在一项502人的试验中,AOD-9604 多减的体重不到1公斤

证据核查,2026年10月8日。更新于2026年10月30日。

一位50岁左右、双臂交叉、不以为然的男性,旁边的白色体重秤上立着一个标有AOD-9604的小玻璃药瓶
照片和开头的故事仅作示意,人物是虚构的。 文章是怎么做出来的

说法:“AOD-9604 是生长激素中燃烧脂肪的那一段,却没有生长激素的副作用。”

我们的评级:已证伪。 关于副作用的那一半站得住。关于减脂的那一半站不住:在最大的一项试验中,502位成人服用片剂和服用安慰剂,减掉的体重差不多,而注射剂从未在人身上测试过。

汤姆50岁,想减掉13.6公斤(30磅)。他家附近的一家健康诊所提供 AOD-9604,一种皮下注射剂。宣传说,它是生长激素中燃烧脂肪的那一部分,其余部分都去掉了。

如果汤姆用它六个月,会比靠吃得更好和散步多减多少?

这个问题恰好被测试过。AOD-9604 在肽类货架上很少见:一家药企对它做了六项安慰剂试验,约900人参加。最大的一项持续六个月,并且一路给每个人称体重。

这个说法从哪来

生长激素同时做两件事。它让身体生长,也让脂肪细胞释放脂肪。1990年代,澳大利亚的研究人员复制了这种激素的末端,即191个组成单元中的15个再加上一个 [3],发现这一小段在动物身上仍然能作用于脂肪 [6]。一家名为 Metabolic Pharmaceuticals 的公司把它开发成候选药物,叫 AOD-9604。AOD 是“抗肥胖药物”(anti-obesity drug)的缩写。

动物实验的结果很亮眼。肥胖大鼠口服它19天,体重增加不到未治疗大鼠的一半,15.8克对35.6克 [6]。肥胖小鼠治疗14天后体重和体脂都减少了,而在培育时去掉了脂肪细胞上某个受体的小鼠身上,效果消失了,这让研究人员知道了它的作用方式 [5]。

这家公司始终没能让它获批。如今它由健康诊所和网上卖家出售。FDA 发现有诊所宣传它能“提升新陈代谢”和“帮助减重”,还用于关节、皮肤和抗衰老 [3]。Craig Koniver 医生是一位肽类医生,上过 Andrew Huberman 的播客,他把它和另外两种肽一起使用,并说他的患者反映腹部脂肪减少了。他诊所的网页谨慎地称这是“临床观察,不是试验结果” [1]。

那么试验发现了什么?

第一项试验看起来像是成功了

2004年,这家公司在300位肥胖成人中测试了每天一片的片剂,为期12周,从1毫克到30毫克共五种剂量,与安慰剂(假药片)对照。试验是随机、双盲的,所以志愿者和工作人员都不知道谁用了什么。

最低剂量的效果最好。服用1毫克的人每周减0.22公斤,安慰剂组每周减0.07公斤 [3]。12周下来约为2.6公斤对0.8公斤。

有两个警示信号。较高剂量的效果比最低剂量差,而一种有效的药物通常不会这样。而且这个结果从未在期刊上发表。FDA 在2024年去查找过,写道:“我们没有找到该研究方法和结果的发表文献” [3]。公司自己后来也说,1毫克的结果在主要分析中“没有达到显著性” [2]。

这足以支持做一项更大、更长的试验。

为期六个月的试验,逐周来看

第二项试验叫 OPTIONS,在澳大利亚的16个地点进行。502位18到65岁的肥胖成人,平均体重106公斤(234磅),每天服用0.25毫克、0.5毫克或1毫克的 AOD-9604 片剂,或者安慰剂,持续24周。试验是随机、双盲的。所有人都从营养师那里得到同样的饮食和运动计划,从第一片药之前四周就开始 [2]。

图表显示了结果。

折线图:502位肥胖成人每天服用 AOD-9604 片剂或安慰剂,24周内的平均体重变化。四条线一起下降。第24周时:安慰剂减3.5公斤,AOD-9604 1毫克减3.5公斤,0.25毫克减4.0公斤,0.5毫克减4.2公斤。与安慰剂的最大差距是0.7公斤。
根据公司 OPTIONS 结果公告第5页的体重图重绘 [2]。数值读自图表。

四条线一起下降。24周后,安慰剂组减了约3.5公斤。三个 AOD-9604 组分别减了约3.5、4.0和4.2公斤。这些数值是我们从公司公告的图表上读出来的,所以请把它们看作接近值,而不是精确值。公司自己的总结是,饮食和运动之外的减重“在所有剂量组中都不到1公斤” [2]。

这项试验的设计是要检测出1.8公斤的差距。它没有找到。腰围、扫描测得的体脂、血糖和胆固醇也都“没有相关发现”。公告用一句话结束了这件事:“该药物针对这一病症的开发已终止” [2]。

所以回到汤姆。用六个月 AOD-9604,预计会在他本来就能减掉的体重之外,多减零到0.7公斤(1.5磅)。

现在再看看安慰剂那条线。按同一张图表,这些人在开始服药前的四周里减了约2.3公斤,之后又减了3.5公斤。也就是说,靠营养师的计划和一片假药,七个月里减了将近6公斤(13磅)。这项试验真正的发现是:计划起作用了。

注射剂从未被测试过

两项大型试验用的都是片剂。诊所卖的是注射剂。

2024年,FDA 审查了它能找到的所有人体研究。没有一项是皮下注射 AOD-9604 的,也没有一项是乳膏的 [3]。最接近的是一项小型研究,23位成人每周静脉注射一次,持续四周。他们三周内减了0.58公斤,与安慰剂没有差别 [3]。

注射剂可能比片剂效果更好,因为可能有更多药物进入血液。它也可能并不更好。没有人测量过。

我们的评级

说法证据评级
在肥胖小鼠和大鼠身上燃烧脂肪几项动物研究扎实(在动物中)
不像生长激素那样升高 IGF-1 或血糖六项安慰剂试验,约900人,由公司进行有希望
片剂在饮食和运动之外增加减重502人的安慰剂试验,24周:不到1公斤已证伪
注射剂能燃烧脂肪没有人体研究未经证实
修复关节软骨一项32只兔子的研究未经证实
总体:生长激素中燃烧脂肪的一段最大的人体试验没有发现真正的差别已证伪

反方的理由:就测试过的范围而言,说法中关于安全的那一半是真的。在六项试验中,AOD-9604 没有升高 IGF-1(跟随生长激素变化的血液指标),没有让血糖变差,副作用也与安慰剂相当 [4]。那篇论文的作者与这家公司有关联,试验也是公司出资的。

在一个亚组中还有一点迹象。在开始服药前减重不到2公斤的149位女性中,服用0.5毫克的人减了约3.1公斤,安慰剂组为0.8公斤。公司事先计划了这项比较。但同一组人中的1毫克组只减了约1.2公斤,而且每组平均只有约37人 [2]。这是再做一项试验的理由,而不是一个结果。

关节方面的说法只基于一项32只兔子的研究,药物直接注射进膝关节 [7]。没有人在人的关节上试过。

一项注射剂的安慰剂试验,用扫描测量体脂,无论结果如何都会改变这个评级。2024年,FDA 没有发现任何已登记的此类试验 [3]。

这对你意味着什么

  • 从这项试验中有效的做法开始。安慰剂组靠营养师的饮食和运动计划,七个月减了约6公斤(13磅)。注册营养师可以帮你制定一份。
  • 如果你想要一种能真正多减体重的药,已获批的 GLP-1 类药物背后有大型安慰剂试验。请看口服 GLP-1 药片和用药期间如何保住肌肉。
  • 如果你的目标是腹部脂肪,替莫瑞林(tesamorelin)在806位 HIV 感染者参加的试验中,让深层腹部脂肪减少了约15%。在这一类肽中,它是有这种证据的那一个。
  • 如果你还是要用 AOD-9604,要知道注射剂没有人体安全性研究。FDA 担心的是,在药厂标准之外生产的注射用肽可能含有杂质,引发免疫反应。FDA 还收到过可能与 AOD-9604 有关的严重副作用报告,原因尚不清楚 [9]。告诉你的医生你在用它。
  • 自己测量。连续12周每周称体重、量腰围。如果趋势并不比开始之前好,你就有答案了。
  • 如果你参加有药检的体育比赛,它是禁用的 [10]。

接下来

FDA 在2024年查找时,没有任何新的 AOD-9604 减脂人体试验登记在案 [3]。同年12月,FDA 的一个顾问委员会以12比0投票反对把它加入配制药房可以使用的成分清单 [8]。目前,2007年的那项试验是现有最好的证据。

这是我们对最佳肽类指南中各种肽逐一核查的第六篇,前面有替莫瑞林、CJC-1295、伊帕瑞林、舍莫瑞林和 MK-677。下一篇是 TB-500,它被宣传用于治疗伤病。

参考文献

查看全部参考文献(10)
  1. Koniver Wellness. AOD-9604: What We've Seen in Practice, and What the Research Says. Clinic page; patient reports, not a study. https://www.koniverwellness.com/peptides/aod-9604
  2. Metabolic Pharmaceuticals Ltd. Phase 2B trial results for obesity drug AOD9604 (OPTIONS Study). Announcement to the Australian Securities Exchange, February 21, 2007. 502 adults with obesity randomized, double-blind, placebo-controlled, daily tablet, 24 weeks, 16 sites; company-run, not published in a journal. https://www.asx.com.au/asxpdf/20070221/pdf/3111t0ww55jr72.pdf
  3. US Food and Drug Administration. Briefing document: AOD-9604-related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, December 4, 2024. Reviews all human studies found, including the 300-person, 12-week trial (conference abstract only) and the 23-person intravenous study. https://www.fda.gov/media/183584/download
  4. Stier H, Vos E, Kenley D. Safety and tolerability of the hexadecapeptide AOD9604 in humans. Journal of Endocrinology and Metabolism, 2013. Six randomized, double-blind, placebo-controlled trials, about 900 adults, tablets and intravenous doses; funded by Metabolic Pharmaceuticals. doi:10.4021/jem157w
  5. Heffernan M, Summers RJ, Thorburn A, et al. The effects of human GH and its lipolytic fragment (AOD9604) on lipid metabolism following chronic treatment in obese mice and beta(3)-AR knock-out mice. Endocrinology, 2001. Obese mice, 14 days. doi:10.1210/endo.142.12.8522
  6. Ng FM, Sun J, Sharma L, et al. Metabolic studies of a synthetic lipolytic domain (AOD9604) of human growth hormone. Hormone Research, 2000. Obese Zucker rats, oral dose for 19 days. doi:10.1159/000053183
  7. Kwon DR, Park GY. Effect of intra-articular injection of AOD9604 with or without hyaluronic acid in rabbit osteoarthritis model. Annals of Clinical and Laboratory Science, 2015. 32 rabbits, knee injections. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26275694/
  8. US Food and Drug Administration. Summary minutes, Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, December 4, 2024. Vote on AOD-9604: 0 yes, 12 no. https://www.fda.gov/media/185642/download
  9. US Food and Drug Administration. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks (AOD-9604, nominated but withdrawn). https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  10. World Anti-Doping Agency. WADA statement on substance AOD-9604, April 22, 2013. https://www.wada-ama.org/en/news/wada-statement-substance-aod-9604