TRTと心臓発作：高リスクの男性5,204人で増えなかった

執筆：David Beckwith

エビデンス・チェック、2026年9月28日。2026年10月21日更新。

説：「テストステロン療法で心臓発作は起きない。TRAVERSE 試験で決着がついた。」

私たちの評価：確か。 テストステロンが低い男性5,204人（多くは心臓病か糖尿病あり）のランダム化試験で、心臓発作、脳卒中、心臓による死亡は、テストステロン・ジェルの群と偽薬のジェルの群で変わりませんでした（7.0%対7.3%）。対象は検査で2回とも値が低い男性です。不整脈と肺の血栓のリスクは上がります。

52歳。午後の半ばにはもう疲れていて、性欲も薄れてきました。朝の血液検査を2回受けるとテストステロンは260で、医師は毎日塗るジェルを勧めます。そしてあなたの父親は、64歳で心臓発作で亡くなっています。

そのジェルは、心臓を危険にさらすのでしょうか。

10年のあいだ、すべてのテストステロン製剤の添付文書は「そのおそれがある」と書いていました。2015年、FDA（米国食品医薬品局）は心臓発作と脳卒中についての警告を加えました [11]。この疑問に答えた男性5,204人の試験が発表されたのは2023年です [1]。そして2026年6月、FDA は2回目の、より大きな添付文書の変更を求めました [13]。

心臓の答えは、結局いちばん単純な部分でした。不思議なのは前立腺です。前立腺がんの治療ではテストステロンを止めます。それなのに、足しても安全とはどういうことでしょうか。

この説の出どころ

その試験の名前は TRAVERSE です。2024年7月22日のポッドキャストで、医師のピーター・アティアはこうまとめました。「短く答えれば、ASCVD のリスクは増えなかった」。ASCVD とは、動脈が詰まって起きる心臓病のことです [10]。ゲストの泌尿器科医テッド・シェーファーはさらに踏み込みました。「症状のある人に TRT をはっきり勧めない場面は、ちょっと思いつきません」[10]。

FDA は2段階で動きました。2025年2月、すべてのテストステロンの添付文書から心臓発作の警告を外し、試験の結果を加えました [11]。2026年6月18日には、加齢で値が下がった男性ではテストステロンの安全性と効果が確立していない、という一文を削り、使ってはいけない例を転移した前立腺がんだけにするよう、製造会社に求めました [13]。これらの変更は要請の段階で、確定したかどうかは確認できていません。

心臓：男性5,204人で心臓発作は増えなかった

この試験が選んだのは、心臓に害があればすぐに表れるはずの男性でした [1]。年齢は45〜80歳、平均63歳。半数以上がすでに心臓病を持ち、10人に7人が糖尿病、93%が高血圧でした。全員に症状があり、朝の空腹時の検査が2回とも300ng/dL未満でした。半数は毎日肌に塗るテストステロン・ジェルを使い、値が350〜750に収まるよう量を調整しました。残りの半数はテストステロンの入っていないジェルを使いました。どちらのジェルかは、本人も医師も知りませんでした。

平均33か月の追跡で、心臓発作、脳卒中、心臓による死亡が起きたのは、テストステロン群182人（7.0%）、偽薬群190人（7.3%）でした [1]。これらが起きた人の割合は、最初の月から最後の月まで、両群でほぼ同じでした。

この372件の発生こそ、それまでの試験では決着がつかなかった疑問に、この試験が決着をつけた理由です。それまでのテストステロンの試験をすべて合わせたより多い、と著者たちは書いています [1]。発生が少なければ、小さな増減は偶然かもしれません。

心臓のほかの数字も同じ方向を指しています。心臓病による死亡：テストステロン群87人（3.4%）、偽薬群103人（4.0%）。心臓発作だけでは2.6%対2.4%。脳卒中は1.4%対1.5%。あらゆる原因による死亡は5.5%対5.7%でした [1]。ジェルで上がったテストステロンは12か月で中央値148ng/dL、偽薬では14でした。

試験をまとめた分析も一致しています。英国の医療研究機関のために2024年にまとめられたレビューは、ランダム化試験35件を合わせ、心臓と脳卒中の発生はテストステロン群7.5%、偽薬群7.2%でした [9]。2025年の分析は、40歳以上の男性9,280人の試験23件を合わせ、心臓発作（リスク比0.94）も脳卒中（1.00）も増えていませんでした [15]。

前立腺：がん12人対11人

では、前立腺はどうだったのでしょうか。試験で前立腺がんが見つかったのはテストステロン群12人、偽薬群11人で、どちらも約0.5%でした [2]。転移しやすいタイプのがんは5人対3人で、差を判断するには少なすぎました。生検、排尿のトラブル、前立腺の手術も増えませんでした。

よく言われる説明は、前立腺のテストステロン受容体がかなり低い値で満杯になる、というものです。「男性にテストステロンを増やしても、前立腺がんについては何も変わりません」と、スタンフォード大学の泌尿器科医マイケル・アイゼンバーグは2023年11月6日、アンドリュー・ヒューバーマンに語りました [12]。これは仮説で、証拠は試験の結果のほうです。

試験には、PSA（前立腺の血液検査）が3ng/mLを超える人、前立腺にしこりがある人、排尿の症状が重い人、前立腺がんになったことがある人は参加できませんでした [2]。PSA はテストステロン群のほうが少しだけ多く上がりました（0.20対0.08ng/mL）。つまりこの答えは、先に検査を受けた男性についてのものです。ガイドラインもすでにそうするよう求めています [7]。

心臓も前立腺も、代償ではありませんでした。では、ジェルは何をもたらし、何を引き換えにするのでしょうか。

テストステロンで得られるもの

• 性欲：性欲が低い男性1,161人で、テストステロンは性生活と性欲を2年間高めました。勃起は良くなりませんでした [3]。
• 貧血（赤血球が少なすぎる状態）：貧血があった815人のうち、6か月で治ったのはテストステロン群41%、偽薬群27.5%でした [5]。
• 気分と元気：5,204人全体で少し上向きましたが、睡眠と記憶は変わりませんでした [4]。
• 65歳以上：NIH（米国国立衛生研究所）の資金による65歳以上の男性790人の試験で、1年間のジェルは性機能と気分を良くしましたが、疲れやすさは変わりませんでした [6]。

代償：心臓のリズム、血栓、骨、精子

同じ試験で、はっきりした代償も見つかりました [1, 8]。

心臓のリズムの結果は偶然ではありません。2025年の試験23件の分析でも、テストステロンで不整脈が約1.5倍に増えていました [15]。骨折は意外な結果でした。テストステロンは骨密度を上げるからです [8]。

ほかの研究から分かる代償がさらに3つあります。テストステロンは血を濃くしすぎることがあります。4つの試験を合わせた分析で、赤血球が多すぎる状態のリスクは約8倍でした [16]。精子も止まります。世界保健機関（WHO）の男性399人の研究では、毎週の注射が男性用の避妊法として働き、注射をやめると精子は戻りました [17]。アイゼンバーグによると、彼が診る不妊の男性の少なくとも100人に5人は、テストステロンが原因です [12]。また、前糖尿病の男性1,175人で、糖尿病を防ぐことはできませんでした [18]。

では、あのジェルに戻りましょう。試験の男性のように、先に PSA と血球数を調べて問題がなければ、心臓発作も前立腺がんも増えませんでした。性欲と元気がある程度戻る可能性も十分あります。気をつけるべきは、心臓のリズム、血球数、そしてまだ子どもを望むかどうかです。

私たちの評価

反対の立場からの言い分と、評価を覆しうるもの：

途中でやめた人が多くいました。各群の約61%が終了前にジェルをやめ、治療を続けた期間は平均22か月でした。シェーファーも同じポッドキャストでこの脱落を指摘しています [10]。何年もかけて積み重なる害は、見逃されたかもしれません。

量は控えめでした。ジェルが上げた値は約150ng/dLで、正常範囲の中です。値を1,000以上に押し上げる注射や、もともと値が正常な男性については、この試験は何も言えません。

ホルモンの医師の主要な団体である米国内分泌学会（Endocrine Society）は2026年7月、前立腺を含む長期の安全性は「まだ確立していない」とし、ホルモン療法を受けた女性を何年も追った Women's Health Initiative のような、男性の長期研究を求めました [14]。テストステロン・ジェルを製造する AbbVie は、この試験に資金を出しています [1]。

評価を変えうるもの：男性を10年追う試験、または高用量での試験。

あなたにとっての意味

TRT は、症状のある低テストステロンの治療です。ガイドラインは、朝の空腹時の検査2回で低い値を確かめ、始める前に原因を探すよう求めています [7]。

• 18〜39歳。 この年齢でテストステロンが低いなら、たいてい探すべき原因があります。睡眠時無呼吸、体重、薬、脳下垂体などです。子どもを望む可能性があるなら、始めないでください。自分のテストステロンを増やす治療について聞きましょう [7]。
• 40〜64歳。 疲れやすく、性欲が落ち、検査が2回とも約300ng/dL未満なら、TRT について相談するのは理にかなっています。心臓の心配はほぼなくなりました。始める前と最初の1年のうちに、PSA と血球数を調べてもらいましょう [7]。
• 65歳以上。 性欲と気分への効果は、65歳以上の男性にも見られました [6]。テストステロンは骨折を防がなかったので、骨のために筋トレを続けましょう [8]。前立腺がんになったことがあるなら、泌尿器科医と話し合ってください。これらの試験はあなたを対象にしていません。

今後の展望

2026年6月に FDA が求めた添付文書の変更は、製品ごとにまだ確定させる必要があります。米国内分泌学会は、女性で行われたような男性の健康の長期研究を求めています。女性については、更年期のホルモン療法と、新しい研究が示していることをご覧ください。筋肉を保つために筋トレをしているなら、年齢に応じて必要なたんぱく質の量もご覧ください。

参考文献