TB-500 的母体蛋白治好了10个顽固眼部伤口中的6个
证据核查,2026年10月13日。更新于2026年10月30日。

说法:“胸腺素β4,也就是 TB-500 被截取出来的那种蛋白,能治好久不愈合的伤口。”
我们的评级:薄弱。 一项小型滴眼液试验结果看起来很好,一项更大的重复试验没有达到目标,第三项将在11月公布结果。这些用的都是完整的蛋白。TB-500,也就是为治伤而注射的短片段,从未在人身上测试过。
你三月份伤了肩膀。现在已经十月了,还是疼。健身房的朋友说,TB-500 治好了他的伤。
这背后有没有依据?
有,但在一个意想不到的地方。TB-500 是一条由7个氨基酸组成的链,复制自胸腺素β4(thymosin beta-4)的中段。胸腺素β4 是一种天然蛋白,长43个氨基酸 [9]。这种蛋白在人身上最好的结果,不在肩膀上,而在眼睛上。
这个说法从哪来
胸腺素β4 的名声是在动物身上打出来的。在1999年的一项研究中,皮肤有伤口的大鼠用了这种蛋白后,4天时伤口上新长出的皮肤多了42%,7天时最多多了61% [14]。一家名叫 RegeneRx 的公司把完整的蛋白开发成候选药物,并在人身上以滴眼液、皮肤凝胶和静脉输注的形式做了测试。
TB-500 走的是另一条路。2012年,药检人员查明,以这个名字出售的一种产品里装的是这种蛋白的一个7个氨基酸长的片段,位置在第17到第23位 [9]。如今它在网上和诊所里作为注射剂出售,号称用于肌腱、肌肉、韧带、头发和心脏 [2]。它和 BPC-157 搭配,被包装成“金刚狼组合”(Wolverine stack),2026年一期 Mind & Matter 播客就是这么说的 [1]。
所以这个说法有两部分。完整的蛋白能治好人身上的伤口吗?片段也能做到吗?
眼部试验
先看最好的结果。
神经营养性角膜病变是一种罕见病,眼睛前部透明的角膜失去感觉。那里的小伤口不再愈合,可能几个月都闭不上。一项名为 SEER-1 的试验让18名有这种伤口的人使用胸腺素β4滴眼液或安慰剂滴眼液(同样的液体,但不含这种蛋白),每天5次,连续四周。试验是随机、双盲的:患者和医生都不知道谁用的是哪一种 [3]。

四周后,用滴眼液的10人中有6人完全愈合。安慰剂组8人中是1人。
然后停用滴眼液,差距依然存在。两周后,10人中仍有5人保持愈合。安慰剂组是8人中0人:原先愈合的那一个人,伤口又裂开了 [3]。
对于眼睛几个月都没愈合的人来说,这是一个惊人的结果。但这也是一个很小的结果。
重复试验的结果
SEER-1 原计划招募46人,因为患者难找,只做到18人就停了。人数这么少,四周时的主要比较差一点没有达到排除偶然性的常用标准(p = 0.0656)。两周后的随访达到了(p = 0.0359)。安慰剂组的人年纪也更大,起始伤口也更大。而且试验是由开发这种滴眼液的公司设计的,六位作者中有三位在这家公司或其母公司工作 [3]。
同样的滴眼液此前已在三项针对普通干眼症的大型试验中测试过,人数分别为317、601和700人。在最大的那项试验中,眼表损伤在滴眼液组改善了0.41分,在安慰剂组改善了0.46分,不适感在两组改善的幅度也相同 [6]。
作为皮肤凝胶,这种蛋白在腿部溃疡和褥疮上做过测试。公布的结果显示两组没有差别:凝胶组55个腿部溃疡中有12个愈合,安慰剂组17个中有4个;褥疮是54个中8个,对比18个中3个 [7]。心脏病发作后给96名患者静脉注射,总体上没有缩小受损面积 [8]。
18个人的结果需要重复验证。这家公司做了两项,每项计划约70人。欧洲的那项 SEER-3 在2025年6月公布结果:四周时愈合情况没有显著差异。公司说,安慰剂组愈合的人比它预期的多 [4]。美国的那项 SEER-2 在2026年8月完成了最后一名患者,结果将在11月公布 [5]。
除了那一种罕见眼病,完整的蛋白在人身上都没有胜过安慰剂:干眼症、腿部溃疡、褥疮和心脏病发作都没有 [6, 7, 8]。
TB-500 是另一种分子
上面说的都是43个氨基酸的完整蛋白。为治伤出售的那一小瓶,装的是这43个中的7个。
这个短片段能不能起同样的作用,从未在人身上测试过。FDA 今年夏天审查了 TB-500,写道它“在医学文献中没有找到任何把 TB-500 用于患者治疗任何疾病或病症的资料”。它还写道,“胸腺素β4 和 TB-500 不是同一种物质” [2]。
实验室里的记录也很少。2024年的一篇论文说得很直白:“然而,TB-500 的生物学效应尚未有记录。”在它自己的细胞实验中,促进伤口愈合的活性出现在 TB-500 的一种分解产物上,而不是 TB-500 本身 [10]。
大鼠研究带来一些希望。在2026年的一项研究中,32只大鼠的跟腱被切断后再缝合,用了 TB-500 的大鼠,跟腱能承受的负荷比未治疗的更大。论文把所用的东西称为“合成胸腺素β4”,所以大鼠用的到底是哪种分子并不清楚 [12]。一项更早的研究把完整的蛋白直接放进大鼠被切断的膝关节韧带里,四周时发现组织更结实 [13]。
回到肩膀。这种蛋白唯一一个好的人体结果,来自把完整蛋白的滴眼液滴在眼睛表面。为肩膀提供的那一针是一个片段,给药方式不同,作用的组织也不同,而且没有人测量过它在人身上有什么作用。
我们的评级
| 说法 | 证据 | 评级 |
|---|---|---|
| 完整的蛋白能加快大鼠伤口愈合 | 多项动物研究 | 扎实(动物研究) |
| 滴眼液能治好顽固的眼部伤口 | 18人安慰剂对照试验:10人中6人对8人中1人。约70人的重复试验没有达到目标。第三项试验将于2026年11月公布 | 薄弱 |
| 滴眼液对干眼症有帮助 | 最大的安慰剂对照试验,700人:没有差别 | 已证伪 |
| 皮肤凝胶能治好腿部溃疡和褥疮 | 两项安慰剂对照试验:两组愈合的人数差不多 | 薄弱 |
| 静脉输注能减轻心脏病发作造成的损伤 | 96人安慰剂对照试验:总体没有差别 | 薄弱 |
| 注射 TB-500 能治好肌腱、肌肉或关节 | 没有该片段的人体研究 | 未经证实 |
| 总体:胸腺素β4 能治好久不愈合的伤口 | 一项小型试验支持,一项更大的试验反对,一项尚未公布 | 薄弱 |
另一方的理由:眼部的结果并非毫无意义。一个几个月都没闭合的伤口,很少会因为运气好而愈合,而且停用滴眼液后效果还在。对于失败的重复试验,公司的解释是安慰剂组愈合的比预期多,这可能会掩盖真实的效果 [4]。如果 SEER-2 在11月得出明确的阳性结果,眼部那一行会升到“有希望”。
完整的蛋白在短期内看起来也是安全的。健康志愿者连续14天每天静脉注射,没有出现严重副作用 [15]。那项研究用的不是片段。
2026年7月23日,FDA 的一个咨询委员会以8票对6票、1票弃权,建议允许药房配制 TB-500 [17]。FDA 工作人员此前提议的恰恰相反 [2]。这次投票对 FDA 没有约束力,而且投的是能否获得这种药,不是它有没有效。
一项针对片段本身、用于肌腱或肌肉损伤的安慰剂对照试验,会改变表格最下面几行。目前还没有人做过。
这对你意味着什么
- 肌腱、肌肉或关节损伤迟迟不好,请去看医生或物理治疗师。2026年一本运动医学期刊上的综述发现,大多数肽类研究是在动物身上做的,其益处还没有得到人体试验的支持 [19]。如果是肩膀痛,12周负重训练有一项10年的试验支持:见肩袖训练。
- 如果你有一个一直不闭合的眼部伤口,眼科医生可以开塞奈吉明(cenegermin,Oxervate),这是治疗神经营养性角膜病变唯一获批的滴眼液 [4]。胸腺素β4滴眼液没有上市。请留意 SEER-2 的结果。
- 如果你仍然使用 TB-500,请告诉你的医生。注射用的片段没有任何人体安全性研究。FDA 担心的是,注射用肽类可能会结块或带有杂质,引发免疫反应 [16]。
- 弄清楚小瓶里装的是什么。法国的检测人员分析了以 TB-500 名义出售的产品,发现内容物与标签并不总是相符 [11]。FDA 也说,它见过以这个名字出售的不同分子 [2]。
- 一个悬而未决的问题是癌症。胸腺素β4 能帮助细胞移动,在实验室里,被改造成产生更多这种蛋白的结肠癌细胞侵袭性更强 [20]。没有人知道注射它会不会有影响。如果你得过癌症,请先和医生讨论。
- 如果你参加有药检的体育比赛,胸腺素β4 和 TB-500 全年禁用 [18]。
在18人的眼部试验中,四周后有多少伤口愈合?
胸腺素β4滴眼液组10个中有6个愈合,安慰剂组8个中有1个。停药两周后是10个中5个,对8个中0个。
TB-500 和胸腺素β4 是什么关系?
TB-500 复制的是第17到第23位。FDA 说这两者不是同一种物质。
FDA 寻找 TB-500 的人体研究时,发现了什么?
FDA 没有找到任何把 TB-500 用于患者治疗任何疾病或病症的报告。
在欧洲约70人中重复眼部试验时,结果如何?
SEER-3 在2025年没有达到目标。第三项试验 SEER-2 将于2026年11月公布结果。
接下来
SEER-2,也就是美国的滴眼液试验,已在2026年8月结束,结果将在11月公布 [5]。结果出来后,我们会更新这篇文章和评级。FDA 还没有表态是否会采纳其委员会对 TB-500 的投票意见。
这是我们对最佳肽类指南中各种肽类逐一核查的第七篇,前面有 AOD-9604、MK-677 和生长激素家族。TB-500 通常和 BPC-157 一起出售;我们的肽类文章逐一梳理了 BPC-157 的研究。
这篇文章对你有帮助吗?
参考文献
查看全部参考文献(20)
- Jikomes N, McGuire F. Peptides for Tissue Repair: BPC-157, TB-500 & the "Wolverine Stack". Mind & Matter podcast, March 22, 2026. https://mindandmatter.substack.com/p/peptides-for-tissue-repair-bpc-157
- US Food and Drug Administration. Briefing document: TB-500-related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026. Reviewed for wound healing; no human study of the fragment found. https://www.fda.gov/media/193349/download
- Sosne G, Kleinman HK, Springs C, Gross RH, Sung J, Kang S. 0.1% RGN-259 (thymosin ß4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. International Journal of Molecular Sciences, 2022. 18 patients, randomized, double-masked, 4 weeks of drops plus 2 weeks of follow-up; stopped early (46 planned); designed and funded by the developer, ReGenTree. doi:10.3390/ijms24010554
- Harp MD. HLB Therapeutics misses primary end point in phase 3 SEER-3 trial of RGN-259. Ophthalmology Times, July 1, 2025. Company announcement of topline results; no published paper yet. https://www.ophthalmologytimes.com/view/hlb-therapeutics-misses-primary-endpoint-in-phase-3-seer-3-trial-of-rgn-259
- Ji YJ. HLB Therapeutics completes global Phase 3 trial of NK eye drop candidate RGN-259, with topline results expected in November. The Bio News, August 26, 2026. Company announcement on SEER-2 (ClinicalTrials.gov NCT05555589, about 70 patients). https://www.thebionews.net/news/articleViewAmp.html?idxno=27535
- ReGenTree LLC. ARISE-3: RGN-259 ophthalmic solution for dry eye syndrome. ClinicalTrials.gov NCT03937882, posted results. 700 people, randomized, double-masked, placebo-controlled; company-run. Earlier trials: ARISE-1 (NCT02597803, 317 people) and ARISE-2 (NCT02974907, 601 people). https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
- Guarnera G, DeRosa A, Camerini R. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. 73 patients, randomized, double-blind, placebo-controlled, 3 months; company-run. doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05490.x. Healing counts from the posted results: venous ulcers, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091; pressure ulcers, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174
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