TB-500 的母体蛋白治好了10个顽固眼部伤口中的6个

证据核查,2026年10月13日。更新于2026年10月30日。

一名约50岁、穿灰色T恤的男子一只手搭在肩上,旁边是一小瓶贴着“Thymosin β4”标签的白色滴眼液
照片和开头的故事仅作示意,人物是虚构的。 文章是怎么做出来的

说法:“胸腺素β4,也就是 TB-500 被截取出来的那种蛋白,能治好久不愈合的伤口。”

我们的评级:薄弱。 一项小型滴眼液试验结果看起来很好,一项更大的重复试验没有达到目标,第三项将在11月公布结果。这些用的都是完整的蛋白。TB-500,也就是为治伤而注射的短片段,从未在人身上测试过。

你三月份伤了肩膀。现在已经十月了,还是疼。健身房的朋友说,TB-500 治好了他的伤。

这背后有没有依据?

有,但在一个意想不到的地方。TB-500 是一条由7个氨基酸组成的链,复制自胸腺素β4(thymosin beta-4)的中段。胸腺素β4 是一种天然蛋白,长43个氨基酸 [9]。这种蛋白在人身上最好的结果,不在肩膀上,而在眼睛上。

这个说法从哪来

胸腺素β4 的名声是在动物身上打出来的。在1999年的一项研究中,皮肤有伤口的大鼠用了这种蛋白后,4天时伤口上新长出的皮肤多了42%,7天时最多多了61% [14]。一家名叫 RegeneRx 的公司把完整的蛋白开发成候选药物,并在人身上以滴眼液、皮肤凝胶和静脉输注的形式做了测试。

TB-500 走的是另一条路。2012年,药检人员查明,以这个名字出售的一种产品里装的是这种蛋白的一个7个氨基酸长的片段,位置在第17到第23位 [9]。如今它在网上和诊所里作为注射剂出售,号称用于肌腱、肌肉、韧带、头发和心脏 [2]。它和 BPC-157 搭配,被包装成“金刚狼组合”(Wolverine stack),2026年一期 Mind & Matter 播客就是这么说的 [1]。

所以这个说法有两部分。完整的蛋白能治好人身上的伤口吗?片段也能做到吗?

眼部试验

先看最好的结果。

神经营养性角膜病变是一种罕见病,眼睛前部透明的角膜失去感觉。那里的小伤口不再愈合,可能几个月都闭不上。一项名为 SEER-1 的试验让18名有这种伤口的人使用胸腺素β4滴眼液或安慰剂滴眼液(同样的液体,但不含这种蛋白),每天5次,连续四周。试验是随机、双盲的:患者和医生都不知道谁用的是哪一种 [3]。

SEER-1 试验中每次复诊时眼部伤口完全愈合的患者比例折线图。胸腺素β4滴眼液组10人:第8天0%,第15天30%,第22天40%,第29天60%,第36天40%,第43天50%。安慰剂滴眼液组8人:0%、12.5%、25%、12.5%、12.5%和0%。第29天停用滴眼液。

四周后,用滴眼液的10人中有6人完全愈合。安慰剂组8人中是1人。

然后停用滴眼液,差距依然存在。两周后,10人中仍有5人保持愈合。安慰剂组是8人中0人:原先愈合的那一个人,伤口又裂开了 [3]。

对于眼睛几个月都没愈合的人来说,这是一个惊人的结果。但这也是一个很小的结果。

重复试验的结果

SEER-1 原计划招募46人,因为患者难找,只做到18人就停了。人数这么少,四周时的主要比较差一点没有达到排除偶然性的常用标准(p = 0.0656)。两周后的随访达到了(p = 0.0359)。安慰剂组的人年纪也更大,起始伤口也更大。而且试验是由开发这种滴眼液的公司设计的,六位作者中有三位在这家公司或其母公司工作 [3]。

同样的滴眼液此前已在三项针对普通干眼症的大型试验中测试过,人数分别为317、601和700人。在最大的那项试验中,眼表损伤在滴眼液组改善了0.41分,在安慰剂组改善了0.46分,不适感在两组改善的幅度也相同 [6]。

作为皮肤凝胶,这种蛋白在腿部溃疡和褥疮上做过测试。公布的结果显示两组没有差别:凝胶组55个腿部溃疡中有12个愈合,安慰剂组17个中有4个;褥疮是54个中8个,对比18个中3个 [7]。心脏病发作后给96名患者静脉注射,总体上没有缩小受损面积 [8]。

18个人的结果需要重复验证。这家公司做了两项,每项计划约70人。欧洲的那项 SEER-3 在2025年6月公布结果:四周时愈合情况没有显著差异。公司说,安慰剂组愈合的人比它预期的多 [4]。美国的那项 SEER-2 在2026年8月完成了最后一名患者,结果将在11月公布 [5]。

除了那一种罕见眼病,完整的蛋白在人身上都没有胜过安慰剂:干眼症、腿部溃疡、褥疮和心脏病发作都没有 [6, 7, 8]。

TB-500 是另一种分子

上面说的都是43个氨基酸的完整蛋白。为治伤出售的那一小瓶,装的是这43个中的7个。

这个短片段能不能起同样的作用,从未在人身上测试过。FDA 今年夏天审查了 TB-500,写道它“在医学文献中没有找到任何把 TB-500 用于患者治疗任何疾病或病症的资料”。它还写道,“胸腺素β4 和 TB-500 不是同一种物质” [2]。

实验室里的记录也很少。2024年的一篇论文说得很直白:“然而,TB-500 的生物学效应尚未有记录。”在它自己的细胞实验中,促进伤口愈合的活性出现在 TB-500 的一种分解产物上,而不是 TB-500 本身 [10]。

大鼠研究带来一些希望。在2026年的一项研究中,32只大鼠的跟腱被切断后再缝合,用了 TB-500 的大鼠,跟腱能承受的负荷比未治疗的更大。论文把所用的东西称为“合成胸腺素β4”,所以大鼠用的到底是哪种分子并不清楚 [12]。一项更早的研究把完整的蛋白直接放进大鼠被切断的膝关节韧带里,四周时发现组织更结实 [13]。

回到肩膀。这种蛋白唯一一个好的人体结果,来自把完整蛋白的滴眼液滴在眼睛表面。为肩膀提供的那一针是一个片段,给药方式不同,作用的组织也不同,而且没有人测量过它在人身上有什么作用。

我们的评级

说法证据评级
完整的蛋白能加快大鼠伤口愈合多项动物研究扎实(动物研究)
滴眼液能治好顽固的眼部伤口18人安慰剂对照试验:10人中6人对8人中1人。约70人的重复试验没有达到目标。第三项试验将于2026年11月公布薄弱
滴眼液对干眼症有帮助最大的安慰剂对照试验,700人:没有差别已证伪
皮肤凝胶能治好腿部溃疡和褥疮两项安慰剂对照试验:两组愈合的人数差不多薄弱
静脉输注能减轻心脏病发作造成的损伤96人安慰剂对照试验:总体没有差别薄弱
注射 TB-500 能治好肌腱、肌肉或关节没有该片段的人体研究未经证实
总体:胸腺素β4 能治好久不愈合的伤口一项小型试验支持,一项更大的试验反对,一项尚未公布薄弱

另一方的理由:眼部的结果并非毫无意义。一个几个月都没闭合的伤口,很少会因为运气好而愈合,而且停用滴眼液后效果还在。对于失败的重复试验,公司的解释是安慰剂组愈合的比预期多,这可能会掩盖真实的效果 [4]。如果 SEER-2 在11月得出明确的阳性结果,眼部那一行会升到“有希望”。

完整的蛋白在短期内看起来也是安全的。健康志愿者连续14天每天静脉注射,没有出现严重副作用 [15]。那项研究用的不是片段。

2026年7月23日,FDA 的一个咨询委员会以8票对6票、1票弃权,建议允许药房配制 TB-500 [17]。FDA 工作人员此前提议的恰恰相反 [2]。这次投票对 FDA 没有约束力,而且投的是能否获得这种药,不是它有没有效。

一项针对片段本身、用于肌腱或肌肉损伤的安慰剂对照试验,会改变表格最下面几行。目前还没有人做过。

这对你意味着什么

  • 肌腱、肌肉或关节损伤迟迟不好,请去看医生或物理治疗师。2026年一本运动医学期刊上的综述发现,大多数肽类研究是在动物身上做的,其益处还没有得到人体试验的支持 [19]。如果是肩膀痛,12周负重训练有一项10年的试验支持:见肩袖训练。
  • 如果你有一个一直不闭合的眼部伤口,眼科医生可以开塞奈吉明(cenegermin,Oxervate),这是治疗神经营养性角膜病变唯一获批的滴眼液 [4]。胸腺素β4滴眼液没有上市。请留意 SEER-2 的结果。
  • 如果你仍然使用 TB-500,请告诉你的医生。注射用的片段没有任何人体安全性研究。FDA 担心的是,注射用肽类可能会结块或带有杂质,引发免疫反应 [16]。
  • 弄清楚小瓶里装的是什么。法国的检测人员分析了以 TB-500 名义出售的产品,发现内容物与标签并不总是相符 [11]。FDA 也说,它见过以这个名字出售的不同分子 [2]。
  • 一个悬而未决的问题是癌症。胸腺素β4 能帮助细胞移动,在实验室里,被改造成产生更多这种蛋白的结肠癌细胞侵袭性更强 [20]。没有人知道注射它会不会有影响。如果你得过癌症,请先和医生讨论。
  • 如果你参加有药检的体育比赛,胸腺素β4 和 TB-500 全年禁用 [18]。

接下来

SEER-2,也就是美国的滴眼液试验,已在2026年8月结束,结果将在11月公布 [5]。结果出来后,我们会更新这篇文章和评级。FDA 还没有表态是否会采纳其委员会对 TB-500 的投票意见。

这是我们对最佳肽类指南中各种肽类逐一核查的第七篇,前面有 AOD-9604、MK-677 和生长激素家族。TB-500 通常和 BPC-157 一起出售;我们的肽类文章逐一梳理了 BPC-157 的研究。

参考文献

查看全部参考文献(20)
  1. Jikomes N, McGuire F. Peptides for Tissue Repair: BPC-157, TB-500 & the "Wolverine Stack". Mind & Matter podcast, March 22, 2026. https://mindandmatter.substack.com/p/peptides-for-tissue-repair-bpc-157
  2. US Food and Drug Administration. Briefing document: TB-500-related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026. Reviewed for wound healing; no human study of the fragment found. https://www.fda.gov/media/193349/download
  3. Sosne G, Kleinman HK, Springs C, Gross RH, Sung J, Kang S. 0.1% RGN-259 (thymosin ß4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. International Journal of Molecular Sciences, 2022. 18 patients, randomized, double-masked, 4 weeks of drops plus 2 weeks of follow-up; stopped early (46 planned); designed and funded by the developer, ReGenTree. doi:10.3390/ijms24010554
  4. Harp MD. HLB Therapeutics misses primary end point in phase 3 SEER-3 trial of RGN-259. Ophthalmology Times, July 1, 2025. Company announcement of topline results; no published paper yet. https://www.ophthalmologytimes.com/view/hlb-therapeutics-misses-primary-endpoint-in-phase-3-seer-3-trial-of-rgn-259
  5. Ji YJ. HLB Therapeutics completes global Phase 3 trial of NK eye drop candidate RGN-259, with topline results expected in November. The Bio News, August 26, 2026. Company announcement on SEER-2 (ClinicalTrials.gov NCT05555589, about 70 patients). https://www.thebionews.net/news/articleViewAmp.html?idxno=27535
  6. ReGenTree LLC. ARISE-3: RGN-259 ophthalmic solution for dry eye syndrome. ClinicalTrials.gov NCT03937882, posted results. 700 people, randomized, double-masked, placebo-controlled; company-run. Earlier trials: ARISE-1 (NCT02597803, 317 people) and ARISE-2 (NCT02974907, 601 people). https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
  7. Guarnera G, DeRosa A, Camerini R. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. 73 patients, randomized, double-blind, placebo-controlled, 3 months; company-run. doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05490.x. Healing counts from the posted results: venous ulcers, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091; pressure ulcers, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174
  8. Zhang Y, Dong Q, Bian X, et al. Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion. Cardiovascular Research, 2025. Mice, plus 96 heart attack patients, randomized, double-blind, placebo-controlled; three authors work for the maker. doi:10.1093/cvr/cvaf223
  9. Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Testing and Analysis, 2012. Lab analysis. doi:10.1002/dta.1402
  10. Rahaman KA, Muresan AR, Min H, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B, 2024. Cells and rats. doi:10.1016/j.jchromb.2024.124033
  11. Delcourt V, Garcia P, Chabot B, et al. TB500/TB1000 and SGF1000: A scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. Drug Testing and Analysis, 2023. Lab analysis of products sold online. doi:10.1002/dta.3421
  12. Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, et al. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery, 2026. 32 rats. doi:10.52312/jdrs.2026.2951
  13. Xu B, Yang M, Li Z, et al. Thymosin β4 enhances the healing of medial collateral ligament injury in rat. Regulatory Peptides, 2013. Rats, full protein placed in the wound. doi:10.1016/j.regpep.2013.03.026
  14. Malinda KM, Kleinman HK, Sidhu GS, et al. Thymosin β4 accelerates wound healing. Journal of Investigative Dermatology, 1999. Rats. doi:10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x
  15. Ruff D, Crockford D, Girardi G, Zhang Y. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. 40 healthy volunteers, up to 14 days; safety only; company-run. doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x
  16. US Food and Drug Administration. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks (Thymosin Beta-4, Fragment). https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  17. McDermott Will & Schulte. Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting. July 28, 2026. https://www.mcdermottlaw.com/insights/bulk-list-bound-pcac-backs-majority-of-peptides-in-two-day-public-meeting
  18. World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List, section S2: "Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500", prohibited at all times. https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
  19. Tewari K, Liu TP, Im C, et al. Peptide Supplements and Their Therapeutic Applications in Sports Medicine. The American Journal of Sports Medicine, 2026. Review; 67% of the publications were animal studies. doi:10.1177/03635465261464420
  20. Wang WS, Chen PM, Hsiao HL, Wang HS, Liang WY, Su Y. Overexpression of the thymosin beta-4 gene is associated with increased invasion of SW480 colon carcinoma cells and the distant metastasis of human colorectal carcinoma. Oncogene, 2004. Cancer cells in the lab and tumor samples. doi:10.1038/sj.onc.1207888