PT-141 (Vyleesi) усилил влечение у женщин в двух больших испытаниях
Проверка доказательств, 26 октября 2026 г. Обновлено 31 октября 2026 г.

Утверждение: «PT-141 (бремеланотид, продаётся как Vyleesi) усиливает сексуальное влечение у женщин до менопаузы, которых огорчает его снижение».
Наша оценка: Надёжно. Два рандомизированных испытания с 1 267 женщинами согласуются: влечение выросло, а дистресс снизился сильнее, чем на плацебо, и 58% почувствовали пользу против 36% на плацебо. Эффект небольшой, у 40% была тошнота, и он показан только у женщин до менопаузы.
Вы любите партнёра, между вами всё в порядке, и всё же желание секса затихло, и это вас огорчает. Лента соцсетей называет PT-141 «пептидом либидо» — уколом, который действует на мозг, а не на сосуды.
Сколько влечения он вернул бы и чего бы это вам стоило?
Для одной группы есть настоящий ответ. В двух испытаниях с 1 267 женщинами до менопаузы, опубликованных в 2019 году, PT-141 за 24 недели усилил влечение сильнее, чем укол-пустышка [1]. Из пептидов, которые продают ради либидо, только он — одобренное лекарство.
Откуда взялось утверждение
PT-141 — лабораторное название бремеланотида, цепочки из 7 аминокислот, строительных блоков белка. Он вырос из меланотана II, пептида для загара, который как побочный эффект вызывал у мужчин эрекцию. Он действует на меланокортиновые рецепторы в мозге, те самые переключатели, что помогают управлять голодом и цветом кожи.
В июне 2019 года FDA одобрило его как Vyleesi, шприц-ручку, для женщин до менопаузы с расстройством пониженного сексуального влечения: низкое влечение, которое вызывает выраженный дистресс и не объясняется болезнью, лекарством или проблемами в отношениях [2, 3].
Эндрю Хуберман (Andrew Huberman) рассказывал о нём в выпуске о пептидах в апреле 2024 года. По его словам, он «одобрен FDA для лечения женщин с подавленным либидо», а «мужчины тоже будут его принимать» [10]. В октябре 2024 года его гость Крейг Конивер (Craig Koniver), врач, который выписывает пептиды, сказал, что он может помочь мужской эрекции, потому что это «нейрогенный механизм», работающий через нервы, а не через кровоток [11]. Так что утверждение, которое слышат люди, шире инструкции.
Мы оценили ту часть, которую проверили испытания: женщин до менопаузы.
Что нашли два больших испытания
Испытания назывались RECONNECT [1]. Женщины 19-56 лет с низким влечением не меньше 6 месяцев, в стабильных отношениях, сначала 4 недели пользовались уколом-пустышкой. Затем им случайным образом назначили бремеланотид 1,75 мг или укол-пустышку на 24 недели, примерно за 45 минут до ожидаемого секса, не чаще раза в день и 12 раз в месяц. Женщин на антидепрессантах или с депрессией не включали.
Влечение оценивали по короткому опроснику от 1,2 до 6. Исходно оно было около 2 [2]. На препарате оно выросло на 0,30 балла больше, чем на пустышке, в первом испытании и на 0,42 во втором. Дистресс из-за низкого влечения, по шкале от 0 до 4, снизился на 0,37 и 0,29 балла больше. Обе разницы были далеко за пределами случайности, обе проявились к четвёртой неделе и продержались до 24-й.
Это небольшие цифры на шкале, которую мало кто знает. Вот что они значили для женщины. Примерно у 25% женщин на препарате влечение выросло сильно, не меньше чем на 1,2 балла, против примерно 17% на пустышке [3]. А на вопрос, была ли польза, в каждом испытании «да» ответили 58% женщин на препарате против 36% и 35% на пустышке [1].

Вот ответ на вопрос из начала. Женщинам вроде участниц испытаний PT-141 возвращает часть влечения: примерно у 1 из 4 прибавка была большой, и у 1 из 12 — благодаря препарату, а не пустышке. Гораздо больше женщин сочли, что и меньшее изменение того стоит. Цена — в правой части диаграммы, и главная её часть — тошнота.
Сначала было испытание поменьше. В 2016 году 397 женщинам до менопаузы с низким влечением или возбуждением случайным образом назначили одну из трёх доз или укол-пустышку на 12 недель [5]. На 1,75 мг, дозе, которую потом одобрили, влечение выросло на 1,0 балла против 0,4 на пустышке. Число сексуальных эпизодов, принёсших удовлетворение, на двух более высоких дозах выросло на 0,7 в месяц против 0,2 на пустышке.
Затем женщины могли продолжить. Из закончивших RECONNECT 684 открыто принимали препарат ещё 52 недели [4]. У тех, кто был на нём всё время, влечение было на 1,25-1,30 балла выше исходного, а у перешедших с пустышки прибавка составила 0,70-0,77. Группы пустышки в этот год не было, а женщины, которым препарат не понравился, уже ушли, так что эффект здесь завышен. Дополнительный год закончили около 40%.
Компания также спросила 242 женщины в опросах на выходе и 80 в интервью, что изменилось [9]. Женщины на препарате чаще описывали физические признаки возбуждения и большее желание секса; женщины на пустышке в основном нет.
Чего он не сделал и на ком его не проверяли
Осталось проверить две вещи: означало ли большее влечение лучший секс и распространяется ли результат на кого-то кроме этих женщин.
Прибавка влечения не превратилась в больших испытаниях в более приятный секс. Число эпизодов секса, принёсших удовлетворение, в месяц было ключевой целью, заданной заранее, и оно не изменилось (0,0 против -0,1 на пустышке) [1]. Более поздний подсчёт, выбранный уже после получения результатов, нашёл, что 25% встреч женщины были приятнее на препарате против 10% на пустышке. Это подсказка, а не доказательство.
Главный побочный эффект — тошнота. Она была у 40% против 1,3% на пустышке, и 8% из-за неё бросили [1]. Она начиналась примерно через 30 минут после дозы и длилась в среднем (медиана) 2,4 часа. Чаще всего она приходила с первыми дозами: 21% после первой дозы и около 3% после следующих; 13% принимали от неё лекарство [2]. Приливы были у 20%, головная боль у 11%. Всего из-за побочных эффектов бросили 18% против 2% на пустышке.
Больше женщин на препарате выбыли из испытаний досрочно: 42% против 16% в первом испытании, 44% против 28% во втором [1]. Психолог, заново проанализировавший испытания, насчитал 1 женщину, бросившую из-за побочных эффектов, на каждые 6 леченых и утверждал, что оставаться на препарате выбирали реже, чем на пустышке [7]: в открытый дополнительный год перешли 70% женщин с препарата против 87% с пустышки [6]. Авторы испытаний ответили, что его метод ошибочен [8].
Каждая доза до 12 часов повышает давление до 6 единиц по верхнему числу и до 3 по нижнему и замедляет сердце до 5 ударов в минуту [2]. Поэтому он не подходит женщинам с неконтролируемой гипертонией или болезнью сердца.
Примерно у 1% женщин в испытаниях, пользовавшихся им до 8 раз в месяц, появились тёмные пятна на лице, дёснах или груди [2]. При ежедневном применении 8 дней — у 38%. Не все пятна прошли, поэтому в инструкции сказано не больше 8 доз в месяц. Он также снижает уровень налтрексона, принимаемого внутрь, — препарата от алкогольной и опиоидной зависимости.
О других группах испытания ничего не говорят. Женщин после менопаузы в них не было. Большинство женщин были белыми (86%) и из США, а платили за испытания компании, которые его продавали [1].
Открытый вопрос — мужчины. Небольшие лабораторные исследования начала 2000-х нашли, что назальный спрей вызывал у мужчин эрекцию примерно через 30 минут, с приливами и тошнотой [12]. Одно более крупное испытание с 342 мужчинами, у которых эрекция не отвечала на силденафил (Viagra), сообщило об успехе у 34% против 9% на плацебо [13]. Но в 2023 году журнал выразил обеспокоенность этим исследованием, одним из 14 того же автора, чьё исследование препарата у женщин было отозвано. В 2008 году компания прекратила разработку спрея, для мужчин и женщин, после анализа регуляторной и деловой информации [14]. Он вернулся только для женщин, в виде укола. Хороших испытаний на мужчинах с тех пор не публиковали.
Наша оценка
Вопрос для оценки — насколько мы можем быть уверены, что PT-141 усиливает влечение у женщин, на которых его проверяли. Два больших испытания и одно более раннее согласуются, так что для них это Надёжно, с небольшим эффектом.
| Утверждение | Доказательства | Оценка |
|---|---|---|
| Усиливает влечение и снижает дистресс у женщин до менопаузы с низким влечением | 2 рандомизированных испытания, 1 267 женщин, 24 недели, плюс испытание с 397 женщинами [1, 5] | Надёжно |
| Ведёт к более приятному сексу | Ключевая цель не достигнута в обоих больших испытаниях; раннее испытание нашло +0,7 в месяц [1, 5] | Слабо |
| Продолжает работать дольше 6 месяцев | 684 женщины, ещё 52 недели, без группы плацебо [4] | Многообещающе |
| Работает у женщин после менопаузы | В этих испытаниях не проверяли | Не доказано |
| Помогает мужской эрекции или влечению | Небольшие лабораторные исследования; к единственному крупному испытанию у журнала есть вопросы [12, 13] | Слабо |
| В целом: PT-141 усиливает влечение у женщин до менопаузы, которых огорчает его снижение | 2 больших рандомизированных испытания согласуются; эффект небольшой; тошнота у 40% [1-3] | Надёжно |
Довод другой стороны: эффект небольшой. Прибавка в 0,3-0,4 балла на шкале от 1,2 до 6 — меньше половины обычного разброса между женщинами (величина эффекта 0,39) [1], и лишь у 1 из 12 большая прибавка была благодаря препарату [3]. Критики говорят, что это почти ничто для укола, от которого у 4 из 10 женщин тошнит [7].
Мерило тоже мягкое. Влечение измеряют коротким опросником. Критики считают, что неясно, означает ли такое изменение лучшую сексуальную жизнь, а единственный жёсткий подсчёт, приятный секс, в больших испытаниях не сдвинулся [1, 15].
С другой стороны, стоит ли оно того, женщина решает сама, доза за дозой. Его используют только перед сексом, тошнота в основном проходит после первых доз, а инструкция велит прекратить через 8 недель, если ничего не изменилось [2]. Небольшой эффект, который женщина может почувствовать, при проблеме, от которой мало лечения, — всё же эффект.
Что изменило бы оценку: независимое испытание с активным сравнением или испытание, которое покажет более приятный секс, сделали бы её сильнее. Испытание на женщинах после менопаузы или на мужчинах позволило бы оценить эти утверждения.
Что это значит для вас
Если вы женщина до менопаузы и вас огорчает низкое влечение, бремеланотид — реальный вариант, который стоит обсудить с врачом. Врач сначала поищет причины, у которых есть своё решение: депрессию, противозачаточные таблетки, антидепрессанты, проблемы со щитовидной железой, боль во время секса, стресс или трудности в отношениях.
Сколько и как скоро. В испытаниях дозой был один укол 1,75 мг под кожу живота или бедра примерно за 45 минут до секса, по инструкции не чаще раза в день и 8 раз в месяц [1, 2]. Большинство женщин пользовались им 2-3 раза в месяц. Прибавка влечения проявлялась к четвёртой неделе. Если через 8 недель ничего не изменилось, инструкция велит прекратить.
Будьте готовы к тошноте. Попробуйте первую дозу спокойным вечером и спросите о таблетке от тошноты; большая часть тошноты приходилась на первые дозы [2].
Если вы мужчина или уже после менопаузы, испытания вас не проверяли. PT-141 с серого рынка во флаконах «исследовательского пептида» — не проверенный препарат, и его состав и доза неизвестны.
Есть и другие варианты с испытаниями. Обзор 2026 года из 36 исследований нашёл, что когнитивно-поведенческая терапия на основе осознанности, разговорная терапия, улучшала влечение, возбуждение и оргазм, а флибансерин (Addyi), ежедневная таблетка от той же проблемы, улучшал влечение [16]. Ни одно испытание не сравнивало терапию с препаратами напрямую, и можно делать и то и другое.
Повод для надежды настоящий. Низкое влечение, которое вас огорчает, — признанная медицинская проблема, а не недостаток, и теперь есть одобренный препарат, который помог больше чем половине попробовавших его женщин почувствовать себя лучше. Для женщины из начала статьи это повод заговорить об этом на следующем приёме.
Для кого PT-141 (Vyleesi) проверяли и одобрили?
В два больших испытания включили 1 267 женщин до менопаузы с низким влечением, вызывавшим дистресс.
Сколько женщин на препарате почувствовали пользу?
В каждом испытании 58% на препарате ответили, что была польза, против 36% и 35% на уколе-пустышке.
Какой побочный эффект был самым частым?
Тошнота была у 40% против 1,3% на плацебо; 21% после первой дозы и около 3% после следующих.
Когда его используют?
Его используют по необходимости, примерно за 45 минут до секса; инструкция разрешает не больше 8 доз в месяц.
Что дальше
Следующие ответы, которых стоит ждать, касаются тех, кого испытания не включили. Врачи спрашивают, не стоит ли попробовать бремеланотид у мужчин с низким влечением или возбуждением [17], и хорошее испытание на мужчинах разрешило бы слова Хубермана «мужчины тоже будут его принимать». Испытание на женщинах после менопаузы сказало бы многим женщинам старше 50, подходит ли он им.
Это одна из наших проверок пептидов в нашем гиде по лучшим пептидам, после меланотана II, пептида для загара, из которого вырос PT-141, и MOTS-c. Наша статья о пептидах разбирает BPC-157, а о мужских гормонах читайте ЗГТ тестостероном.
Было полезно?
Источники
Показать все источники (17)
- Kingsberg SA, Clayton AH, Portman D, et al. Bremelanotide for the treatment of hypoactive sexual desire disorder: two randomized phase 3 trials. Obstetrics & Gynecology, 2019. 1 267 женщин до менопаузы, 2 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых испытания, 24 недели. Финансировала Palatin Technologies; помощь в написании оплатила AMAG Pharmaceuticals. https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000003500
- US Food and Drug Administration. Vyleesi (bremelanotide injection), prescribing information. 2019. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210557s000lbl.pdf
- US Food and Drug Administration. FDA approves new treatment for hypoactive sexual desire disorder in premenopausal women. Пресс-релиз, 21 июня 2019 г. https://web.archive.org/web/20250513082340/https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hypoactive-sexual-desire-disorder-premenopausal-women
- Simon JA, Kingsberg SA, Portman D, et al. Long-term safety and efficacy of bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. Obstetrics & Gynecology, 2019. 684 женщины, открытое, 52 недели после испытаний, без плацебо. Финансировала индустрия. https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000003514
- Clayton AH, Althof SE, Kingsberg S, et al. Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial. Women's Health, 2016. 397 женщин, рандомизированное, двойное слепое, 12 недель. Финансировала Palatin Technologies. https://doi.org/10.2217/whe-2016-0018
- Clayton AH, Kingsberg SA, Portman D, et al. Safety profile of bremelanotide across the clinical development program. Journal of Women's Health, 2022. Данные о безопасности из 43 исследований, около 3 500 человек. Финансировала индустрия. https://doi.org/10.1089/jwh.2021.0191
- Spielmans GI. Re-analyzing phase III bremelanotide trials for "hypoactive sexual desire disorder" in women. Journal of Sex Research, 2021. Повторный анализ 2 испытаний фазы 3. https://doi.org/10.1080/00224499.2021.1885601
- Kingsberg SA, Clayton AH, Portman D, et al. Failure of a meta-analysis: a commentary on Glen Spielmans's "Re-analyzing phase III bremelanotide trials". Journal of Sex Research, 2021. https://doi.org/10.1080/00224499.2021.1902926
- Koochaki P, Revicki D, Wilson H, et al. The patient experience of premenopausal women treated with bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder: RECONNECT exit study results. Journal of Women's Health, 2021. 242 опроса и 80 интервью. Финансировала индустрия. https://doi.org/10.1089/jwh.2020.8460
- Huberman Lab. Benefits & risks of peptide therapeutics for physical & mental health. Подкаст, 1 апреля 2024 г. (с 01:12:09). https://www.hubermanlab.com/episode/benefits-risks-of-peptide-therapeutics-for-physical-mental-health
- Huberman Lab. Dr. Craig Koniver: peptide & hormone therapies for health, performance & longevity. Подкаст, 7 октября 2024 г. (с 02:07:53). https://www.hubermanlab.com/episode/dr-craig-koniver-peptide-hormone-therapies-for-health-performance-longevity
- Diamond LE, Earle DC, Rosen RC, et al. Double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety, pharmacokinetic properties and pharmacodynamic effects of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy males and patients with mild-to-moderate erectile dysfunction. International Journal of Impotence Research, 2004. Здоровые мужчины и мужчины с проблемами эрекции, рандомизированное, однократные дозы. Финансировала индустрия. https://doi.org/10.1038/sj.ijir.3901139
- Safarinejad MR, Hosseini SY. Salvage of sildenafil failures with bremelanotide: a randomized, double-blind, placebo controlled study. Journal of Urology, 2008. 342 мужчины. С 10 января 2023 г. журнал выразил обеспокоенность (expression of concern): https://doi.org/10.1097/JU.0000000000003117. https://doi.org/10.1016/j.juro.2007.10.063
- Palatin Technologies. Form 8-K, exhibit 99: results and restructuring, 13 мая 2008 г. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/911216/000108802008000021/ex99.htm
- Spielmans GI. Small effects, questionable outcomes: bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. Journal of Sex Research, 2024. https://doi.org/10.1080/00224499.2023.2175192
- Toledo RG, Winkelman WD, Reyes-Gonzalez D, et al. Female sexual desire, arousal, and orgasmic dysfunctions: a systematic review and meta-analysis of treatment options. Journal of Minimally Invasive Gynecology, 2026. 36 исследований, 26 из них рандомизированные. https://doi.org/10.1016/j.jmig.2025.06.004
- Pfaus JG, Balon R. Should bremelanotide be considered for the treatment of sexual arousal and desire disorders in men? Journal of Clinical Psychopharmacology, 2026. https://doi.org/10.1097/JCP.0000000000002179

