AOD-9604 の上乗せ効果は1kg未満：502人の試験の結果

執筆：David Beckwith

エビデンス・チェック、2026年10月8日。2026年10月30日更新。

説：「AOD-9604 は成長ホルモンの脂肪を燃やす部分で、成長ホルモンの副作用がない。」

私たちの評価：否定済み。 副作用の半分は裏づけられました。脂肪が減るという半分は違いました。最大の試験では、502人の成人が錠剤でもプラセボでもほぼ同じだけ体重が減り、注射タイプは人で試されたことがありません。

トムは50歳で、約14kg（30ポンド）やせたいと思っています。近くのウェルネスクリニックは、皮下注射の AOD-9604 を勧めています。うたい文句は、成長ホルモンのうち脂肪を燃やす部分だけを取り出し、残りは除いたもの、というものです。

トムが6か月使ったら、食事を見直して歩くだけの場合より、どれだけ多くやせるでしょうか？

まさにその問いは試験されています。AOD-9604 はペプチドの中では珍しく、製薬会社が約900人でプラセボ対照試験を6件行いました。最大の試験は6か月続き、途中で全員の体重を測りました。

この説の出どころ

成長ホルモンは2つのことを同時にします。体を成長させることと、脂肪細胞に脂肪を放出させることです。1990年代、オーストラリアの研究者がこのホルモンの末端部分、つまり191個の構成要素のうち15個に1個を加えたものをまねて作り [3]、この短い断片でも動物の脂肪に作用することを見つけました [6]。Metabolic Pharmaceuticals という会社がこれを AOD-9604 という薬の候補にしました。AOD は anti-obesity drug（抗肥満薬）の略です。

動物での結果は強いものでした。肥満のラットに19日間口から与えると、体重の増え方は与えなかったラットの半分未満で、15.8gに対し35.6gでした [6]。肥満のマウスを14日間治療すると体重と体脂肪が減り、その効果は脂肪細胞の受容体の1つを持たないように育てたマウスでは消えました。これで研究者は仕組みがわかりました [5]。

会社が承認を得ることはありませんでした。今はウェルネスクリニックやネットの販売業者が売っています。FDA は、クリニックがこれを「代謝を高める」「減量を助ける」として、また関節、肌、アンチエイジング向けに宣伝していることを確認しました [3]。アンドリュー・ヒューバーマンのポッドキャストにゲスト出演したことのあるペプチド医師 Craig Koniver 医師は、ほかの2種類のペプチドと組み合わせて使い、患者からおなかの脂肪が減ったと聞くと話しています。彼のクリニックのページは慎重で、それを「臨床での観察であり、試験の結果ではない」としています [1]。

では、試験では何がわかったのでしょうか？

最初の試験は成功に見えた

2004年、会社は肥満のある成人300人で毎日の錠剤を12週間試しました。用量は1mgから30mgまでの5段階で、プラセボ（偽の錠剤）と比べました。ランダム化二重盲検試験で、参加者もスタッフも誰が何を受けているか知りませんでした。

いちばん低い用量が最もよい結果でした。1mgの人は週0.22kg減り、プラセボでは週0.07kgでした [3]。12週間では約2.6kg対0.8kgです。

警告のサインが2つありました。高い用量ほど最低用量より結果が悪く、これは効く薬のふつうの振る舞いではありません。そして結果は学術誌に発表されませんでした。FDA は2024年に探して、「研究の方法と結果の論文は見つからなかった」と書いています [3]。会社自身も後に、1mgの結果は主な解析で「有意に届かなかった」と述べています [2]。

それでも、より大きく長い試験を行う理由にはなりました。

6か月の試験を週ごとに

2つ目の試験は OPTIONS と呼ばれ、オーストラリアの16施設で行われました。18〜65歳で平均体重106kg（234ポンド）の肥満のある成人502人が、AOD-9604 0.25mg、0.5mg、1mgの錠剤かプラセボを毎日24週間のみました。ランダム化二重盲検試験です。全員が管理栄養士から同じ食事と運動のプランを受け、それは最初の錠剤の4週間前から始まりました [2]。

何が起きたかはグラフのとおりです。

4本の線はそろって下がっています。24週後、プラセボのグループは約3.5kg減りました。AOD-9604 の3つのグループは約3.5kg、4.0kg、4.2kg減りました。これらの値は会社の発表にあるグラフから読み取ったものなので、正確ではなく近い値と考えてください。会社自身のまとめでは、食事と運動を超える体重減少は「すべての用量群で1kg未満だった」とされています [2]。

この試験は1.8kgの差を見つけられるように設計されていました。その差は見つかりませんでした。ウエストのサイズ、スキャンで測った体脂肪、血糖値、コレステロールにも「意味のある所見はなかった」とされています。発表はこの話を一行で締めくくっています。「この適応での薬の開発は中止する」[2]。

トムの話に戻りましょう。AOD-9604 を6か月使っても、どのみち減る分に上乗せされるのは、ゼロから0.7kg（1.5ポンド）の間と見込まれます。

ここでプラセボの線をもう一度見てください。同じグラフによると、この人たちは錠剤が始まる前の4週間で約2.3kg、始まった後に3.5kg減りました。管理栄養士のプランと偽の錠剤で、7か月で6kg（13ポンド）近く減ったことになります。この試験の本当の発見は、プランが効いたということです。

注射は一度も試されていない

2つの大きな試験はどちらも錠剤を使いました。クリニックが売っているのは注射です。

FDA は2024年に、見つかる限りの人での研究をすべて調べました。AOD-9604 を皮下注射した研究は1件もなく、クリームの研究もありませんでした [3]。いちばん近いのは、成人23人が週1回4週間、静脈から投与を受けた小さな研究です。3週間で0.58kg減り、プラセボと差はありませんでした [3]。

注射は錠剤より効くかもしれません。薬がより多く血液に届く可能性があるからです。同じくらいしか効かないかもしれません。誰も測っていません。

私たちの評価

反対側の言い分もあります。説の安全性の半分は、試された範囲では本当です。6件の試験を通じて、AOD-9604 は IGF-1（成長ホルモンに連動して動く血液の指標）を上げず、血糖値を悪化させず、副作用はプラセボと同程度でした [4]。この論文は会社と関係のある人たちが書いたもので、試験の費用もその会社が出しています。

あるグループには手がかりもあります。錠剤が始まる前の減量が2kg未満だった女性149人のうち、0.5mgの人は約3.1kg減り、プラセボでは0.8kgでした。会社はこの比較を前もって計画していました。しかし同じグループの1mgの人は約1.2kgしか減らず、各グループは平均約37人でした [2]。これは結果ではなく、もう一度試験をする理由です。

関節の説の根拠は、ウサギ32匹の膝に直接注射した研究1件だけです [7]。人の関節で試した人はいません。

注射のプラセボ対照試験で、体脂肪をスキャンで測れば、この評価はどちらの方向にも変わるでしょう。2024年、FDA は登録されたそうした試験を見つけられませんでした [3]。

あなたにとっての意味

• まず、この試験で効いたものから始めましょう。プラセボのグループは、管理栄養士の食事と運動のプランで7か月に約6kg（13ポンド）減りました。管理栄養士に自分用のプランを作ってもらえます。
• 本当に体重を上乗せして減らす薬を望むなら、承認された GLP-1 薬には大規模なプラセボ対照試験の裏づけがあります。GLP-1 の飲み薬と使っている間に筋肉を保つ方法をご覧ください。
• おなかの脂肪が目標なら、テサモレリンは HIV のある806人の試験で深いおなかの脂肪を約15%減らしました。この系統のペプチドで、そうした証拠があるのはこれです。
• それでも AOD-9604 を使うなら、注射タイプには人での安全性試験がないことを知っておいてください。FDA が心配しているのは、医薬品工場の基準の外で作られた注射用ペプチドには不純物が混じり、免疫反応を起こしうることです。AOD-9604 と関係があるかもしれない重い副作用の報告もありますが、原因ははっきりしていません [9]。使っていることを医師に伝えましょう。
• 測りましょう。12週間、毎週体重とウエストを測ります。始める前より傾向がよくなっていなければ、それが答えです。
• 検査のあるスポーツで競技をしているなら、これは禁止されています [10]。

今後の展望

FDA が2024年に調べたとき、脂肪減少を目的とした AOD-9604 の新しい人での試験は登録されていませんでした [3]。その年の12月、FDA の諮問委員会は、調剤薬局が使える成分のリストに加えることに12対0で反対しました [8]。今のところ、2007年の試験が手に入る最良の証拠です。

これはベストなペプチドのガイドに出てくるペプチドを1つずつ調べるシリーズの6本目で、テサモレリン、CJC-1295、イパモレリン、セルモレリン、MK-677に続くものです。次はけがの回復用に売られている TB-500 です。

参考文献