Testostérone et infarctus : aucune hausse chez 5 204 hommes à risque

Vérification des preuves, 28 septembre 2026. Mis à jour le 21 octobre 2026.

Un homme souriant d'une cinquantaine d'années, une main sur la poitrine, à côté d'un flacon pompe blanc étiqueté Testosterone Gel 1.62% et d'une noisette de gel transparent sur une table en bois
Photo et histoire d'illustration : les personnes sont inventées. Comment les articles sont faits

L'affirmation : « Le traitement par testostérone ne provoque pas d'infarctus ; l'essai TRAVERSE l'a établi. »

Notre note : Solide. Dans un essai randomisé sur 5 204 hommes à testostérone basse, la plupart atteints de maladie cardiaque ou de diabète, les infarctus, AVC et décès cardiaques n'ont pas été plus fréquents sous gel de testostérone que sous gel placebo (7,0 % contre 7,3 %). Il s'adresse aux hommes dont le taux est bas sur deux dosages, et il augmente le risque de rythme cardiaque irrégulier et de caillots dans les poumons.

Vous avez 52 ans, vous êtes fatigué dès le milieu de l'après-midi et votre désir sexuel s'est éteint. Deux prises de sang le matin mesurent votre testostérone à 260, votre médecin vous propose un gel quotidien, et votre père est mort d'un infarctus à 64 ans.

Le gel mettrait-il votre cœur en danger ?

Pendant dix ans, la notice de chaque produit à base de testostérone a dit que c'était possible. En 2015, la FDA a ajouté un avertissement sur les infarctus et les AVC [11]. L'essai qui a répondu à la question, sur 5 204 hommes, a publié ses résultats en 2023 [1]. En juin 2026, la FDA a demandé une seconde série, plus large, de modifications de la notice [13].

La réponse sur le cœur s'est révélée la partie simple. C'est la prostate qui intrigue. Les médecins traitent le cancer de la prostate en coupant la testostérone : comment en ajouter pourrait-il être sans danger ?

D'où vient l'affirmation

L'essai s'appelle TRAVERSE. Dans son podcast du 22 juillet 2024, le médecin Peter Attia l'a résumé ainsi : « la réponse courte, c'est qu'il n'a pas augmenté le risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse », la maladie cardiaque due aux artères bouchées [10]. Son invité, l'urologue Ted Schaeffer, est allé plus loin : « je ne vois aucun cas où je déconseillerais vraiment le TRT à quelqu'un qui a des symptômes » [10].

La FDA a agi en deux temps. En février 2025, elle a retiré l'avertissement sur les infarctus de toutes les notices de testostérone et y a ajouté les résultats de l'essai [11]. Le 18 juin 2026, elle a demandé aux fabricants de supprimer la phrase disant que la sécurité et le bénéfice de la testostérone ne sont pas établis chez les hommes dont le taux a baissé avec l'âge, et de ne la déconseiller que pour un cancer de la prostate qui s'est propagé [13]. Ces modifications ont été demandées, et nous n'avons pas pu confirmer qu'elles sont définitives.

Le cœur : pas plus d'infarctus chez 5 204 hommes

L'essai a choisi des hommes chez qui un effet néfaste sur le cœur apparaîtrait vite [1]. Ils avaient de 45 à 80 ans, 63 en moyenne. Plus de la moitié avaient déjà une maladie cardiaque, 7 sur 10 un diabète et 93 % de l'hypertension. Chacun avait des symptômes et deux dosages à jeun le matin sous 300 ng/dL. La moitié a reçu un gel de testostérone à appliquer chaque jour, ajusté pour garder le taux entre 350 et 750 ; l'autre moitié, un gel sans testostérone. Ni les hommes ni leurs médecins ne savaient lequel.

Après 33 mois en moyenne, un infarctus, un AVC ou un décès cardiaque était survenu chez 182 hommes sous testostérone (7,0 %) et 190 sous placebo (7,3 %) [1]. La part des hommes touchés par l'un de ces événements est restée proche dans les deux groupes du premier au dernier mois.

Graphique en courbes de la part des hommes ayant eu un infarctus, un AVC ou un décès cardiaque dans l'essai TRAVERSE, mois par mois. Les courbes testostérone et placebo restent ensemble tout du long : environ 1,3 % et 1,5 % à 6 mois, 5,0 % et 5,5 % à 2 ans, 7,7 % et 8,3 % à 3 ans, et 8,9 % et 9,0 % à 42 mois. Redessiné d'après la figure 2A de Lincoff et al., NEJM 2023.
Redessiné d'après la figure 2A de l'essai TRAVERSE [1]. Valeurs lues sur la figure.

Ces 372 événements expliquent pourquoi cet essai a tranché là où les précédents n'avaient pas pu. C'est plus que dans tous les essais antérieurs sur la testostérone réunis, écrivent les auteurs [1]. Avec moins d'événements, une petite hausse ou baisse peut être due au hasard.

Les autres chiffres sur le cœur vont dans le même sens. Décès par maladie cardiaque : 87 hommes (3,4 %) sous testostérone, 103 (4,0 %) sous placebo. Infarctus seuls : 2,6 % contre 2,4 %. AVC : 1,4 % contre 1,5 %. Décès toutes causes : 5,5 % contre 5,7 % [1]. Le gel a augmenté la testostérone d'une médiane de 148 ng/dL à 12 mois, contre 14 sous placebo.

Les analyses groupées concordent. Une revue de 2024 pour l'agence britannique de recherche en santé a réuni 35 essais randomisés et trouvé des événements cardiaques et des AVC chez 7,5 % des hommes sous testostérone et 7,2 % sous placebo [9]. Une analyse de 2025 de 23 essais portant sur 9 280 hommes de 40 ans et plus n'a trouvé aucune hausse des infarctus (rapport de risque 0,94) ni des AVC (1,00) [15].

La prostate : 12 cancers contre 11

Et la prostate ? Dans l'essai, un cancer de la prostate a été découvert chez 12 hommes sous testostérone et 11 sous placebo, environ 0,5 % dans chaque groupe [2]. Les cancers les plus susceptibles de se propager étaient 5 contre 3, trop peu pour les distinguer. Les biopsies, les difficultés à uriner et la chirurgie de la prostate n'étaient pas plus fréquentes.

L'explication habituelle est que les récepteurs de la testostérone de la prostate se remplissent à des taux assez bas. « Si vous donniez plus de testostérone aux hommes, cela ne changerait rien pour le cancer de la prostate », a dit l'urologue de Stanford Michael Eisenberg à Andrew Huberman le 6 novembre 2023 [12]. C'est une théorie ; le résultat de l'essai est la preuve.

L'essai excluait les hommes ayant un PSA (la prise de sang de la prostate) au-dessus de 3 ng/mL, une grosseur sur la prostate, des troubles urinaires sévères ou un ancien cancer de la prostate [2]. Le PSA a un peu plus augmenté sous testostérone, 0,20 contre 0,08 ng/mL. La réponse vaut pour les hommes contrôlés au préalable, comme les recommandations le conseillent déjà [7].

Ni le cœur ni la prostate ne sont donc le prix à payer. Qu'est-ce que le gel vous apporte, et qu'est-ce qu'il coûte ?

Ce qu'il vous apporte

  • Désir sexuel : chez 1 161 hommes ayant peu de désir, la testostérone a augmenté l'activité et le désir sexuels pendant 2 ans. Les érections ne se sont pas améliorées [3].
  • Anémie (trop peu de globules rouges) : sur 815 hommes qui en avaient une, 41 % en étaient guéris après 6 mois sous testostérone, contre 27,5 % sous placebo [5].
  • Humeur et énergie : un léger mieux chez l'ensemble des 5 204 hommes, mais aucun changement du sommeil ni de la mémoire [4].
  • Après 65 ans : dans un essai financé par les NIH sur 790 hommes de 65 ans et plus, un an de gel a amélioré la fonction sexuelle et l'humeur, mais pas la fatigue [6].

Le prix : rythme cardiaque, caillots, os et spermatozoïdes

Le même essai a trouvé de vrais coûts [1, 8] :

ProblèmeTestostéronePlacebo
Fibrillation auriculaire (rythme cardiaque irrégulier)3,5 %2,4 %
Atteinte rénale2,3 %1,5 %
Fractures3,5 %2,5 %
Caillot de sang dans les poumons0,9 %0,5 %

Le résultat sur le rythme cardiaque n'est pas un hasard. L'analyse de 2025 sur 23 essais a trouvé environ 1,5 fois plus de troubles du rythme sous testostérone [15]. Les fractures ont été une surprise, car la testostérone rend les os plus denses [8].

Trois autres coûts viennent d'autres études. La testostérone peut rendre le sang trop épais : une analyse groupée de 4 essais a trouvé un risque environ 8 fois plus élevé d'avoir trop de globules rouges [16]. Elle arrête la production de spermatozoïdes. Dans une étude de l'Organisation mondiale de la santé sur 399 hommes, des injections hebdomadaires ont servi de contraception masculine, et les spermatozoïdes sont revenus après l'arrêt des injections [17]. Eisenberg dit qu'au moins 5 hommes infertiles sur 100 qu'il voit le sont à cause de la testostérone [12]. Elle n'a pas non plus prévenu le diabète chez 1 175 hommes prédiabétiques [18].

Revenons donc à ce gel. Chez des hommes comme ceux de l'essai, avec un PSA et une numération normaux au départ, il n'a causé ni plus d'infarctus ni plus de cancers de la prostate, et il pourrait bien rendre un peu de désir et d'énergie. Ce qu'il faut surveiller, c'est votre rythme cardiaque, votre numération sanguine et si vous voulez encore des enfants.

Notre note

AffirmationPreuvesNote
Pas plus d'infarctus, d'AVC ni de décès cardiaquesTRAVERSE : 5 204 hommes, randomisé, 33 mois ; les analyses groupées de 35 et 23 essais concordentSolide
Pas plus de cancers de la prostate chez les hommes contrôlésTRAVERSE : 12 contre 11 cancers ; hommes à PSA au-dessus de 3 exclusPrometteur
Augmente le désir et l'activité sexuelsTRAVERSE (1 161 hommes) et les Testosterone Trials (790)Solide
Corrige l'anémieTRAVERSE : 815 hommes anémiques, 41 % contre 27,5 %Prometteur
Plus de fibrillation auriculaireTRAVERSE, plus 23 essais groupésSolide
Arrête la production de spermatozoïdesÉtude de l'OMS, 399 hommes ; utilisée comme contraceptionSolide
Dans l'ensemble : le TRT ne provoque pas d'infarctusUn grand essai plus des analyses groupées concordantesSolide

Les arguments contraires, et ce qui pourrait encore renverser la note :

Beaucoup d'hommes ont arrêté tôt. Environ 61 % dans chaque groupe ont abandonné leur gel avant la fin, et la durée moyenne de traitement a été de 22 mois. Schaeffer souligne cet abandon dans le même podcast [10]. Un effet néfaste qui s'installe sur de nombreuses années pourrait passer inaperçu.

La dose était modeste. Le gel a augmenté les taux d'environ 150 ng/dL, dans la plage normale. L'essai ne dit rien des injections qui poussent les taux à 1 000 ou plus, ni des hommes dont le taux était normal au départ.

L'Endocrine Society, le principal groupement d'endocrinologues, a déclaré en juillet 2026 que la sécurité à long terme, y compris pour la prostate, « reste non établie », et a demandé une étude à long terme chez les hommes, comme la Women's Health Initiative qui a suivi pendant des années des femmes sous hormones [14]. AbbVie, qui fabrique un gel de testostérone, a contribué au financement de l'essai [1].

Ce qui changerait la note : un essai qui suive des hommes pendant 10 ans, ou un essai à doses plus élevées.

Ce que cela signifie pour vous

Le TRT traite une testostérone basse avec des symptômes. Les recommandations disent de confirmer un taux bas par deux dosages à jeun le matin, et de chercher la cause avant de commencer [7].

  • De 18 à 39 ans. À votre âge, une testostérone basse a en général une cause qui vaut la peine d'être trouvée : apnée du sommeil, poids, médicaments ou hypophyse. Si vous voulez peut-être des enfants, ne commencez pas ; demandez des traitements qui augmentent votre propre testostérone [7].
  • De 40 à 64 ans. Si vous êtes fatigué, avez peu de désir sexuel et que deux dosages sont sous environ 300 ng/dL, il est raisonnable d'en parler. L'inquiétude pour le cœur est en grande partie écartée. Faites un PSA et une numération sanguine avant de commencer et à nouveau dans la première année [7].
  • 65 ans et plus. Les bénéfices pour le désir sexuel et l'humeur sont apparus aussi chez les hommes de plus de 65 ans [6]. Continuez la musculation pour vos os, puisque la testostérone n'a pas prévenu les fractures [8]. Si vous avez eu un cancer de la prostate, c'est une discussion à avoir avec votre urologue ; ces essais ne vous incluaient pas.

Et ensuite

Les modifications de notice demandées par la FDA en juin 2026 doivent encore être rendues définitives, produit par produit. L'Endocrine Society veut une étude à long terme de la santé des hommes, comme celle menée chez les femmes. Pour les femmes, voyez ce que disent les études récentes sur le traitement hormonal de la ménopause. Si vous faites de la musculation pour garder vos muscles, voyez de combien de protéines vous avez besoin à votre âge.

Sources

Voir toutes les sources (18)
  1. Lincoff AM, Bhasin S, Flevaris P, et al. Cardiovascular safety of testosterone-replacement therapy. N Engl J Med, 2023. 5 204 hommes de 45 à 80 ans, randomisé, contrôlé par placebo, suivi moyen de 33 mois. Financé par AbbVie et d'autres. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2215025
  2. Bhasin S, Travison TG, Pencina KM, et al. Prostate safety events during testosterone replacement therapy in men with hypogonadism: a randomized clinical trial. JAMA Netw Open, 2023. 5 204 hommes, randomisé (TRAVERSE). https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.48692
  3. Pencina KM, Travison TG, Cunningham GR, et al. Effect of testosterone replacement therapy on sexual function and hypogonadal symptoms in men with hypogonadism. J Clin Endocrinol Metab, 2023. 1 161 hommes à faible libido, randomisé, 2 ans (TRAVERSE). https://doi.org/10.1210/clinem/dgad484
  4. Bhasin S, Seidman S, Travison TG, et al. Depressive syndromes in men with hypogonadism in the TRAVERSE trial: response to testosterone-replacement therapy. J Clin Endocrinol Metab, 2024. 5 204 hommes, randomisé. https://doi.org/10.1210/clinem/dgae026
  5. Pencina KM, Travison TG, Artz AS, et al. Efficacy of testosterone replacement therapy in correcting anemia in men with hypogonadism: a randomized clinical trial. JAMA Netw Open, 2023. 5 204 hommes, dont 815 anémiques, randomisé (TRAVERSE). https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.40030
  6. Snyder PJ, Bhasin S, Cunningham GR, et al. Effects of testosterone treatment in older men. N Engl J Med, 2016. 790 hommes de 65 ans et plus, randomisé, 1 an (les Testosterone Trials). Financé par les NIH et d'autres. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1506119
  7. Bhasin S, Brito JP, Cunningham GR, et al. Testosterone therapy in men with hypogonadism: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab, 2018. https://doi.org/10.1210/jc.2018-00229
  8. Snyder PJ, Bauer DC, Ellenberg SS, et al. Testosterone treatment and fractures in men with hypogonadism. N Engl J Med, 2024. 5 204 hommes, randomisé, médiane 3,2 ans (TRAVERSE). Financé par AbbVie et d'autres. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2308836
  9. Cruickshank M, Hudson J, Hernández R, et al. The effects and safety of testosterone replacement therapy for men with hypogonadism: the TestES evidence synthesis and economic evaluation. Health Technol Assess, 2024. 35 essais randomisés, 5 601 hommes. Financé par le National Institute for Health and Care Research britannique. https://doi.org/10.3310/JRYT3981
  10. Attia P, Schaeffer E. #310: The relationship between testosterone and prostate cancer, testosterone replacement therapy, and tools for predicting cancer aggressiveness. The Peter Attia Drive, 22 juillet 2024. Podcast. https://peterattiamd.com/tedschaeffer3/
  11. US Food and Drug Administration. FDA issues class-wide labeling changes for testosterone products. 28 février 2025. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fda-issues-class-wide-labeling-changes-testosterone-products
  12. Huberman A, Eisenberg M. Dr. Michael Eisenberg: Improving male sexual health, function & fertility. Huberman Lab, 6 novembre 2023. Podcast. https://www.hubermanlab.com/episode/dr-michael-eisenberg-improving-male-sexual-health-function-fertility
  13. US Department of Health and Human Services. HHS announces requested updates to testosterone therapy product labels. 18 juin 2026. https://www.hhs.gov/press-room/fda-requests-updates-testosterone-therapy-labeling.html
  14. Endocrine Society. Statement on testosterone replacement therapy. 16 juillet 2026. https://www.endocrine.org/news-and-advocacy/news-room/2026/statement-on-testosterone-replacement-therapy
  15. Braga MAP, Rivera A, Marinheiro G, et al. Long-term cardiovascular safety of testosterone-replacement therapy in middle-aged and older men: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Cardiovasc Drugs, 2025. 23 essais randomisés, 9 280 hommes de 40 ans et plus, au moins 12 mois. https://doi.org/10.1007/s40256-025-00737-w
  16. Ponce OJ, Spencer-Bonilla G, Alvarez-Villalobos N, et al. The efficacy and adverse events of testosterone replacement therapy in hypogonadal men: a systematic review and meta-analysis of randomized, placebo-controlled trials. J Clin Endocrinol Metab, 2018. 4 essais, 1 779 hommes. https://doi.org/10.1210/jc.2018-00404
  17. World Health Organization Task Force on Methods for the Regulation of Male Fertility. Contraceptive efficacy of testosterone-induced azoospermia and oligozoospermia in normal men. Fertil Steril, 1996. 399 hommes en bonne santé, 15 centres dans 9 pays, sans groupe de comparaison. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8654646/
  18. Bhasin S, Lincoff AM, Nissen SE, et al. Effect of testosterone on progression from prediabetes to diabetes in men with hypogonadism: a substudy of the TRAVERSE randomized clinical trial. JAMA Intern Med, 2024. 1 175 hommes prédiabétiques, randomisé. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2023.7862