Testosterone e infarti: nessun aumento in 5.204 uomini ad alto rischio

Verifica delle prove, 28 settembre 2026. Aggiornato il 21 ottobre 2026.

Un uomo sorridente di circa 50 anni con una mano sul petto, accanto a un flacone bianco con dosatore con la scritta Testosterone Gel 1.62% e una goccia di gel trasparente su un tavolo di legno
Foto e storia illustrative: le persone sono inventate. Come vengono fatti gli articoli

L'affermazione: «La terapia con testosterone non causa infarti; lo studio TRAVERSE ha chiuso la questione.»

Il nostro giudizio: Solido. In uno studio randomizzato su 5.204 uomini con testosterone basso, quasi tutti con malattie cardiache o diabete, infarti, ictus e morti per cause cardiache non sono stati più frequenti con il gel al testosterone che con un gel placebo (7,0% contro 7,3%). È per gli uomini con un livello basso in due esami, e aumenta il rischio di battito irregolare e di embolie polmonari.

Hai 52 anni, a metà pomeriggio sei già stanco e il desiderio sessuale si è affievolito. Due esami del sangue al mattino danno il tuo testosterone a 260, il medico ti propone un gel quotidiano, e tuo padre è morto d'infarto a 64 anni.

Il gel metterebbe a rischio il tuo cuore?

Per dieci anni l'etichetta di ogni prodotto al testosterone ha detto che poteva farlo. Nel 2015 la FDA, l'agenzia statunitense dei farmaci, ha aggiunto un'avvertenza su infarti e ictus [11]. Lo studio che ha risposto alla domanda, su 5.204 uomini, è uscito nel 2023 [1]. Nel giugno 2026 la FDA ha chiesto un secondo giro di modifiche alle etichette, più ampio [13].

La risposta sul cuore si è rivelata la parte semplice. Lo strano è la prostata. I medici curano il tumore alla prostata spegnendo il testosterone: come può essere sicuro aggiungerne?

Da dove viene l'affermazione

Lo studio si chiama TRAVERSE. Nel suo podcast del 22 luglio 2024, il medico Peter Attia lo ha riassunto così: «la risposta breve è che non ha aumentato il rischio di ASCVD», la malattia cardiaca dovuta alle arterie ostruite [10]. Il suo ospite, l'urologo Ted Schaeffer, è andato oltre: «Non mi viene in mente nessuno scenario in cui sconsiglierei davvero la TRT a chi ha i sintomi» [10].

La FDA si è mossa in due tempi. Nel febbraio 2025 ha tolto l'avvertenza sugli infarti da tutte le etichette del testosterone e ha aggiunto i risultati dello studio [11]. Il 18 giugno 2026 ha chiesto ai produttori di togliere la frase secondo cui sicurezza e beneficio del testosterone non sono dimostrati negli uomini con livelli calati con l'età, e di sconsigliarlo solo nel tumore alla prostata con metastasi [13]. Queste modifiche sono state richieste, e non abbiamo potuto confermare che siano definitive.

Il cuore: nessun infarto in più in 5.204 uomini

Lo studio ha scelto uomini in cui un danno al cuore si sarebbe visto in fretta [1]. Avevano tra 45 e 80 anni, 63 in media. Più della metà aveva già una malattia cardiaca, 7 su 10 il diabete e il 93% la pressione alta. Tutti avevano sintomi e due esami del mattino a digiuno sotto 300 ng/dL. Metà ha ricevuto un gel al testosterone da spalmare ogni giorno, regolato per tenere il livello tra 350 e 750; l'altra metà un gel senza testosterone. Né gli uomini né i loro medici sapevano quale.

Dopo una media di 33 mesi, un infarto, un ictus o una morte cardiaca avevano colpito 182 uomini con il testosterone (7,0%) e 190 con il placebo (7,3%) [1]. La quota di uomini con uno di questi eventi è rimasta vicina nei due gruppi dal primo all'ultimo mese.

Grafico a linee della quota di uomini con infarto, ictus o morte cardiaca nello studio TRAVERSE, mese per mese. Le linee del testosterone e del placebo corrono insieme per tutto il tempo: circa 1,3% e 1,5% a 6 mesi, 5,0% e 5,5% a 2 anni, 7,7% e 8,3% a 3 anni, e 8,9% e 9,0% a 42 mesi. Ridisegnato dalla figura 2A di Lincoff et al., NEJM 2023.
Ridisegnato dalla figura 2A dello studio TRAVERSE [1]. Valori letti dalla figura.

Quei 372 eventi sono il motivo per cui questo studio ha chiuso la questione dove i precedenti non potevano. Sono più che in tutti gli studi precedenti sul testosterone messi insieme, scrivono gli autori [1]. Con meno eventi, un piccolo aumento o calo può essere dovuto al caso.

Gli altri numeri sul cuore vanno nella stessa direzione. Morti per malattie cardiache: 87 uomini (3,4%) con il testosterone, 103 (4,0%) con il placebo. Solo infarti: 2,6% contro 2,4%. Ictus: 1,4% contro 1,5%. Morti per qualsiasi causa: 5,5% contro 5,7% [1]. A 12 mesi il gel ha alzato il testosterone di una mediana di 148 ng/dL, contro 14 con il placebo.

Gli studi messi insieme concordano. Una revisione del 2024 per l'agenzia britannica per la ricerca sanitaria ha combinato 35 studi randomizzati e ha trovato eventi cardiaci e ictus nel 7,5% degli uomini con il testosterone e nel 7,2% con il placebo [9]. Un'analisi del 2025 di 23 studi con 9.280 uomini dai 40 anni in su non ha trovato aumenti di infarti (rischio relativo 0,94) né di ictus (1,00) [15].

La prostata: 12 tumori contro 11

E la prostata? Nello studio, un tumore alla prostata è stato trovato in 12 uomini con il testosterone e in 11 con il placebo, circa lo 0,5% in ciascun gruppo [2]. I tumori più propensi a diffondersi erano 5 contro 3, troppo pochi per distinguerli. Biopsie, difficoltà a urinare e interventi alla prostata non sono stati più frequenti.

La spiegazione abituale è che i recettori del testosterone nella prostata si saturano a livelli piuttosto bassi. «Se dessi agli uomini più testosterone, non cambierebbe nulla per il tumore alla prostata», ha detto l'urologo di Stanford Michael Eisenberg ad Andrew Huberman il 6 novembre 2023 [12]. È una teoria; la prova è il risultato dello studio.

Lo studio ha escluso gli uomini con un PSA (l'esame del sangue per la prostata) sopra 3 ng/mL, un nodulo alla prostata, gravi disturbi urinari o un tumore alla prostata in passato [2]. Il PSA è salito un po' di più con il testosterone, 0,20 contro 0,08 ng/mL. La risposta vale per gli uomini controllati prima, come già raccomandano le linee guida [7].

Quindi il prezzo non è né il cuore né la prostata. Che cosa ti dà il gel, e che cosa ti costa?

Cosa fa per te

  • Desiderio sessuale: in 1.161 uomini con poco desiderio, il testosterone ha aumentato attività sessuale e desiderio per 2 anni. Le erezioni non sono migliorate [3].
  • Anemia (troppo pochi globuli rossi): degli 815 uomini che l'avevano, il 41% è guarito entro 6 mesi con il testosterone, contro il 27,5% con il placebo [5].
  • Umore ed energia: un piccolo miglioramento in tutti i 5.204 uomini, ma nessun cambiamento nel sonno o nella memoria [4].
  • Dopo i 65 anni: in uno studio finanziato dai NIH su 790 uomini dai 65 anni in su, un anno di gel ha migliorato la funzione sessuale e l'umore, ma non la stanchezza [6].

Il prezzo: ritmo cardiaco, coaguli, ossa e spermatozoi

Lo stesso studio ha trovato costi reali [1, 8]:

ProblemaTestosteronePlacebo
Fibrillazione atriale (battito irregolare)3,5%2,4%
Danno renale2,3%1,5%
Fratture3,5%2,5%
Coagulo di sangue nei polmoni0,9%0,5%

Il dato sul ritmo cardiaco non è un caso. L'analisi del 2025 su 23 studi ha trovato un tasso di disturbi del ritmo circa 1,5 volte più alto con il testosterone [15]. Le fratture sono state una sorpresa, perché il testosterone rende le ossa più dense [8].

Altri tre costi vengono da altri studi. Il testosterone può rendere il sangue troppo denso: un'analisi di 4 studi ha trovato un rischio circa 8 volte più alto di avere troppi globuli rossi [16]. Spegne la produzione di spermatozoi. In uno studio dell'Organizzazione mondiale della sanità su 399 uomini, le iniezioni settimanali hanno funzionato come contraccettivo maschile, e gli spermatozoi sono tornati dopo la fine delle iniezioni [17]. Eisenberg dice che almeno 5 su 100 uomini infertili che visita sono infertili a causa del testosterone [12]. Inoltre non ha prevenuto il diabete in 1.175 uomini con prediabete [18].

Quindi, tornando a quel gel. In uomini come quelli dello studio, con PSA ed emocromo normali prima di iniziare, non ha causato più infarti né più tumori alla prostata, e può ben riportare un po' di desiderio ed energia. Quello da tenere d'occhio sono il ritmo del cuore, l'emocromo e se vuoi ancora dei figli.

Il nostro giudizio

AffermazioneProveGiudizio
Nessun aumento di infarti, ictus o morti cardiacheTRAVERSE: 5.204 uomini, randomizzato, 33 mesi; analisi combinate di 35 e 23 studi concordanoSolido
Nessun aumento dei tumori alla prostata negli uomini controllatiTRAVERSE: 12 contro 11 tumori; esclusi gli uomini con PSA sopra 3Promettente
Aumenta desiderio e attività sessualeTRAVERSE (1.161 uomini) e i Testosterone Trials (790)Solido
Corregge l'anemiaTRAVERSE: 815 uomini con anemia, 41% contro 27,5%Promettente
Più fibrillazione atrialeTRAVERSE, più 23 studi combinatiSolido
Blocca la produzione di spermatozoiStudio OMS, 399 uomini; usato come contraccettivoSolido
Nel complesso: la TRT non causa infartiUn grande studio più analisi combinate concordanoSolido

Gli argomenti contrari, e cosa potrebbe ancora ribaltare il giudizio:

Molti uomini hanno smesso presto. Circa il 61% in ciascun gruppo ha abbandonato il gel prima della fine, e il tempo medio di trattamento è stato di 22 mesi. Schaeffer sottolinea questi abbandoni nello stesso podcast [10]. Un danno che si accumula in molti anni potrebbe sfuggire.

La dose era moderata. Il gel ha alzato i livelli di circa 150 ng/dL, dentro la fascia normale. Lo studio non dice nulla sulle iniezioni che spingono i livelli a 1.000 o più, né sugli uomini con livelli normali in partenza.

L'Endocrine Society, la principale associazione dei medici degli ormoni, ha detto nel luglio 2026 che la sicurezza a lungo termine, anche per la prostata, «resta da stabilire» e ha chiesto uno studio a lungo termine sugli uomini come la Women's Health Initiative, che ha seguito per anni le donne in terapia ormonale [14]. AbbVie, che produce il gel al testosterone, ha contribuito a finanziare lo studio [1].

Cosa cambierebbe il giudizio: uno studio che segua gli uomini per 10 anni, o uno a dosi più alte.

Cosa significa per te

La TRT cura il testosterone basso con sintomi. Le linee guida dicono di confermare un livello basso con due esami del mattino a digiuno, e di cercarne la causa prima di iniziare [7].

  • Da 18 a 39 anni. Alla tua età il testosterone basso di solito ha una causa che vale la pena trovare: apnee notturne, peso, farmaci o l'ipofisi. Se potresti volere figli, non iniziare; chiedi delle cure che alzano il tuo testosterone [7].
  • Da 40 a 64 anni. Se sei stanco, hai poco desiderio sessuale e due esami sono sotto circa 300 ng/dL, la TRT è una cosa ragionevole da chiedere. La paura per il cuore è in gran parte superata. Fai un PSA e un emocromo prima di iniziare e di nuovo nel primo anno [7].
  • Dai 65 anni in su. I benefici per desiderio sessuale e umore si sono visti anche negli uomini sopra i 65 anni [6]. Continua ad allenarti con i pesi per le ossa, perché il testosterone non ha prevenuto le fratture [8]. Se hai avuto un tumore alla prostata, parlane con il tuo urologo; questi studi non ti includevano.

Cosa succede ora

Le modifiche alle etichette chieste dalla FDA nel giugno 2026 devono ancora diventare definitive, prodotto per prodotto. L'Endocrine Society vuole uno studio a lungo termine sulla salute degli uomini, come quello fatto per le donne. Per le donne, vedi cosa dicono gli studi più recenti sulla terapia ormonale in menopausa. Se ti alleni con i pesi per mantenere i muscoli, vedi quante proteine ti servono alla tua età.

Fonti

Mostra tutte le fonti (18)
  1. Lincoff AM, Bhasin S, Flevaris P, et al. Cardiovascular safety of testosterone-replacement therapy. N Engl J Med, 2023. 5.204 uomini tra 45 e 80 anni, randomizzato, controllato con placebo, follow-up medio di 33 mesi. Finanziato da AbbVie e altri. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2215025
  2. Bhasin S, Travison TG, Pencina KM, et al. Prostate safety events during testosterone replacement therapy in men with hypogonadism: a randomized clinical trial. JAMA Netw Open, 2023. 5.204 uomini, randomizzato (TRAVERSE). https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.48692
  3. Pencina KM, Travison TG, Cunningham GR, et al. Effect of testosterone replacement therapy on sexual function and hypogonadal symptoms in men with hypogonadism. J Clin Endocrinol Metab, 2023. 1.161 uomini con poco desiderio, randomizzato, 2 anni (TRAVERSE). https://doi.org/10.1210/clinem/dgad484
  4. Bhasin S, Seidman S, Travison TG, et al. Depressive syndromes in men with hypogonadism in the TRAVERSE trial: response to testosterone-replacement therapy. J Clin Endocrinol Metab, 2024. 5.204 uomini, randomizzato. https://doi.org/10.1210/clinem/dgae026
  5. Pencina KM, Travison TG, Artz AS, et al. Efficacy of testosterone replacement therapy in correcting anemia in men with hypogonadism: a randomized clinical trial. JAMA Netw Open, 2023. 5.204 uomini, 815 con anemia, randomizzato (TRAVERSE). https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.40030
  6. Snyder PJ, Bhasin S, Cunningham GR, et al. Effects of testosterone treatment in older men. N Engl J Med, 2016. 790 uomini dai 65 anni in su, randomizzato, 1 anno (i Testosterone Trials). Finanziato dai NIH e altri. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1506119
  7. Bhasin S, Brito JP, Cunningham GR, et al. Testosterone therapy in men with hypogonadism: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab, 2018. https://doi.org/10.1210/jc.2018-00229
  8. Snyder PJ, Bauer DC, Ellenberg SS, et al. Testosterone treatment and fractures in men with hypogonadism. N Engl J Med, 2024. 5.204 uomini, randomizzato, mediana 3,2 anni (TRAVERSE). Finanziato da AbbVie e altri. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2308836
  9. Cruickshank M, Hudson J, Hernández R, et al. The effects and safety of testosterone replacement therapy for men with hypogonadism: the TestES evidence synthesis and economic evaluation. Health Technol Assess, 2024. 35 studi randomizzati, 5.601 uomini. Finanziato dal National Institute for Health and Care Research britannico. https://doi.org/10.3310/JRYT3981
  10. Attia P, Schaeffer E. #310: The relationship between testosterone and prostate cancer, testosterone replacement therapy, and tools for predicting cancer aggressiveness. The Peter Attia Drive, 22 luglio 2024. Podcast. https://peterattiamd.com/tedschaeffer3/
  11. US Food and Drug Administration. FDA issues class-wide labeling changes for testosterone products. 28 febbraio 2025. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fda-issues-class-wide-labeling-changes-testosterone-products
  12. Huberman A, Eisenberg M. Dr. Michael Eisenberg: Improving male sexual health, function & fertility. Huberman Lab, 6 novembre 2023. Podcast. https://www.hubermanlab.com/episode/dr-michael-eisenberg-improving-male-sexual-health-function-fertility
  13. US Department of Health and Human Services. HHS announces requested updates to testosterone therapy product labels. 18 giugno 2026. https://www.hhs.gov/press-room/fda-requests-updates-testosterone-therapy-labeling.html
  14. Endocrine Society. Statement on testosterone replacement therapy. 16 luglio 2026. https://www.endocrine.org/news-and-advocacy/news-room/2026/statement-on-testosterone-replacement-therapy
  15. Braga MAP, Rivera A, Marinheiro G, et al. Long-term cardiovascular safety of testosterone-replacement therapy in middle-aged and older men: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Cardiovasc Drugs, 2025. 23 studi randomizzati, 9.280 uomini dai 40 anni in su, almeno 12 mesi. https://doi.org/10.1007/s40256-025-00737-w
  16. Ponce OJ, Spencer-Bonilla G, Alvarez-Villalobos N, et al. The efficacy and adverse events of testosterone replacement therapy in hypogonadal men: a systematic review and meta-analysis of randomized, placebo-controlled trials. J Clin Endocrinol Metab, 2018. 4 studi, 1.779 uomini. https://doi.org/10.1210/jc.2018-00404
  17. World Health Organization Task Force on Methods for the Regulation of Male Fertility. Contraceptive efficacy of testosterone-induced azoospermia and oligozoospermia in normal men. Fertil Steril, 1996. 399 uomini sani, 15 centri in 9 paesi, senza gruppo di confronto. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8654646/
  18. Bhasin S, Lincoff AM, Nissen SE, et al. Effect of testosterone on progression from prediabetes to diabetes in men with hypogonadism: a substudy of the TRAVERSE randomized clinical trial. JAMA Intern Med, 2024. 1.175 uomini con prediabete, randomizzato. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2023.7862