Белок, из которого сделан TB-500, заживил 6 из 10 упорных ран глаза

Проверка доказательств, 13 октября 2026 г. Обновлено 30 октября 2026 г.

Мужчина лет 50 в серой футболке держится рукой за плечо, рядом маленький белый флакон глазных капель с надписью Thymosin β4
Иллюстративное фото и история: люди вымышлены. Как делаются статьи

Утверждение: «Тимозин бета-4, белок, из которого вырезан TB-500, заживляет раны, которые не закрываются.»

Наша оценка: Слабо. Одно маленькое испытание глазных капель выглядело очень хорошо, а более крупный повтор не достиг цели; третье ждут в ноябре. Всё это касается полного белка. TB-500, короткий фрагмент, который колют при травмах, на людях никогда не проверяли.

Вы повредили плечо в марте. На дворе октябрь, оно всё ещё ноет, а приятель в спортзале говорит, что ему TB-500 помог.

Есть ли за этим что-то?

Есть, только в неожиданном месте. TB-500 это цепочка из 7 аминокислот, скопированная из середины тимозина бета-4, природного белка длиной 43 аминокислоты [9]. Лучший результат этого белка у людей получен не в плече. Он получен в глазу.

Откуда взялось утверждение

Репутацию тимозин бета-4 заработал на животных. В исследовании 1999 года у крыс с кожными ранами, получавших этот белок, через 4 дня новой кожи над раной было на 42% больше, а через 7 дней до 61% больше [14]. Компания RegeneRx превратила полный белок в кандидата в лекарства и проверяла его на людях в виде глазных капель, геля для кожи и внутривенного вливания.

TB-500 пошёл другой дорогой. В 2012 году специалисты по допинг-контролю выяснили, что в продукте под этим названием содержится кусочек белка из 7 аминокислот, позиции с 17-й по 23-ю [9]. Теперь его продают в интернете и через клиники как уколы для сухожилий, мышц, связок, волос и сердца [2]. В паре с BPC-157 его продвигают как «стек Росомахи» (Wolverine stack), как сказали в выпуске подкаста Mind & Matter 2026 года [1].

Так что у утверждения две части. Заживляет ли полный белок раны у людей? И делает ли то же самое фрагмент?

Испытание на глазах

Начнём с лучшего результата.

Нейротрофическая кератопатия это редкая болезнь, при которой прозрачная передняя часть глаза теряет чувствительность. Мелкие раны там перестают заживать и могут оставаться открытыми месяцами. В испытании SEER-1 18 людям с такими ранами четыре недели пять раз в день капали либо капли с тимозином бета-4, либо капли плацебо (та же жидкость без белка). Испытание было рандомизированным и двойным слепым: ни пациенты, ни врачи не знали, кто что получает [3].

Линейный график доли пациентов, у которых рана глаза полностью зажила, на каждом визите испытания SEER-1. Капли тимозина бета-4, 10 человек: 0% на 8-й день, 30% на 15-й, 40% на 22-й, 60% на 29-й, 40% на 36-й, 50% на 43-й. Капли плацебо, 8 человек: 0%, 12,5%, 25%, 12,5%, 12,5% и 0%. Капли отменили на 29-й день.

Через четыре недели у 6 из 10 человек на каплях раны полностью зажили. На плацебо у 1 из 8.

Потом капли отменили, а разница сохранилась. Через две недели зажившими оставались 5 из 10. На плацебо 0 из 8: у единственного зажившего рана открылась снова [3].

Для людей, у которых глаз не заживал месяцами, это поразительный результат. Но и маленький.

Что было при повторе

SEER-1 планировали на 46 человек, а остановили на 18, потому что пациентов находили медленно. При таком малом числе главное сравнение на четвёртой неделе чуть не дотянуло до обычной планки, отсекающей случайность (p = 0,0656). Через две недели наблюдения планку удалось взять (p = 0,0359). Кроме того, группа плацебо была старше и начинала с более крупными ранами, испытание спланировала компания, разрабатывающая капли, а трое из шести авторов работают на неё или её материнскую компанию [3].

Те же капли уже пробовали при обычном сухом глазе в трёх больших испытаниях на 317, 601 и 700 человек. В самом крупном повреждение поверхности глаза уменьшилось на 0,41 балла на каплях и на 0,46 на плацебо, а дискомфорт уменьшился одинаково в обеих группах [6].

В виде геля для кожи белок проверяли на венозных язвах ног и пролежнях. Опубликованные результаты разницы не показывают: зажили 12 из 55 язв на геле против 4 из 17 на плацебо и 8 из 54 пролежней против 3 из 18 [7]. При введении в вену после инфаркта у 96 пациентов он в целом не уменьшил зону повреждения [8].

Результат на 18 людях нуждается в повторе. Компания провела два, каждый примерно на 70 человек. Европейский, SEER-3, отчитался в июне 2025 года: значимой разницы в заживлении на четвёртой неделе нет. Компания сообщила, что на плацебо зажило больше людей, чем она ожидала [4]. В американском, SEER-2, последний пациент прошёл лечение в августе 2026 года, а результаты ждут в ноябре [5].

За пределами этой одной редкой болезни глаз полный белок у людей плацебо не обошёл: ни при сухом глазе, ни при язвах ног, ни при пролежнях, ни при инфаркте [6, 7, 8].

TB-500 это другая молекула

Всё сказанное выше касается белка из 43 аминокислот. Во флаконе, который продают для лечения травм, 7 из этих 43.

Делает ли короткий кусочек ту же работу, на людях не проверяли. Этим летом FDA изучило TB-500 и написало, что «не нашло в медицинской литературе никаких сведений о том, что TB-500 вводили пациентам для лечения какого-либо заболевания или состояния». Там же сказано, что «тимозин бета-4 и TB-500 не одно и то же вещество» [2].

Лабораторных данных тоже мало. В статье 2024 года сказано прямо: «Биологические эффекты TB-500, однако, не задокументированы». В собственных опытах авторов на клетках заживляющее действие проявил продукт распада TB-500, а не сам TB-500 [10].

Крысы дают некоторую надежду. В исследовании 2026 года на 32 крысах с перерезанным и сшитым ахилловым сухожилием сухожилия тех, кто получал TB-500, выдерживали большую нагрузку, чем у нелеченых. Но в статье использованное вещество названо «синтетическим тимозином бета-4», так что неясно, какую молекулу получали крысы [12]. В более старом исследовании полный белок вводили прямо в надрезанную связку колена у крыс и через четыре недели обнаружили более прочную ткань [13].

Вернёмся к плечу. Единственный хороший результат белка у людей получен от капель полного белка на поверхность глаза. Укол, который предлагают для плеча, это фрагмент, введённый другим путём, в другую ткань, и никто не измерял, что он делает в человеке.

Наша оценка

УтверждениеДоказательстваОценка
Полный белок ускоряет заживление ран у крысНесколько исследований на животныхНадёжно (у животных)
Глазные капли заживляют упорные раны глазаИспытание с плацебо на 18 людях: 6 из 10 против 1 из 8. Повтор примерно на 70 не достиг цели. Третье испытание ждут в ноябре 2026 годаСлабо
Глазные капли помогают при сухом глазеКрупнейшее испытание с плацебо, 700 человек: разницы нетОпровергнуто
Гель для кожи заживляет язвы ног и пролежниДва испытания с плацебо: в обеих группах зажило примерно одинаковоСлабо
Вливание уменьшает повреждение при инфарктеИспытание с плацебо на 96 людях: в целом разницы нетСлабо
Уколы TB-500 заживляют сухожилия, мышцы или суставыИсследований фрагмента на людях нетНе доказано
В целом: тимозин бета-4 заживляет раны, которые не закрываютсяОдно маленькое испытание за, одно более крупное против, одно ждёт результатовСлабо

Доводы другой стороны: результат на глазах не пустяк. Рана, открытая месяцами, редко закрывается случайно, а польза сохранилась после отмены капель. Неудачу повтора компания объясняет тем, что в группе плацебо зажило больше, чем ожидалось, а это может скрыть реальный эффект [4]. Если в ноябре SEER-2 окажется явно положительным, строка про глаза поднимется до «Многообещающе».

В коротком периоде полный белок выглядел и безопасным. У здоровых добровольцев, получавших его в вену каждый день 14 дней, серьёзных побочных эффектов не было [15]. Фрагмент в том исследовании не использовали.

23 июля 2026 года консультативный комитет FDA восемью голосами против шести при одном воздержавшемся рекомендовал разрешить аптекам изготавливать TB-500 [17]. Сотрудники FDA предлагали обратное [2]. Голосование для ведомства не обязательно, и речь в нём шла о доступе, а не о том, работает ли вещество.

Нижние строки изменило бы испытание с плацебо самого фрагмента при травме сухожилия или мышцы. Такого никто не проводил.

Что это значит для вас

  • Если травма сухожилия, мышцы или сустава не заживает, обратитесь к врачу или физическому терапевту. Обзор 2026 года в журнале спортивной медицины показал, что большинство исследований пептидов проведено на животных, а польза пока не подтверждена испытаниями на людях [19]. При больном плече у 12 недель упражнений с нагрузкой за спиной испытание длиной 10 лет: см. упражнения для вращательной манжеты.
  • Если рана на глазу не закрывается, офтальмолог может выписать ценегермин (Oxervate), единственные одобренные капли при нейротрофической кератопатии [4]. Капли с тимозином бета-4 не продаются. Следите за результатом SEER-2.
  • Если вы всё же применяете TB-500, скажите врачу. У инъекционного фрагмента нет исследований безопасности на людях. FDA беспокоит, что инъекционные пептиды могут слипаться или нести примеси, запускающие иммунную реакцию [16].
  • Знайте, что во флаконе. Французские специалисты, проверившие продукты под названием TB-500, обнаружили, что содержимое не всегда соответствует этикетке [11], а FDA сообщает, что видело под этим названием разные молекулы [2].
  • Один открытый вопрос касается рака. Тимозин бета-4 помогает клеткам перемещаться, и клетки рака толстой кишки, которых заставили вырабатывать его больше, в лаборатории активнее прорастали в ткани [20]. Имеет ли значение его введение, никто не знает. Если у вас был рак, сначала обсудите это с врачом.
  • Если вы выступаете в спорте с допинг-контролем, тимозин бета-4 и TB-500 запрещены всегда [18].

Что дальше

SEER-2, американское испытание глазных капель, завершилось в августе 2026 года, а результаты ждут в ноябре [5]. Когда они появятся, мы обновим эту статью и оценку. FDA пока не сказало, последует ли оно голосованию своего комитета по TB-500.

Это седьмая из наших поштучных проверок пептидов из нашего путеводителя по лучшим пептидам, после AOD-9604, MK-677 и семейства гормона роста. TB-500 обычно продают вместе с BPC-157; наша статья о пептидах разбирает исследования BPC-157.

Источники

Показать все источники (20)
  1. Jikomes N, McGuire F. Peptides for Tissue Repair: BPC-157, TB-500 & the "Wolverine Stack". Mind & Matter podcast, March 22, 2026. https://mindandmatter.substack.com/p/peptides-for-tissue-repair-bpc-157
  2. US Food and Drug Administration. Briefing document: TB-500-related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026. Рассмотрен для заживления ран; исследований фрагмента на людях не найдено. https://www.fda.gov/media/193349/download
  3. Sosne G, Kleinman HK, Springs C, Gross RH, Sung J, Kang S. 0.1% RGN-259 (thymosin ß4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. International Journal of Molecular Sciences, 2022. 18 пациентов, рандомизированное, двойное слепое, 4 недели капель плюс 2 недели наблюдения; остановлено досрочно (планировалось 46); спланировано и оплачено разработчиком, ReGenTree. doi:10.3390/ijms24010554
  4. Harp MD. HLB Therapeutics misses primary end point in phase 3 SEER-3 trial of RGN-259. Ophthalmology Times, July 1, 2025. Сообщение компании о главных результатах; статьи пока нет. https://www.ophthalmologytimes.com/view/hlb-therapeutics-misses-primary-endpoint-in-phase-3-seer-3-trial-of-rgn-259
  5. Ji YJ. HLB Therapeutics completes global Phase 3 trial of NK eye drop candidate RGN-259, with topline results expected in November. The Bio News, August 26, 2026. Сообщение компании о SEER-2 (ClinicalTrials.gov NCT05555589, около 70 пациентов). https://www.thebionews.net/news/articleViewAmp.html?idxno=27535
  6. ReGenTree LLC. ARISE-3: RGN-259 ophthalmic solution for dry eye syndrome. ClinicalTrials.gov NCT03937882, опубликованные результаты. 700 человек, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое; проведено компанией. Более ранние испытания: ARISE-1 (NCT02597803, 317 человек) и ARISE-2 (NCT02974907, 601 человек). https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
  7. Guarnera G, DeRosa A, Camerini R. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. 73 пациента, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 3 месяца; проведено компанией. doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05490.x. Число заживших по опубликованным результатам: венозные язвы, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091; пролежни, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174
  8. Zhang Y, Dong Q, Bian X, et al. Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion. Cardiovascular Research, 2025. Мыши, плюс 96 пациентов с инфарктом, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое; трое авторов работают на производителя. doi:10.1093/cvr/cvaf223
  9. Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Testing and Analysis, 2012. Лабораторный анализ. doi:10.1002/dta.1402
  10. Rahaman KA, Muresan AR, Min H, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B, 2024. Клетки и крысы. doi:10.1016/j.jchromb.2024.124033
  11. Delcourt V, Garcia P, Chabot B, et al. TB500/TB1000 and SGF1000: A scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. Drug Testing and Analysis, 2023. Лабораторный анализ продуктов из интернета. doi:10.1002/dta.3421
  12. Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, et al. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery, 2026. 32 крысы. doi:10.52312/jdrs.2026.2951
  13. Xu B, Yang M, Li Z, et al. Thymosin β4 enhances the healing of medial collateral ligament injury in rat. Regulatory Peptides, 2013. Крысы, полный белок введён в рану. doi:10.1016/j.regpep.2013.03.026
  14. Malinda KM, Kleinman HK, Sidhu GS, et al. Thymosin β4 accelerates wound healing. Journal of Investigative Dermatology, 1999. Крысы. doi:10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x
  15. Ruff D, Crockford D, Girardi G, Zhang Y. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. 40 здоровых добровольцев, до 14 дней; только безопасность; проведено компанией. doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x
  16. US Food and Drug Administration. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks (Thymosin Beta-4, Fragment). https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  17. McDermott Will & Schulte. Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting. July 28, 2026. https://www.mcdermottlaw.com/insights/bulk-list-bound-pcac-backs-majority-of-peptides-in-two-day-public-meeting
  18. World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List, section S2: "Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500", prohibited at all times. https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
  19. Tewari K, Liu TP, Im C, et al. Peptide Supplements and Their Therapeutic Applications in Sports Medicine. The American Journal of Sports Medicine, 2026. Обзор; 67% публикаций были исследованиями на животных. doi:10.1177/03635465261464420
  20. Wang WS, Chen PM, Hsiao HL, Wang HS, Liang WY, Su Y. Overexpression of the thymosin beta-4 gene is associated with increased invasion of SW480 colon carcinoma cells and the distant metastasis of human colorectal carcinoma. Oncogene, 2004. Раковые клетки в лаборатории и образцы опухолей. doi:10.1038/sj.onc.1207888