PT-141(Vyleesi)、2つの大規模試験で女性の性欲を高める

エビデンス・チェック、2026年10月26日。2026年10月31日更新。

PT-141と書かれた細い白の自己注射ペンが、やわらかな朝の光の中、木のベッドサイドテーブルの上で2つのコーヒーマグの横に置かれている
画像はイメージです。冒頭の話の登場人物は架空です。 記事の作り方

説:「PT-141(ブレメラノチド、商品名Vyleesi)は、性欲の低さに悩む閉経前の女性の性欲を高める。」

私たちの評価:確か。 女性1,267人の2つの無作為化試験の結果が一致しています。偽薬より性欲が高まり、悩みが軽くなり、58%が役立ったと感じました(偽薬では36%)。効果は小さく、40%に吐き気があり、確かめられているのは閉経前の女性だけです。

パートナーを愛していて、2人の間に問題はありません。それでも性行為をしたい気持ちが静かに消えてしまい、そのことが気になっています。SNSでは、PT-141が「性欲のペプチド」と呼ばれています。血管ではなく脳に働く注射だというのです。

どれくらい性欲が戻り、その代わりに何を払うことになるのでしょうか。

あるグループについては、本当の答えがあります。2019年に発表された、閉経前の女性1,267人の2つの試験で、PT-141は24週間にわたり、偽の注射より性欲を高めました [1]。性欲のために売られているペプチドの中で、承認された薬はこれだけです。

この説の出どころ

PT-141は、ブレメラノチド(bremelanotide)の研究段階での名前です。7個のアミノ酸(タンパク質の部品)がつながったものです。日焼け用のペプチド、メラノタンIIから生まれました。メラノタンIIには、男性に勃起を起こすという副作用があったのです。PT-141は脳のメラノコルチン受容体に働きます。食欲や肌の色の調節にかかわるのと同じスイッチです。

2019年6月、FDA(米国食品医薬品局)は、これを自己注射ペンのVyleesiとして承認しました。対象は、性的欲求低下障害のある閉経前の女性です。性欲が低く、そのことで強く悩んでいて、病気や薬、パートナーとの関係の問題が原因ではない状態を指します [2, 3]。

アンドリュー・ヒューバーマンは、2024年4月のペプチドの回でこれを取り上げました。「性欲が落ちている女性の治療としてFDAに承認されている」と話し、「男性も使う」とも言いました [10]。2024年10月には、ペプチドを処方している医師のゲスト、クレイグ・コニバーが、「神経性のしくみ」、つまり血流ではなく神経を通して働くので、男性の勃起を助けうると話しました [11]。ですから、人々が耳にする説は、承認された用途より広いのです。

私たちが評価したのは、試験で確かめられた部分、つまり閉経前の女性です。

2つの大規模試験でわかったこと

試験はRECONNECTと呼ばれました [1]。対象は19〜56歳の女性で、6か月以上性欲が低く、安定したパートナーがいる人です。まず4週間、全員が偽の注射を使いました。その後、ブレメラノチド1.75mgか偽の注射に無作為に分けられ、24週間使いました。性行為が予想される約45分前に使い、1日1回まで、月12回までとされました。抗うつ薬を飲んでいる女性やうつ病の女性は除かれました。

性欲は、1.2〜6点の短い質問票で測りました。開始時は約2点でした [2]。薬では偽の注射より、1つ目の試験で0.30点、2つ目で0.42点多く上がりました。性欲の低さについての悩み(0〜4点)は、0.37点と0.29点多く下がりました。どちらの差も偶然では説明できないほど大きく、どちらも4週目までに現れて24週目まで続きました。

なじみのない尺度での小さな数字です。1人の女性にとって何を意味したかを見てみましょう。薬を使った女性の約25%は、性欲が1.2点以上という大きな上がり方をしました。偽の注射では約17%です [3]。そして、役立ったかと聞かれると、薬を使った女性はどちらの試験でも58%が「はい」と答え、偽の注射では36%と35%でした [1]。

2つの部分からなる棒グラフ。左:効果があった女性の割合。役立ったと感じた人はブレメラノチドで58%、偽薬で36%。性欲が1.2点以上上がった人は25%対17%。悩みが1点以上下がった人は35%対31%。右:副作用。吐き気は40%対1.3%、顔のほてりは20%対0.3%、頭痛は11%対1.9%、副作用でやめた人は18%対2%。
Kingsberg ら(Obstetrics & Gynecology, 2019)[1](役立ったと感じた人、1つ目の試験)、FDAの承認発表 [3](性欲と悩みが改善した人、両方の試験)、FDAの添付文書 [2](副作用、両方の試験)を基に作図。

これが最初の疑問への答えです。試験に参加したような女性では、PT-141で性欲がいくらか戻ります。約4人に1人が大きく改善し、偽の注射ではなく薬のおかげで大きく改善したのは12人に1人でした。もっと多くの女性は、小さな変化でも使う価値があると感じました。払う代償はグラフの右側にあり、その最大のものは吐き気です。

その前に、小さめの試験がありました。2016年、性欲か性的興奮の低い閉経前の女性397人が、3つの用量のどれかか偽の注射に無作為に分けられ、12週間使いました [5]。後に承認される1.75mgでは、性欲が1.0点上がり、偽の注射では0.4点でした。満足できる性行為は、高いほうの2つの用量で月0.7回増え、偽の注射では0.2回でした。

その後、女性たちは続けることができました。RECONNECTを終えた女性のうち684人が、さらに52週間、薬だとわかったうえで使いました [4]。最初から薬を使っていた女性の性欲は開始時より1.25〜1.30点高く、偽の注射から切り替えた女性は0.70〜0.77点上がりました。この1年間には偽薬のグループがなく、薬が合わなかった女性はすでに抜けていたので、効果は大きめに出ています。延長の1年を終えたのは約40%でした。

会社は、試験終了時のアンケートで242人に、面接で80人に、何が変わったかも聞きました [9]。薬を使った女性は、体の性的興奮のサインや、性行為をしたい気持ちが増えたと話すことが多く、偽の注射の女性はほとんどそうではありませんでした。

効果がなかったこと、試されていない人

確かめることが2つ残っています。性欲が増えたことでより良い性行為につながったのか、そしてこの結果がこの女性たち以外にも当てはまるのか、です。

大規模試験では、性欲の高まりは満足できる性行為の増加にはつながりませんでした。月あたりの満足できる性行為の回数は事前に決めた主要な目標でしたが、変わりませんでした(偽の注射の-0.1回に対して0.0回)[1]。結果が出た後に選んだ別の数え方では、1人の女性の性行為のうち、より満足できたものは薬で25%、偽の注射で10%でした。これは手がかりであって、証明ではありません。

主な副作用は吐き気です。40%に起こり(偽の注射では1.3%)、8%がそのためにやめました [1]。投与の約30分後に始まり、中央値で2.4時間続きました。ほとんどは最初の数回の投与で起こりました。最初の投与の後が21%、その後の投与では約3%で、13%が吐き気止めを使いました [2]。顔のほてりは20%、頭痛は11%でした。全体では、18%が副作用でやめ、偽の注射では2%でした。

試験を途中でやめた女性も、薬のほうが多くなりました。1つ目の試験で42%対16%、2つ目で44%対28%です [1]。試験を分析し直した心理学者は、6人を治療するごとに1人が副作用でやめると数え、薬を使い続けることを選んだ女性は偽の注射より少なかったと主張しました [7]。薬の女性で延長の1年に進んだのは70%、偽の注射の女性では87%でした [6]。試験の著者たちは、彼の方法は間違っていると反論しました [8]。

1回の投与で、最大12時間、血圧が上で最大6、下で最大3上がり、心拍が1分あたり最大5回遅くなります [2]。ですから、管理されていない高血圧や心臓病のある女性には向きません。

月8回まで使った試験の女性の約1%に、顔、歯ぐき、乳房に黒っぽいしみができました [2]。8日間毎日使うと、38%にできました。すべてのしみが消えたわけではなく、そのため添付文書では月8回までとされています。また、アルコール依存症やオピオイド依存症の薬である飲み薬のナルトレキソンの血中濃度を下げます。

ほかのグループについて、試験は何も教えてくれません。閉経後の女性は含まれていませんでした。ほとんどの女性は白人(86%)で米国の人で、試験はこの薬を売る会社が資金を出していました [1]。

男性については、まだわかっていません。2000年代初めの小さな実験研究では、鼻スプレーで男性に約30分以内に勃起が起こり、顔のほてりと吐き気が見られました [12]。シルデナフィル(バイアグラ)が効かなかった男性342人の比較的大きな試験では、成功が34%、偽薬で9%と報告されました [13]。しかし2023年、その論文を載せた学術誌は、同じ著者の14本の論文の一つとして、この論文に懸念表明を出しました。この著者が女性でこの薬を調べた論文は撤回されています。2008年、会社は規制とビジネスの情報を検討した後、男性と女性の両方で鼻スプレーの開発をやめました [14]。この薬は注射として、女性向けにだけ戻ってきました。それ以来、男性での質の高い試験は発表されていません。

私たちの評価

評価のための問いはこうです。試された女性たちで、PT-141が性欲を高めることにどれだけ確信が持てるか。2つの大規模試験と1つの以前の試験が一致しているので、彼女たちについては「確か」で、効果は小さめです。

説根拠評価
性欲の低い閉経前の女性の性欲を高め、悩みを軽くする無作為化試験2件、女性1,267人、24週間。ほかに女性397人の試験 [1, 5]確か
満足できる性行為が増える2つの大規模試験の両方で主要目標に届かず。以前の試験では月+0.7回 [1, 5]弱い
6か月を過ぎても効き続ける女性684人、さらに52週間、偽薬グループなし [4]有望
閉経後の女性に効くこれらの試験では試されていない未証明
男性の勃起や性欲を助ける小さな実験研究。唯一の大きな試験には懸念表明 [12, 13]弱い
総合:PT-141は、性欲の低さに悩む閉経前の女性の性欲を高める大規模な無作為化試験2件が一致。効果は小さい。吐き気40% [1-3]確か

反対側の言い分もあります。効果は小さいのです。1.2〜6点の尺度で0.3〜0.4点の上昇は、女性の間のふつうのばらつきの半分にも届きません(効果量0.39)[1]。そして、薬のおかげで大きく改善したのは12人に1人だけでした [3]。批判する人は、10人に4人が吐き気を起こす注射としては、ほとんど効果がないに等しいと言います [7]。

ものさしもあいまいです。性欲は短い質問票で測られます。批判する人は、そうした変化がより良い性生活を意味するかははっきりしないと主張し、唯一の確かな数値である満足できる性行為は、大規模試験では動きませんでした [1, 15]。

一方で、使う価値があるかどうかは、女性が1回ごとに決められます。使うのは性行為の前だけで、吐き気はほとんど最初の数回の後に薄れ、添付文書では8週間で変化がなければやめるとされています [2]。治療法の少ない悩みに対して、女性が実感できる小さな効果は、それでも効果です。

評価を変えるもの:実際の薬と比べる独立した試験や、満足できる性行為の増加を示す試験があれば、評価はより強くなります。閉経後の女性や男性での試験があれば、それらの説も評価できるようになります。

あなたにとっての意味

閉経前の女性で、性欲の低さに悩んでいるなら、ブレメラノチドは医師に相談する価値のある本物の選択肢です。医師はまず、それぞれに対処法がある原因を探します。うつ病、ピル、抗うつ薬、甲状腺の問題、性交時の痛み、ストレス、パートナーとの関係の問題などです。

量と、効くまでの期間。試験での用量は、1.75mgを1回、おなかか太ももの皮下に、性行為の約45分前に注射するもので、添付文書では1日1回まで、月8回までです [1, 2]。ほとんどの女性は月2〜3回使いました。性欲の改善は4週目までに現れました。8週間たっても変化がなければ、やめるよう添付文書に書かれています。

吐き気に備えましょう。最初の投与は落ち着いた夜に試し、吐き気止めについて聞いておきましょう。吐き気のほとんどは最初の数回の投与で起こりました [2]。

男性や閉経後の女性は、試験で試されていません。「研究用ペプチド」の瓶として売られているグレーマーケットのPT-141は審査を受けた薬ではなく、中身も量もわかりません。

試験のあるほかの選択肢もあります。36件の研究をまとめた2026年のレビューでは、話をする治療法であるマインドフルネスに基づく認知行動療法で、性欲、性的興奮、オーガズムが改善しました。同じ悩みに使う毎日の飲み薬、フリバンセリン(flibanserin、商品名Addyi)では性欲が改善しました [16]。療法と薬を直接比べた試験はなく、両方を行うこともできます。

希望のある部分は本物です。悩みにつながる性欲の低さは、欠点ではなく、認められた医学的な問題です。そして今では、試した女性の半分以上が「良くなった」と感じた承認済みの薬があります。冒頭の女性にとって、それは次の受診で話題にする理由になります。

今後の展望

次に探すべき答えは、試験から外された人たちについてのものです。医師たちは、性欲や性的興奮の低い男性にブレメラノチドを試すべきかを問い始めています [17]。男性での質の高い試験があれば、ヒューバーマンの「男性も使う」に決着がつきます。閉経後の女性での試験があれば、50歳を過ぎた多くの女性に、自分に向いているかがわかります。

この記事は、最良のペプチドのガイドで取り上げたペプチドの検証の一つで、PT-141のもとになった日焼け用のペプチド、メラノタンIIと、MOTS-cに続くものです。BPC-157はペプチドの記事で、男性ホルモンについてはTRTの記事で扱っています。

参考文献

参考文献をすべて見る(17)
  1. Kingsberg SA, Clayton AH, Portman D, et al. Bremelanotide for the treatment of hypoactive sexual desire disorder: two randomized phase 3 trials. Obstetrics & Gynecology, 2019. 1,267 premenopausal women, 2 randomized, double-blind, placebo-controlled trials, 24 weeks. Funded by Palatin Technologies; writing support paid by AMAG Pharmaceuticals. https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000003500
  2. US Food and Drug Administration. Vyleesi (bremelanotide injection), prescribing information. 2019. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210557s000lbl.pdf
  3. US Food and Drug Administration. FDA approves new treatment for hypoactive sexual desire disorder in premenopausal women. Press release, June 21, 2019. https://web.archive.org/web/20250513082340/https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hypoactive-sexual-desire-disorder-premenopausal-women
  4. Simon JA, Kingsberg SA, Portman D, et al. Long-term safety and efficacy of bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. Obstetrics & Gynecology, 2019. 684 women, open-label, 52 weeks after the trials, no placebo. Industry funded. https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000003514
  5. Clayton AH, Althof SE, Kingsberg S, et al. Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial. Women's Health, 2016. 397 women randomized, double-blind, 12 weeks. Funded by Palatin Technologies. https://doi.org/10.2217/whe-2016-0018
  6. Clayton AH, Kingsberg SA, Portman D, et al. Safety profile of bremelanotide across the clinical development program. Journal of Women's Health, 2022. Safety data from 43 studies, about 3,500 people. Industry funded. https://doi.org/10.1089/jwh.2021.0191
  7. Spielmans GI. Re-analyzing phase III bremelanotide trials for "hypoactive sexual desire disorder" in women. Journal of Sex Research, 2021. Reanalysis of the 2 phase 3 trials. https://doi.org/10.1080/00224499.2021.1885601
  8. Kingsberg SA, Clayton AH, Portman D, et al. Failure of a meta-analysis: a commentary on Glen Spielmans's "Re-analyzing phase III bremelanotide trials". Journal of Sex Research, 2021. https://doi.org/10.1080/00224499.2021.1902926
  9. Koochaki P, Revicki D, Wilson H, et al. The patient experience of premenopausal women treated with bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder: RECONNECT exit study results. Journal of Women's Health, 2021. 242 surveys and 80 interviews. Industry funded. https://doi.org/10.1089/jwh.2020.8460
  10. Huberman Lab. Benefits & risks of peptide therapeutics for physical & mental health. Podcast, April 1, 2024 (from 01:12:09). https://www.hubermanlab.com/episode/benefits-risks-of-peptide-therapeutics-for-physical-mental-health
  11. Huberman Lab. Dr. Craig Koniver: peptide & hormone therapies for health, performance & longevity. Podcast, October 7, 2024 (from 02:07:53). https://www.hubermanlab.com/episode/dr-craig-koniver-peptide-hormone-therapies-for-health-performance-longevity
  12. Diamond LE, Earle DC, Rosen RC, et al. Double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety, pharmacokinetic properties and pharmacodynamic effects of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy males and patients with mild-to-moderate erectile dysfunction. International Journal of Impotence Research, 2004. Healthy men and men with erection problems, randomized, single doses. Industry funded. https://doi.org/10.1038/sj.ijir.3901139
  13. Safarinejad MR, Hosseini SY. Salvage of sildenafil failures with bremelanotide: a randomized, double-blind, placebo controlled study. Journal of Urology, 2008. 342 men. Under an expression of concern since January 10, 2023: https://doi.org/10.1097/JU.0000000000003117. https://doi.org/10.1016/j.juro.2007.10.063
  14. Palatin Technologies. Form 8-K, exhibit 99: results and restructuring, May 13, 2008. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/911216/000108802008000021/ex99.htm
  15. Spielmans GI. Small effects, questionable outcomes: bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. Journal of Sex Research, 2024. https://doi.org/10.1080/00224499.2023.2175192
  16. Toledo RG, Winkelman WD, Reyes-Gonzalez D, et al. Female sexual desire, arousal, and orgasmic dysfunctions: a systematic review and meta-analysis of treatment options. Journal of Minimally Invasive Gynecology, 2026. 36 studies, 26 of them randomized. https://doi.org/10.1016/j.jmig.2025.06.004
  17. Pfaus JG, Balon R. Should bremelanotide be considered for the treatment of sexual arousal and desire disorders in men? Journal of Clinical Psychopharmacology, 2026. https://doi.org/10.1097/JCP.0000000000002179