TB-500:s modersprotein läkte 6 av 10 envisa sår i ögat

Evidensgranskning, 13 oktober 2026. Uppdaterad 30 oktober 2026.

En man i 50-årsåldern i grå t-shirt med ena handen på axeln, bredvid en liten vit flaska med ögondroppar märkt Thymosin β4
Illustrationsfoto och påhittad berättelse: personerna finns inte på riktigt. Så görs artiklarna

Påståendet: ”Tymosin beta-4, proteinet som TB-500 är utskuret ur, läker sår som inte vill sluta sig.”

Vårt betyg: Svag. En liten studie med ögondroppar såg mycket bra ut och en större upprepning missade sitt mål, med en tredje väntad i november. Allt detta gäller hela proteinet. TB-500, det korta fragment som injiceras mot skador, har aldrig testats på människor.

Du skadade axeln i mars. Nu är det oktober och den värker fortfarande, och en kompis på gymmet säger att TB-500 fixade hans.

Finns det något bakom det?

Det gör det, och det finns på ett oväntat ställe. TB-500 är en kedja av 7 aminosyror kopierad från mitten av tymosin beta-4, ett naturligt protein som är 43 aminosyror långt [9]. Det bästa resultatet hos människor för det proteinet gäller inte en axel. Det gäller ögat.

Var påståendet kommer ifrån

Tymosin beta-4 skaffade sig sitt rykte hos djur. I en studie från 1999 hade råttor med hudsår som fick proteinet 42 % mer ny hud över såret efter 4 dagar, och upp till 61 % mer efter 7 dagar [14]. Ett företag, RegeneRx, gjorde hela proteinet till en läkemedelskandidat och testade det på människor som ögondroppar, hudgel och dropp.

TB-500 tog en annan väg. Dopningsanalytiker kom 2012 fram till att en produkt som såldes under det namnet innehöll en bit av proteinet på 7 aminosyror, position 17 till 23 [9]. Den säljs nu på nätet och via kliniker som injektion för senor, muskler, ligament, hår och hjärta [2]. Ihop med BPC-157 marknadsförs den som ”Wolverine stack”, som ett avsnitt av podden Mind & Matter 2026 uttryckte det [1].

Påståendet har alltså två delar. Läker hela proteinet sår hos människor? Och gör fragmentet samma sak?

Ögonstudien

Börja med det bästa resultatet.

Neurotrofisk keratopati är en ovanlig sjukdom där ögats klara framsida förlorar sin känsel. Små sår där slutar läka och kan stå öppna i månader. En studie kallad SEER-1 gav 18 personer med sådana sår antingen droppar med tymosin beta-4 eller placebodroppar (samma vätska utan proteinet), fem gånger om dagen i fyra veckor. Den var randomiserad och dubbelmaskerad: varken patienter eller läkare visste vem som fick vad [3].

Linjediagram över andelen patienter vars sår i ögat var helt läkt vid varje besök i studien SEER-1. Droppar med tymosin beta-4, 10 personer: 0 % dag 8, 30 % dag 15, 40 % dag 22, 60 % dag 29, 40 % dag 36, 50 % dag 43. Placebodroppar, 8 personer: 0 %, 12,5 %, 25 %, 12,5 %, 12,5 % och 0 %. Dropparna avslutades dag 29.

Efter fyra veckor var 6 av de 10 som fick dropparna helt läkta. Med placebo var det 1 av 8.

Sedan avslutades dropparna, och skillnaden höll. Två veckor senare var 5 av 10 fortfarande läkta. Med placebo var det 0 av 8: den enda person som hade läkt hade fått ett öppet sår igen [3].

För personer vars ögon inte hade läkt på månader är det ett slående resultat. Det är också ett litet.

Vad som hände när det upprepades

SEER-1 planerades för 46 personer och stoppades vid 18 eftersom det tog lång tid att hitta patienter. Med så få deltagare hamnade huvudjämförelsen efter fyra veckor precis under den vanliga gränsen för att utesluta slumpen (p = 0,0656). Uppföljningen efter två veckor klarade den (p = 0,0359). Placebogruppen var dessutom äldre och hade större sår från början, och företaget som utvecklar dropparna utformade studien, och tre av de sex författarna arbetar för det eller dess moderbolag [3].

Samma droppar hade redan prövats mot vanliga torra ögon i tre stora studier med 317, 601 och 700 personer. I den största förbättrades skadorna på ögats yta med 0,41 poäng med dropparna och 0,46 med placebo, och obehaget förbättrades lika mycket i båda grupperna [6].

Som hudgel testades proteinet på bensår och trycksår. De publicerade resultaten visar ingen skillnad: 12 av 55 bensår läkte med gelen mot 4 av 17 med placebo, och 8 av 54 trycksår mot 3 av 18 [7]. Givet i ett blodkärl efter en hjärtinfarkt, hos 96 patienter, minskade det inte det skadade området totalt sett [8].

Ett resultat hos 18 personer behöver upprepas. Företaget gjorde två upprepningar, var och en planerad för cirka 70 personer. Den europeiska, SEER-3, rapporterade i juni 2025: ingen signifikant skillnad i läkning efter fyra veckor. Företaget sa att fler läkte med placebo än det hade väntat sig [4]. Den amerikanska, SEER-2, hade sin sista patient i augusti 2026, och resultaten väntas i november [5].

Utanför den enda ovanliga ögonsjukdomen har hela proteinet inte slagit placebo hos människor: inte mot torra ögon, bensår, trycksår eller hjärtinfarkt [6, 7, 8].

TB-500 är en annan molekyl

Allt ovan gäller proteinet med 43 aminosyror. Ampullen som säljs mot skador innehåller 7 av de 43.

Om den korta biten gör samma jobb har inte testats på människor. FDA granskade TB-500 i somras och skrev att myndigheten ”inte hittade någon uppgift i den medicinska litteraturen där TB-500 gavs till patienter för att behandla någon sjukdom eller något tillstånd”. Den skrev också att ”tymosin beta-4 och TB-500 inte är samma substans” [2].

Även laboratorieunderlaget är tunt. En artikel från 2024 sa det rakt ut: ”De biologiska effekterna av TB-500 har dock inte dokumenterats.” I forskarnas egna celltester syntes sårläkande aktivitet hos en nedbrytningsprodukt av TB-500, inte hos TB-500 självt [10].

Råttor ger lite hopp. I en studie från 2026 med 32 råttor med en avskuren och lagad hälsena tålde senorna hos dem som fick TB-500 mer belastning än obehandlade senor. Artikeln beskriver det som användes som ”syntetiskt tymosin beta-4”, så det är oklart vilken molekyl råttorna fick [12]. En äldre studie lade hela proteinet direkt i ett avskuret knäligament hos råttor och fann starkare vävnad efter fyra veckor [13].

Så tillbaka till axeln. Proteinets enda goda resultat hos människor kom från droppar med hela proteinet på ytan av ett öga. Sprutan som erbjuds för en axel är ett fragment, givet på ett annat sätt, för en annan vävnad, och ingen har mätt vad den gör hos en människa.

Vårt betyg

PåståendeEvidensBetyg
Hela proteinet påskyndar sårläkning hos råttorFlera djurstudierSolid (hos djur)
Ögondroppar läker envisa sår i ögatPlacebostudie med 18: 6 av 10 mot 1 av 8. Upprepning med cirka 70 missade sitt mål. Tredje studien väntas i november 2026Svag
Ögondroppar hjälper mot torra ögonStörsta placebostudien, 700 personer: ingen skillnadMotbevisad
Hudgel läker bensår och trycksårTvå placebostudier: ungefär lika många läkte i varje gruppSvag
Dropp begränsar skadan vid hjärtinfarktPlacebostudie med 96: ingen skillnad totaltSvag
TB-500-injektioner läker senor, muskler eller lederIngen studie av fragmentet på människorObevisad
Sammantaget: tymosin beta-4 läker sår som inte vill sluta sigEn liten studie för, en större emot, en väntarSvag

Argumentet för den andra sidan: ögonresultatet är inte ingenting. Ett sår som har stått öppet i månader sluter sig sällan av en slump, och nyttan höll i sig efter att dropparna avslutats. I den misslyckade upprepningen är företagets förklaring att placebogruppen läkte mer än väntat, och det kan dölja en verklig effekt [4]. Om SEER-2 blir tydligt positiv i november flyttas ögonraden upp till Lovande.

Hela proteinet såg också säkert ut på kort sikt. Friska frivilliga som fick det i blodet varje dag i 14 dagar fick inga allvarliga biverkningar [15]. Den studien använde inte fragmentet.

Den 23 juli 2026 röstade en rådgivande kommitté vid FDA 8 mot 6, med en som lade ned sin röst, för att rekommendera att apotek får tillverka TB-500 [17]. FDA:s tjänstemän hade föreslagit motsatsen [2]. Omröstningen binder inte myndigheten, och den gällde tillgång, inte om det fungerar.

En placebostudie av själva fragmentet mot en sen- eller muskelskada skulle ändra de nedersta raderna. Ingen har gjorts.

Vad det betyder för dig

  • För en sen-, muskel- eller ledskada som inte läker, gå till en läkare eller fysioterapeut. En översikt från 2026 i en idrottsmedicinsk tidskrift fann att den mesta peptidforskningen gjorts på djur och att nyttan ännu inte stöds av studier på människor [19]. För en öm axel har 12 veckor med belastande övningar en tioårsstudie bakom sig: se övningar för rotatorkuffen.
  • Om du har ett sår i ögat som inte sluter sig kan en ögonläkare skriva ut cenegermin (Oxervate), den enda godkända droppen mot neurotrofisk keratopati [4]. Droppar med tymosin beta-4 säljs inte. Håll utkik efter resultatet från SEER-2.
  • Om du ändå tar TB-500, berätta det för din läkare. Det injicerade fragmentet har ingen säkerhetsstudie på människor. FDA:s oro är att injicerade peptider kan klumpa ihop sig eller bära på föroreningar som sätter i gång en immunreaktion [16].
  • Var medveten om vad som finns i ampullen. Franska analytiker som undersökte produkter sålda som TB-500 fann att innehållet inte pålitligt stämde med etiketten [11], och FDA säger att den har sett olika molekyler sålda under namnet [2].
  • En öppen fråga är cancer. Tymosin beta-4 hjälper celler att röra sig, och tjocktarmscancerceller som fick bilda mer av det trängde in mer i laboratoriet [20]. Ingen vet om det spelar roll att injicera det. Om du har haft cancer, ta upp det med din läkare först.
  • Om du tävlar i en idrott med dopningstester är tymosin beta-4 och TB-500 alltid förbjudna [18].

Vad händer nu

SEER-2, den amerikanska studien av ögondropparna, avslutades i augusti 2026 och resultaten väntas i november [5]. Vi uppdaterar artikeln och betyget när de kommer. FDA har ännu inte sagt om den följer kommitténs omröstning om TB-500.

Det här är den sjunde av våra granskningar, en i taget, av peptiderna i vår guide till de bästa peptiderna, efter AOD-9604, MK-677 och tillväxthormonfamiljen. TB-500 säljs oftast ihop med BPC-157; vår artikel om peptider går igenom studierna av BPC-157.

Källor

Visa alla källor (20)
  1. Jikomes N, McGuire F. Peptides for Tissue Repair: BPC-157, TB-500 & the "Wolverine Stack". Mind & Matter, podd, 22 mars 2026. https://mindandmatter.substack.com/p/peptides-for-tissue-repair-bpc-157
  2. US Food and Drug Administration. Briefing document: TB-500-related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026. Granskat för sårläkning; ingen studie av fragmentet på människor hittades. https://www.fda.gov/media/193349/download
  3. Sosne G, Kleinman HK, Springs C, Gross RH, Sung J, Kang S. 0.1% RGN-259 (thymosin ß4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. International Journal of Molecular Sciences, 2022. 18 patienter, randomiserad, dubbelmaskerad, 4 veckor med droppar plus 2 veckors uppföljning; stoppad i förtid (46 planerade); utformad och finansierad av utvecklaren ReGenTree. doi:10.3390/ijms24010554
  4. Harp MD. HLB Therapeutics misses primary end point in phase 3 SEER-3 trial of RGN-259. Ophthalmology Times, 1 juli 2025. Företagets besked om huvudresultaten; ingen publicerad artikel än. https://www.ophthalmologytimes.com/view/hlb-therapeutics-misses-primary-endpoint-in-phase-3-seer-3-trial-of-rgn-259
  5. Ji YJ. HLB Therapeutics completes global Phase 3 trial of NK eye drop candidate RGN-259, with topline results expected in November. The Bio News, 26 augusti 2026. Företagets besked om SEER-2 (ClinicalTrials.gov NCT05555589, cirka 70 patienter). https://www.thebionews.net/news/articleViewAmp.html?idxno=27535
  6. ReGenTree LLC. ARISE-3: RGN-259 ophthalmic solution for dry eye syndrome. ClinicalTrials.gov NCT03937882, publicerade resultat. 700 personer, randomiserad, dubbelmaskerad, placebokontrollerad; driven av företaget. Tidigare studier: ARISE-1 (NCT02597803, 317 personer) och ARISE-2 (NCT02974907, 601 personer). https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
  7. Guarnera G, DeRosa A, Camerini R. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. 73 patienter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 3 månader; driven av företaget. doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05490.x. Antal läkta sår från de publicerade resultaten: venösa bensår, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091; trycksår, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174
  8. Zhang Y, Dong Q, Bian X, et al. Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion. Cardiovascular Research, 2025. Möss, plus 96 patienter med hjärtinfarkt, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad; tre författare arbetar för tillverkaren. doi:10.1093/cvr/cvaf223
  9. Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Testing and Analysis, 2012. Laboratorieanalys. doi:10.1002/dta.1402
  10. Rahaman KA, Muresan AR, Min H, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B, 2024. Celler och råttor. doi:10.1016/j.jchromb.2024.124033
  11. Delcourt V, Garcia P, Chabot B, et al. TB500/TB1000 and SGF1000: A scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. Drug Testing and Analysis, 2023. Laboratorieanalys av produkter sålda på nätet. doi:10.1002/dta.3421
  12. Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, et al. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery, 2026. 32 råttor. doi:10.52312/jdrs.2026.2951
  13. Xu B, Yang M, Li Z, et al. Thymosin β4 enhances the healing of medial collateral ligament injury in rat. Regulatory Peptides, 2013. Råttor, hela proteinet lagt i såret. doi:10.1016/j.regpep.2013.03.026
  14. Malinda KM, Kleinman HK, Sidhu GS, et al. Thymosin β4 accelerates wound healing. Journal of Investigative Dermatology, 1999. Råttor. doi:10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x
  15. Ruff D, Crockford D, Girardi G, Zhang Y. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. 40 friska frivilliga, upp till 14 dagar; bara säkerhet; driven av företaget. doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x
  16. US Food and Drug Administration. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks (Thymosin Beta-4, Fragment). https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  17. McDermott Will & Schulte. Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting. 28 juli 2026. https://www.mcdermottlaw.com/insights/bulk-list-bound-pcac-backs-majority-of-peptides-in-two-day-public-meeting
  18. World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List, avsnitt S2: ”Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500”, alltid förbjudet. https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
  19. Tewari K, Liu TP, Im C, et al. Peptide Supplements and Their Therapeutic Applications in Sports Medicine. The American Journal of Sports Medicine, 2026. Översikt; 67 % av publikationerna var djurstudier. doi:10.1177/03635465261464420
  20. Wang WS, Chen PM, Hsiao HL, Wang HS, Liang WY, Su Y. Overexpression of the thymosin beta-4 gene is associated with increased invasion of SW480 colon carcinoma cells and the distant metastasis of human colorectal carcinoma. Oncogene, 2004. Cancerceller i laboratoriet och tumörprover. doi:10.1038/sj.onc.1207888