Белок, из которого сделан TB-500, заживил 6 из 10 упорных ран глаза
Проверка доказательств, 13 октября 2026 г. Обновлено 30 октября 2026 г.

Утверждение: «Тимозин бета-4, белок, из которого вырезан TB-500, заживляет раны, которые не закрываются.»
Наша оценка: Слабо. Одно маленькое испытание глазных капель выглядело очень хорошо, а более крупный повтор не достиг цели; третье ждут в ноябре. Всё это касается полного белка. TB-500, короткий фрагмент, который колют при травмах, на людях никогда не проверяли.
Вы повредили плечо в марте. На дворе октябрь, оно всё ещё ноет, а приятель в спортзале говорит, что ему TB-500 помог.
Есть ли за этим что-то?
Есть, только в неожиданном месте. TB-500 это цепочка из 7 аминокислот, скопированная из середины тимозина бета-4, природного белка длиной 43 аминокислоты [9]. Лучший результат этого белка у людей получен не в плече. Он получен в глазу.
Откуда взялось утверждение
Репутацию тимозин бета-4 заработал на животных. В исследовании 1999 года у крыс с кожными ранами, получавших этот белок, через 4 дня новой кожи над раной было на 42% больше, а через 7 дней до 61% больше [14]. Компания RegeneRx превратила полный белок в кандидата в лекарства и проверяла его на людях в виде глазных капель, геля для кожи и внутривенного вливания.
TB-500 пошёл другой дорогой. В 2012 году специалисты по допинг-контролю выяснили, что в продукте под этим названием содержится кусочек белка из 7 аминокислот, позиции с 17-й по 23-ю [9]. Теперь его продают в интернете и через клиники как уколы для сухожилий, мышц, связок, волос и сердца [2]. В паре с BPC-157 его продвигают как «стек Росомахи» (Wolverine stack), как сказали в выпуске подкаста Mind & Matter 2026 года [1].
Так что у утверждения две части. Заживляет ли полный белок раны у людей? И делает ли то же самое фрагмент?
Испытание на глазах
Начнём с лучшего результата.
Нейротрофическая кератопатия это редкая болезнь, при которой прозрачная передняя часть глаза теряет чувствительность. Мелкие раны там перестают заживать и могут оставаться открытыми месяцами. В испытании SEER-1 18 людям с такими ранами четыре недели пять раз в день капали либо капли с тимозином бета-4, либо капли плацебо (та же жидкость без белка). Испытание было рандомизированным и двойным слепым: ни пациенты, ни врачи не знали, кто что получает [3].

Через четыре недели у 6 из 10 человек на каплях раны полностью зажили. На плацебо у 1 из 8.
Потом капли отменили, а разница сохранилась. Через две недели зажившими оставались 5 из 10. На плацебо 0 из 8: у единственного зажившего рана открылась снова [3].
Для людей, у которых глаз не заживал месяцами, это поразительный результат. Но и маленький.
Что было при повторе
SEER-1 планировали на 46 человек, а остановили на 18, потому что пациентов находили медленно. При таком малом числе главное сравнение на четвёртой неделе чуть не дотянуло до обычной планки, отсекающей случайность (p = 0,0656). Через две недели наблюдения планку удалось взять (p = 0,0359). Кроме того, группа плацебо была старше и начинала с более крупными ранами, испытание спланировала компания, разрабатывающая капли, а трое из шести авторов работают на неё или её материнскую компанию [3].
Те же капли уже пробовали при обычном сухом глазе в трёх больших испытаниях на 317, 601 и 700 человек. В самом крупном повреждение поверхности глаза уменьшилось на 0,41 балла на каплях и на 0,46 на плацебо, а дискомфорт уменьшился одинаково в обеих группах [6].
В виде геля для кожи белок проверяли на венозных язвах ног и пролежнях. Опубликованные результаты разницы не показывают: зажили 12 из 55 язв на геле против 4 из 17 на плацебо и 8 из 54 пролежней против 3 из 18 [7]. При введении в вену после инфаркта у 96 пациентов он в целом не уменьшил зону повреждения [8].
Результат на 18 людях нуждается в повторе. Компания провела два, каждый примерно на 70 человек. Европейский, SEER-3, отчитался в июне 2025 года: значимой разницы в заживлении на четвёртой неделе нет. Компания сообщила, что на плацебо зажило больше людей, чем она ожидала [4]. В американском, SEER-2, последний пациент прошёл лечение в августе 2026 года, а результаты ждут в ноябре [5].
За пределами этой одной редкой болезни глаз полный белок у людей плацебо не обошёл: ни при сухом глазе, ни при язвах ног, ни при пролежнях, ни при инфаркте [6, 7, 8].
TB-500 это другая молекула
Всё сказанное выше касается белка из 43 аминокислот. Во флаконе, который продают для лечения травм, 7 из этих 43.
Делает ли короткий кусочек ту же работу, на людях не проверяли. Этим летом FDA изучило TB-500 и написало, что «не нашло в медицинской литературе никаких сведений о том, что TB-500 вводили пациентам для лечения какого-либо заболевания или состояния». Там же сказано, что «тимозин бета-4 и TB-500 не одно и то же вещество» [2].
Лабораторных данных тоже мало. В статье 2024 года сказано прямо: «Биологические эффекты TB-500, однако, не задокументированы». В собственных опытах авторов на клетках заживляющее действие проявил продукт распада TB-500, а не сам TB-500 [10].
Крысы дают некоторую надежду. В исследовании 2026 года на 32 крысах с перерезанным и сшитым ахилловым сухожилием сухожилия тех, кто получал TB-500, выдерживали большую нагрузку, чем у нелеченых. Но в статье использованное вещество названо «синтетическим тимозином бета-4», так что неясно, какую молекулу получали крысы [12]. В более старом исследовании полный белок вводили прямо в надрезанную связку колена у крыс и через четыре недели обнаружили более прочную ткань [13].
Вернёмся к плечу. Единственный хороший результат белка у людей получен от капель полного белка на поверхность глаза. Укол, который предлагают для плеча, это фрагмент, введённый другим путём, в другую ткань, и никто не измерял, что он делает в человеке.
Наша оценка
| Утверждение | Доказательства | Оценка |
|---|---|---|
| Полный белок ускоряет заживление ран у крыс | Несколько исследований на животных | Надёжно (у животных) |
| Глазные капли заживляют упорные раны глаза | Испытание с плацебо на 18 людях: 6 из 10 против 1 из 8. Повтор примерно на 70 не достиг цели. Третье испытание ждут в ноябре 2026 года | Слабо |
| Глазные капли помогают при сухом глазе | Крупнейшее испытание с плацебо, 700 человек: разницы нет | Опровергнуто |
| Гель для кожи заживляет язвы ног и пролежни | Два испытания с плацебо: в обеих группах зажило примерно одинаково | Слабо |
| Вливание уменьшает повреждение при инфаркте | Испытание с плацебо на 96 людях: в целом разницы нет | Слабо |
| Уколы TB-500 заживляют сухожилия, мышцы или суставы | Исследований фрагмента на людях нет | Не доказано |
| В целом: тимозин бета-4 заживляет раны, которые не закрываются | Одно маленькое испытание за, одно более крупное против, одно ждёт результатов | Слабо |
Доводы другой стороны: результат на глазах не пустяк. Рана, открытая месяцами, редко закрывается случайно, а польза сохранилась после отмены капель. Неудачу повтора компания объясняет тем, что в группе плацебо зажило больше, чем ожидалось, а это может скрыть реальный эффект [4]. Если в ноябре SEER-2 окажется явно положительным, строка про глаза поднимется до «Многообещающе».
В коротком периоде полный белок выглядел и безопасным. У здоровых добровольцев, получавших его в вену каждый день 14 дней, серьёзных побочных эффектов не было [15]. Фрагмент в том исследовании не использовали.
23 июля 2026 года консультативный комитет FDA восемью голосами против шести при одном воздержавшемся рекомендовал разрешить аптекам изготавливать TB-500 [17]. Сотрудники FDA предлагали обратное [2]. Голосование для ведомства не обязательно, и речь в нём шла о доступе, а не о том, работает ли вещество.
Нижние строки изменило бы испытание с плацебо самого фрагмента при травме сухожилия или мышцы. Такого никто не проводил.
Что это значит для вас
- Если травма сухожилия, мышцы или сустава не заживает, обратитесь к врачу или физическому терапевту. Обзор 2026 года в журнале спортивной медицины показал, что большинство исследований пептидов проведено на животных, а польза пока не подтверждена испытаниями на людях [19]. При больном плече у 12 недель упражнений с нагрузкой за спиной испытание длиной 10 лет: см. упражнения для вращательной манжеты.
- Если рана на глазу не закрывается, офтальмолог может выписать ценегермин (Oxervate), единственные одобренные капли при нейротрофической кератопатии [4]. Капли с тимозином бета-4 не продаются. Следите за результатом SEER-2.
- Если вы всё же применяете TB-500, скажите врачу. У инъекционного фрагмента нет исследований безопасности на людях. FDA беспокоит, что инъекционные пептиды могут слипаться или нести примеси, запускающие иммунную реакцию [16].
- Знайте, что во флаконе. Французские специалисты, проверившие продукты под названием TB-500, обнаружили, что содержимое не всегда соответствует этикетке [11], а FDA сообщает, что видело под этим названием разные молекулы [2].
- Один открытый вопрос касается рака. Тимозин бета-4 помогает клеткам перемещаться, и клетки рака толстой кишки, которых заставили вырабатывать его больше, в лаборатории активнее прорастали в ткани [20]. Имеет ли значение его введение, никто не знает. Если у вас был рак, сначала обсудите это с врачом.
- Если вы выступаете в спорте с допинг-контролем, тимозин бета-4 и TB-500 запрещены всегда [18].
Сколько ран зажило через четыре недели в испытании на глазах с 18 людьми?
На каплях с тимозином бета-4 зажили шесть из 10 против 1 из 8 на плацебо. Через две недели после отмены было 5 из 10 против 0 из 8.
Как TB-500 связан с тимозином бета-4?
TB-500 копирует позиции с 17-й по 23-ю. FDA говорит, что это разные вещества.
Что нашло FDA, когда искало исследования TB-500 на людях?
FDA не нашло ни одного сообщения о том, что TB-500 давали пациентам при каком-либо заболевании или состоянии.
Что получилось, когда испытание на глазах повторили примерно на 70 людях в Европе?
SEER-3 не достигло цели в 2025 году. Результаты третьего испытания, SEER-2, ждут в ноябре 2026 года.
Что дальше
SEER-2, американское испытание глазных капель, завершилось в августе 2026 года, а результаты ждут в ноябре [5]. Когда они появятся, мы обновим эту статью и оценку. FDA пока не сказало, последует ли оно голосованию своего комитета по TB-500.
Это седьмая из наших поштучных проверок пептидов из нашего путеводителя по лучшим пептидам, после AOD-9604, MK-677 и семейства гормона роста. TB-500 обычно продают вместе с BPC-157; наша статья о пептидах разбирает исследования BPC-157.
Было полезно?
Источники
Показать все источники (20)
- Jikomes N, McGuire F. Peptides for Tissue Repair: BPC-157, TB-500 & the "Wolverine Stack". Mind & Matter podcast, March 22, 2026. https://mindandmatter.substack.com/p/peptides-for-tissue-repair-bpc-157
- US Food and Drug Administration. Briefing document: TB-500-related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026. Рассмотрен для заживления ран; исследований фрагмента на людях не найдено. https://www.fda.gov/media/193349/download
- Sosne G, Kleinman HK, Springs C, Gross RH, Sung J, Kang S. 0.1% RGN-259 (thymosin ß4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. International Journal of Molecular Sciences, 2022. 18 пациентов, рандомизированное, двойное слепое, 4 недели капель плюс 2 недели наблюдения; остановлено досрочно (планировалось 46); спланировано и оплачено разработчиком, ReGenTree. doi:10.3390/ijms24010554
- Harp MD. HLB Therapeutics misses primary end point in phase 3 SEER-3 trial of RGN-259. Ophthalmology Times, July 1, 2025. Сообщение компании о главных результатах; статьи пока нет. https://www.ophthalmologytimes.com/view/hlb-therapeutics-misses-primary-endpoint-in-phase-3-seer-3-trial-of-rgn-259
- Ji YJ. HLB Therapeutics completes global Phase 3 trial of NK eye drop candidate RGN-259, with topline results expected in November. The Bio News, August 26, 2026. Сообщение компании о SEER-2 (ClinicalTrials.gov NCT05555589, около 70 пациентов). https://www.thebionews.net/news/articleViewAmp.html?idxno=27535
- ReGenTree LLC. ARISE-3: RGN-259 ophthalmic solution for dry eye syndrome. ClinicalTrials.gov NCT03937882, опубликованные результаты. 700 человек, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое; проведено компанией. Более ранние испытания: ARISE-1 (NCT02597803, 317 человек) и ARISE-2 (NCT02974907, 601 человек). https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
- Guarnera G, DeRosa A, Camerini R. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. 73 пациента, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 3 месяца; проведено компанией. doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05490.x. Число заживших по опубликованным результатам: венозные язвы, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091; пролежни, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174
- Zhang Y, Dong Q, Bian X, et al. Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion. Cardiovascular Research, 2025. Мыши, плюс 96 пациентов с инфарктом, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое; трое авторов работают на производителя. doi:10.1093/cvr/cvaf223
- Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Testing and Analysis, 2012. Лабораторный анализ. doi:10.1002/dta.1402
- Rahaman KA, Muresan AR, Min H, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B, 2024. Клетки и крысы. doi:10.1016/j.jchromb.2024.124033
- Delcourt V, Garcia P, Chabot B, et al. TB500/TB1000 and SGF1000: A scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. Drug Testing and Analysis, 2023. Лабораторный анализ продуктов из интернета. doi:10.1002/dta.3421
- Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, et al. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery, 2026. 32 крысы. doi:10.52312/jdrs.2026.2951
- Xu B, Yang M, Li Z, et al. Thymosin β4 enhances the healing of medial collateral ligament injury in rat. Regulatory Peptides, 2013. Крысы, полный белок введён в рану. doi:10.1016/j.regpep.2013.03.026
- Malinda KM, Kleinman HK, Sidhu GS, et al. Thymosin β4 accelerates wound healing. Journal of Investigative Dermatology, 1999. Крысы. doi:10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x
- Ruff D, Crockford D, Girardi G, Zhang Y. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. 40 здоровых добровольцев, до 14 дней; только безопасность; проведено компанией. doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x
- US Food and Drug Administration. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks (Thymosin Beta-4, Fragment). https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- McDermott Will & Schulte. Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting. July 28, 2026. https://www.mcdermottlaw.com/insights/bulk-list-bound-pcac-backs-majority-of-peptides-in-two-day-public-meeting
- World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List, section S2: "Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500", prohibited at all times. https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
- Tewari K, Liu TP, Im C, et al. Peptide Supplements and Their Therapeutic Applications in Sports Medicine. The American Journal of Sports Medicine, 2026. Обзор; 67% публикаций были исследованиями на животных. doi:10.1177/03635465261464420
- Wang WS, Chen PM, Hsiao HL, Wang HS, Liang WY, Su Y. Overexpression of the thymosin beta-4 gene is associated with increased invasion of SW480 colon carcinoma cells and the distant metastasis of human colorectal carcinoma. Oncogene, 2004. Раковые клетки в лаборатории и образцы опухолей. doi:10.1038/sj.onc.1207888

