso segni fisici di eccitazione e più voglia di sesso; quelle con l'iniezione finta per lo più no.
Che cosa non ha fatto, e su chi non è stato provato
Restano due cose da verificare: se più desiderio ha voluto dire sesso migliore, e se il risultato vale anche oltre queste donne.
Nei grandi studi l'aumento del desiderio non si è tradotto in sesso più soddisfacente. Il numero di rapporti soddisfacenti al mese era un obiettivo chiave fissato in anticipo, e non è cambiato (0,0 contro -0,1 con l'iniezione finta) [1]. Un conteggio successivo, scelto dopo aver visto i risultati, ha trovato che il 25% degli incontri di una donna era più soddisfacente con il farmaco contro il 10% con l'iniezione finta. È un indizio, non una prova.
La nausea è l'effetto collaterale principale. L'ha avuta il 40%, contro l'1,3% con l'iniezione finta, e l'8% ha smesso per questo [1]. Arrivava circa 30 minuti dopo una dose e durava in mediana 2,4 ore. Veniva soprattutto con le prime dosi: il 21% dopo la prima e circa il 3% dopo le successive; il 13% ha preso un farmaco per calmarla [2]. Le vampate hanno colpito il 20% e il mal di testa l'11%. In tutto, il 18% ha smesso per gli effetti collaterali, contro il 2% con l'iniezione finta.
Con il farmaco più donne hanno lasciato gli studi prima della fine: il 42% contro il 16% nel primo studio, il 44% contro il 28% nel secondo [1]. Uno psicologo che ha rianalizzato gli studi ha contato 1 donna che smetteva per gli effetti collaterali ogni 6 trattate, e ha sostenuto che meno donne hanno scelto di restare con il farmaco che con l'iniezione finta [7]: il 70% delle donne con il farmaco è passato all'anno in più in aperto, contro l'87% di quelle con l'iniezione finta [6]. Gli autori degli studi hanno risposto che il suo metodo era sbagliato [8].
Ogni dose alza la pressione fino a 6 punti la massima e 3 la minima, e rallenta il cuore fino a 5 battiti al minuto, per un massimo di 12 ore [2]. Per questo non è adatto alle donne con pressione alta non controllata o con malattie del cuore.
Circa l'1% delle donne negli studi, usandolo fino a 8 volte al mese, ha avuto macchie scure sul viso, sulle gengive o sul seno [2]. Usandolo ogni giorno per 8 giorni, il 38%. Non tutte le macchie sono sparite, ed è per questo che il foglietto dice non più di 8 dosi al mese. Abbassa anche il livello del naltrexone preso per bocca, un farmaco per la dipendenza da alcol e oppioidi.
Gli studi non dicono nulla su altri gruppi. Le donne dopo la menopausa non c'erano. La maggior parte delle donne era bianca (86%) e negli Stati Uniti, e gli studi sono stati pagati dalle aziende che lo vendevano [1].
Gli uomini sono la questione aperta. Piccoli studi di laboratorio dei primi anni 2000 hanno trovato che lo spray nasale dava erezioni agli uomini in circa 30 minuti, con vampate e nausea [12]. Uno studio più grande su 342 uomini le cui erezioni non rispondevano al sildenafil (Viagra) ha riportato successo nel 34% contro il 9% con placebo [13]. Ma nel 2023 la rivista ha messo un'espressione di preoccupazione su quello studio, uno dei 14 dello stesso autore, il cui studio del farmaco nelle donne è stato ritirato. Nel 2008 l'azienda ha fermato lo sviluppo dello spray, per uomini e donne, dopo una revisione di informazioni regolatorie e commerciali [14]. È tornato solo per le donne, come iniezione. Da allora non è stato pubblicato nessuno studio valido sugli uomini.
Il nostro giudizio
La domanda per il giudizio è quanto possiamo essere sicuri che PT-141 aumenti il desiderio nelle donne su cui è stato provato. Due grandi studi e uno precedente concordano, quindi per loro è Solido, con un effetto piccolo.
| Affermazione | Prove | Giudizio |
|---|---|---|
| Aumenta il desiderio e allevia il disagio nelle donne prima della menopausa con desiderio basso | 2 studi randomizzati, 1.267 donne, 24 settimane, più uno studio su 397 donne [1, 5] | Solido |
| Porta a sesso più soddisfacente | Obiettivo chiave mancato in entrambi i grandi studi; lo studio precedente ha trovato +0,7 al mese [1, 5] | Debole |
| Continua a funzionare oltre i 6 mesi | 684 donne, altre 52 settimane, nessun gruppo placebo [4] | Promettente |
| Funziona per le donne dopo la menopausa | Non testato in questi studi | Non dimostrato |
| Aiuta le erezioni o il desiderio degli uomini | Piccoli studi di laboratorio; l'unico studio grande ha un'espressione di preoccupazione [12, 13] | Debole |
| Nel complesso: PT-141 aumenta il desiderio nelle donne prima della menopausa a disagio per il calo del desiderio | 2 grandi studi randomizzati concordano; effetto piccolo; nausea nel 40% [1-3] | Solido |
Le ragioni dell'altra parte: l'effetto è piccolo. Un aumento di 0,3-0,4 punti su una scala da 1,2 a 6 è meno della metà della normale differenza tra una donna e l'altra (una dimensione dell'effetto di 0,39) [1], e solo 1 su 12 ha avuto un grande aumento grazie al farmaco [3]. I critici dicono che è quasi niente per un'iniezione che fa venire la nausea a 4 donne su 10 [7].
Anche il metro di misura è morbido. Il desiderio si misura con un breve questionario. I critici sostengono che non è chiaro se un cambiamento del genere significhi una vita sessuale migliore, e l'unico conteggio concreto, il sesso soddisfacente, nei grandi studi non si è mosso [1, 15].
Dall'altra parte, sono le donne a decidere se ne vale la pena, dose dopo dose. Si usa solo prima del sesso, la nausea per lo più passa dopo le prime dosi, e il foglietto dice di smettere a 8 settimane se non cambia nulla [2]. Un effetto piccolo che una donna riesce a sentire, su un problema con poche cure, è pur sempre un effetto.
Che cosa cambierebbe il giudizio: uno studio indipendente con un confronto attivo, o uno che mostri sesso più soddisfacente, lo renderebbe più forte. Uno studio sulle donne dopo la menopausa, o sugli uomini, ci permetterebbe di giudicare quelle affermazioni.
Cosa significa per te
Se sei una donna prima della menopausa e il calo del desiderio ti pesa, il bremelanotide è un'opzione reale di cui parlare con un medico. Il medico cercherà prima le cause che hanno una soluzione propria: depressione, la pillola, antidepressivi, problemi di tiroide, dolore durante il sesso, stress o difficoltà di coppia.
Quanto e quanto presto. La dose degli studi era un'iniezione da 1,75 mg sotto la pelle della pancia o della coscia, circa 45 minuti prima del sesso, al massimo una volta al giorno e 8 volte al mese secondo il foglietto [1, 2]. La maggior parte delle donne lo usava 2 o 3 volte al mese. L'aumento del desiderio si vedeva entro la 4ª settimana. Se dopo 8 settimane non cambia nulla, il foglietto dice di smettere.
Mettiti in conto la nausea. Prova la prima dose in una serata tranquilla e chiedi di una pastiglia contro la nausea; la maggior parte della nausea arrivava con le prime dosi [2].
Se sei un uomo, o hai passato la menopausa, gli studi non ti hanno testato. Il PT-141 del mercato grigio venduto in fiale come «peptide per la ricerca» non è il farmaco controllato, e contenuto e dose sono sconosciuti.
Ci sono anche altre opzioni con studi alle spalle. Una revisione del 2026 di 36 studi ha trovato che la terapia cognitivo-comportamentale basata sulla mindfulness, una terapia della parola, migliorava desiderio, eccitazione e orgasmo, e che la flibanserina (Addyi), una pillola quotidiana per lo stesso problema, migliorava il desiderio [16]. Nessuno studio ha confrontato direttamente la terapia con i farmaci, e puoi fare entrambe le cose.
La parte di speranza è reale. Un desiderio basso che ti pesa è un problema medico riconosciuto, non un difetto, e oggi esiste un farmaco approvato che ha aiutato più della metà delle donne che l'hanno provato a sentirsi meglio. Per la donna dell'inizio, è un buon motivo per parlarne alla prossima visita.
Per chi è stato testato e approvato PT-141 (Vyleesi)?
I due grandi studi hanno arruolato 1.267 donne prima della menopausa con desiderio basso che causava disagio.
Quante donne con il farmaco hanno sentito un beneficio?
Il 58% con il farmaco ha detto di averne tratto beneficio in ciascuno studio, contro il 36% e il 35% con l'iniezione finta.
Qual era l'effetto collaterale più comune?
La nausea ha colpito il 40% contro l'1,3% con placebo; il 21% dopo la prima dose e circa il 3% dopo le successive.
Quando si usa?
Si usa al bisogno, circa 45 minuti prima del sesso; il foglietto dice non più di 8 dosi al mese.
Cosa succede ora
Le prossime risposte da cercare riguardano le persone che gli studi hanno lasciato fuori. I medici si chiedono se il bremelanotide vada provato negli uomini con desiderio o eccitazione bassi [17], e un buon studio sugli uomini chiuderebbe la questione del «lo prendono anche gli uomini» di Huberman. Uno studio sulle donne dopo la menopausa direbbe alle molte donne oltre i 50 anni se fa per loro.
Questa è una delle nostre verifiche sui peptidi della nostra guida ai migliori peptidi, dopo il melanotan II, il peptide abbronzante da cui è nato PT-141, e il MOTS-c. Il nostro articolo sui peptidi parla di BPC-157, e per gli ormoni maschili vedi il TRT.
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Fonti
Mostra tutte le fonti (17)
- Kingsberg SA, Clayton AH, Portman D, et al. Bremelanotide for the treatment of hypoactive sexual desire disorder: two randomized phase 3 trials. Obstetrics & Gynecology, 2019. 1.267 donne prima della menopausa, 2 studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, 24 settimane. Finanziato da Palatin Technologies; supporto alla stesura pagato da AMAG Pharmaceuticals. https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000003500
- US Food and Drug Administration. Vyleesi (bremelanotide injection), prescribing information. 2019. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210557s000lbl.pdf
- US Food and Drug Administration. FDA approves new treatment for hypoactive sexual desire disorder in premenopausal women. Comunicato stampa, 21 giugno 2019. https://web.archive.org/web/20250513082340/https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hypoactive-sexual-desire-disorder-premenopausal-women
- Simon JA, Kingsberg SA, Portman D, et al. Long-term safety and efficacy of bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. Obstetrics & Gynecology, 2019. 684 donne, in aperto, 52 settimane dopo gli studi, senza placebo. Finanziato dall'industria. https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000003514
- Clayton AH, Althof SE, Kingsberg S, et al. Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial. Women's Health, 2016. 397 donne randomizzate, in doppio cieco, 12 settimane. Finanziato da Palatin Technologies. https://doi.org/10.2217/whe-2016-0018
- Clayton AH, Kingsberg SA, Portman D, et al. Safety profile of bremelanotide across the clinical development program. Journal of Women's Health, 2022. Dati di sicurezza da 43 studi, circa 3.500 persone. Finanziato dall'industria. https://doi.org/10.1089/jwh.2021.0191
- Spielmans GI. Re-analyzing phase III bremelanotide trials for "hypoactive sexual desire disorder" in women. Journal of Sex Research, 2021. Nuova analisi dei 2 studi di fase 3. https://doi.org/10.1080/00224499.2021.1885601
- Kingsberg SA, Clayton AH, Portman D, et al. Failure of a meta-analysis: a commentary on Glen Spielmans's "Re-analyzing phase III bremelanotide trials". Journal of Sex Research, 2021. https://doi.org/10.1080/00224499.2021.1902926
- Koochaki P, Revicki D, Wilson H, et al. The patient experience of premenopausal women treated with bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder: RECONNECT exit study results. Journal of Women's Health, 2021. 242 questionari e 80 interviste. Finanziato dall'industria. https://doi.org/10.1089/jwh.2020.8460
- Huberman Lab. Benefits & risks of peptide therapeutics for physical & mental health. Podcast, 1 aprile 2024 (da 01:12:09). https://www.hubermanlab.com/episode/benefits-risks-of-peptide-therapeutics-for-physical-mental-health
- Huberman Lab. Dr. Craig Koniver: peptide & hormone therapies for health, performance & longevity. Podcast, 7 ottobre 2024 (da 02:07:53). https://www.hubermanlab.com/episode/dr-craig-koniver-peptide-hormone-therapies-for-health-performance-longevity
- Diamond LE, Earle DC, Rosen RC, et al. Double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety, pharmacokinetic properties and pharmacodynamic effects of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy males and patients with mild-to-moderate erectile dysfunction. International Journal of Impotence Research, 2004. Uomini sani e uomini con problemi di erezione, randomizzati, dosi singole. Finanziato dall'industria. https://doi.org/10.1038/sj.ijir.3901139
- Safarinejad MR, Hosseini SY. Salvage of sildenafil failures with bremelanotide: a randomized, double-blind, placebo controlled study. Journal of Urology, 2008. 342 uomini. Con un'espressione di preoccupazione dal 10 gennaio 2023: https://doi.org/10.1097/JU.0000000000003117. https://doi.org/10.1016/j.juro.2007.10.063
- Palatin Technologies. Form 8-K, exhibit 99: results and restructuring, 13 maggio 2008. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/911216/000108802008000021/ex99.htm
- Spielmans GI. Small effects, questionable outcomes: bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. Journal of Sex Research, 2024. https://doi.org/10.1080/00224499.2023.2175192
- Toledo RG, Winkelman WD, Reyes-Gonzalez D, et al. Female sexual desire, arousal, and orgasmic dysfunctions: a systematic review and meta-analysis of treatment options. Journal of Minimally Invasive Gynecology, 2026. 36 studi, 26 dei quali randomizzati. https://doi.org/10.1016/j.jmig.2025.06.004
- Pfaus JG, Balon R. Should bremelanotide be considered for the treatment of sexual arousal and desire disorders in men? Journal of Clinical Psychopharmacology, 2026. https://doi.org/10.1097/JCP.0000000000002179

