Peptide SS-31: una flebo ha alzato l'energia dei muscoli anziani

Verifica delle prove, 2 novembre 2026.

Una piccola fiala di vetro con l'etichetta SS-31 accanto a una grande batteria di vetro a forma di mitocondrio, che brilla di turchese ed è carica solo per circa un quarto
Immagine illustrativa. Le persone della storia iniziale sono inventate. Come vengono fatti gli articoli

L'affermazione: «SS-31 ricarica i tuoi mitocondri e rallenta l'invecchiamento.»

Il nostro giudizio: Debole. Una sola flebo del peptide SS-31 ha alzato di misura la capacità energetica dei muscoli di persone anziane in uno studio su 39 persone, e la FDA l'ha approvato per una malattia rara, la sindrome di Barth. Attenzione: nello studio più grande, 218 adulti con una malattia mitocondriale non hanno camminato più a lungo con le iniezioni quotidiane che col placebo, e nessuno studio l'ha provato sull'invecchiamento.

«Uno dei peptidi più straordinari che esistano, secondo me.» Così un ospite del programma di Dave Asprey ha descritto SS-31 nel febbraio 2026. I due ospiti erano Josh Felber e Jay Campbell, cofondatori dell'azienda di peptidi BioLongevity Labs [3]. Ecco il miglior risultato dietro tanto entusiasmo: in uno studio del 2021 su 39 persone anziane, una sola flebo di 2 ore ha alzato del 27% la massima energia prodotta da un muscolo della mano, contro il 12% col placebo. Il distacco era di misura ed era svanito al giorno 7 [6].

I mitocondri deboli spiegano in parte la stanchezza e la debolezza che arrivano con l'età [6], ed è per questo che il risultato spicca tra i peptidi che la gente sta provando. La FDA ha approvato SS-31 nel settembre 2025 come Forzinity, ma solo per la sindrome di Barth, una malattia ereditaria che colpisce circa 1 maschio su 1.000.000 [1, 2].

Il peptide SS-31 funziona?

Per ciò che la gente cerca, finora no. Le iniezioni quotidiane sono state confrontate col placebo in diverse malattie in cui i mitocondri cedono, e gli studi hanno mancato i loro obiettivi principali.

StudioTipoPersoneRisultato
Anziani, 2021 [6]Studio randomizzato sull'uomo, una flebo39 sani, da 60 a 85 anni, funzione mitocondriale bassaMassima energia del muscolo +27% contro +12% col placebo, distacco di misura; vantaggio sparito al giorno 7
Malattia muscolare mitocondriale, 2023 [9]Studio randomizzato sull'uomo, 24 settimane218 adultiCammino di 6 minuti +14,1 m contro +17,3 m col placebo; stanchezza uguale
Malattia muscolare mitocondriale, 2020 [10]Studio randomizzato sull'uomo, 4 settimane, ognuno ha avuto farmaco e placebo30 adulti19,8 m in più; obiettivo mancato
Sindrome di Barth, 2021 [2]Studio randomizzato sull'uomo, 12 settimane, ognuno ha avuto farmaco e placebo12 maschi, da 12 a 35 anniCammino -0,8 m rispetto al placebo; forza +6,7 newton, nessuna differenza chiara
Barth, fase senza placebo, 2021 e 2024 [2, 16]Uomo, senza placebo, fino a 168 settimane10 entrati, 8 rimastiCammino +96,1 m a 168 settimane
Insufficienza cardiaca, 2020 [11]Studio randomizzato sull'uomo, 4 settimane71 adultiVolume della camera di pompaggio principale del cuore uguale
Degenerazione maculare secca, 2025 [12]Studio randomizzato sull'uomo, 48 settimane176 persone, età media 76 anniMancati entrambi gli obiettivi principali; meno perdita di cellule sensibili alla luce, su una misura non scelta come obiettivo principale
Topi anziani, 2025 [7]Animale, 8 settimaneMaschi e femmine, 24 mesiMeno fragilità, cuori più forti; nessun cambiamento negli orologi dell'invecchiamento (test di laboratorio dell'età biologica)

Che cos'è il peptide SS-31?

SS-31 ed elamipretide sono la stessa molecola, una catena di quattro amminoacidi fatta in laboratorio. Si attacca alla cardiolipina, un grasso della parete interna dei mitocondri, le parti della cellula che producono energia. La cardiolipina tiene al suo posto il macchinario dell'energia. La sindrome di Barth la danneggia, ed è per questo che il farmaco è stato provato lì [2, 13].

Una flebo ha alzato la capacità energetica del muscolo anziano

Il risultato migliore viene dalla University of Washington, dove David Marcinek, ricercatore di radiologia, ha contribuito a progettare e condurre lo studio. Il gruppo ha esaminato 120 adulti sani tra 60 e 85 anni e ha tenuto quelli con funzione mitocondriale bassa, scartando 47 persone con mitocondri già buoni. Poi 39 persone hanno ricevuto una flebo di 2 ore di SS-31 o di placebo, senza sapere quale, mentre uno scanner misurava la velocità con cui un muscolo della mano produceva ATP, la molecola dell'energia della cellula [6].

La massima produzione di ATP, cioè tutta l'energia che il muscolo riusciva a produrre, è salita del 27% con SS-31 e del 12% col placebo. Il distacco era di misura: ha appena superato il consueto test contro il caso se misurato come aumento percentuale, e l'ha appena mancato come aumento grezzo [6]. Se reggerà, sarà un effetto rapido. I trattamenti che costruiscono nuovi mitocondri richiedono da settimane a mesi, e questo si è visto nel giro di ore [6].

Grafico a linee della massima produzione di ATP in un muscolo della mano. Gruppo SS-31: 0,59 all'inizio, 0,75 dopo la flebo (più 27%), 0,68 al giorno 7 (più 15%). Gruppo placebo: 0,56, 0,63 (più 12%), 0,61 (più 9%). Al giorno 7 i due gruppi non erano più chiaramente distanti.
Una flebo di 2 ore di SS-31 ha alzato del 27% tutta l'energia che un muscolo della mano riusciva a produrre, contro il 12% col placebo, un distacco di misura. Una settimana dopo gli aumenti erano del 15% e del 9%, non più chiaramente distanti, quindi una sola dose non ha lasciato un chiaro guadagno duraturo. Ridisegnato dalla figura 2 e dalla tabella supplementare 3 di Roshanravan et al., PLoS One 2021 [6].

Al giorno 7 il gruppo SS-31 era ancora sopra il punto di partenza, ma non più chiaramente davanti al placebo. La resistenza del muscolo non è chiaramente migliorata il giorno della flebo. Considerando insieme il giorno della flebo, il giorno 1 e il giorno 7, invece sì: un indizio da uno studio troppo piccolo per verificarlo bene. Lo studio non ha misurato il flusso di sangue, quindi non si può escludere che la causa sia un miglior arrivo di carburante [6].

Dunque la ricarica si è vista davvero allo scanner, subito dopo la flebo, di misura, in persone scelte per i loro mitocondri deboli. Chi aveva già mitocondri buoni non è mai stato provato.

Cosa hanno trovato gli studi più grandi

La prova più grande è quella che conta di più. In 218 adulti con malattia muscolare mitocondriale, il cammino di 6 minuti è salito di 14,1 m col farmaco e di 17,3 m col placebo [9]. Un gruppo più piccolo, persone la cui malattia veniva da difetti nel DNA del nucleo, è andato meglio, ma è stato individuato dopo lo studio, e uno studio di conferma in quel gruppo si è concluso nel dicembre 2024 senza risultati pubblicati finora [9, 17].

La Barth è il punto luminoso. Nella fase di 12 settimane in cui nessun paziente sapeva quale iniezione riceveva, 12 maschi non sono andati meglio col farmaco che col placebo. Nella fase aperta, in cui tutti sapevano di prenderlo, la forza tipica del ginocchio è salita di 63 newton da una partenza di 124 alla settimana 168 [13], e pazienti e medici riferiscono progressi reali [15]. Senza un gruppo di controllo non si può escludere un effetto placebo, come dicono gli stessi autori [2].

I revisori della FDA dubitavano dei guadagni di forza, e un alto funzionario li ha scavalcati [14, 15]. Per la Barth non c'era altra cura, e ora uno studio obbligatorio deve confermare il beneficio [1].

Sull'invecchiamento in sé ci sono solo dati sui topi. I topi anziani trattati per 8 settimane sono diventati meno fragili e hanno avuto cuori più forti, ma i test di laboratorio dell'età biologica, detti orologi dell'invecchiamento, non li hanno trovati più giovani [7]. Né quello studio né uno più lungo hanno misurato la durata della vita [7, 8].

Da dove viene l'affermazione

SS-31 è passato in fretta da farmaco per malattia rara a peptide della longevità, e gli ospiti di Asprey non erano i soli a entusiasmarsi [3]. Su Huberman Lab, nel dicembre 2025, la conversazione con il ricercatore dei mitocondri Martin Picard è finita su quante persone «se lo iniettano come matti» [4].

Altri frenano. Picard ha detto nella stessa puntata che per la malattia mitocondriale «gli studi sono stati per lo più negativi» [4]. Peter Attia ha detto in una puntata del 2026 sui peptidi: «Le affermazioni secondo cui SS-31 rallenta l'invecchiamento, aumenta l'energia o migliora le prestazioni sono del tutto speculative» [5].

Quali sono gli effetti collaterali di SS-31?

Le reazioni della pelle nel punto dell'ago sono il prezzo principale. Questi numeri vengono dallo studio sulla Barth, quindi poggiano su 12 persone [13].

Effetto collateraleSS-31PlaceboDifferenza
Rossore100%25%+75 punti
Dolore75%42%+33 punti
Indurimento67%17%+50 punti
Prurito67%17%+50 punti
Orticaria25%0%+25 punti

Nello studio su 218 persone, il 7,3% ha smesso per gli effetti collaterali, contro l'1,8% col placebo; gli eventi gravi sono stati il 4,6% e il 2,8%, nessuno legato al farmaco [9]. Nello studio sull'occhio, il 60% ha avuto reazioni all'iniezione contro il 27%, e il 24,8% ha interrotto il trattamento per gli effetti collaterali contro il 15,2% [12]. L'etichetta avverte anche di gravi reazioni allergiche, e non sono stati fatti studi sul cancro [13].

SS-31 è approvato dalla FDA?

Sì, per un solo uso: Forzinity, per la sindrome di Barth in chi pesa almeno 30 kg [1]. Costa quasi 800.000 dollari l'anno [15]. Le fiale vendute online come SS-31 non sono Forzinity, e la FDA non ha controllato cosa contengono. L'approvazione non dice nulla su energia o invecchiamento.

Il nostro giudizio

AffermazioneProveGiudizio
Una flebo alza la capacità energetica del muscolo anziano1 studio con placebo, 39 persone; distacco di misura, vantaggio sparito al giorno 7Promettente
Le iniezioni quotidiane migliorano la sindrome di BarthFase in cieco mancata, 12 persone; guadagni senza gruppo placebo; uno studio di conferma è in corsoPromettente
Le iniezioni quotidiane migliorano cammino o stanchezza nella malattia mitocondrialeStudi con placebo su 218 e 30 persone mancati; un gruppo più piccolo, scelto dopo, ha guadagnatoDebole
SS-31 rallenta l'invecchiamento nelle personeNessuno studio sull'uomo; orologi dei topi invariatiNon dimostrato
Nel complesso: SS-31 ricarica i tuoi mitocondri e rallenta l'invecchiamentoUn segnale breve e di misura, studi più grandi falliti, nessun dato sull'invecchiamentoDebole

Le ragioni dell'altra parte: il meccanismo è reale, e il risultato negli anziani è coerente con esso.

Gli studi falliti erano su malattie, per lo più a una sola dose, e il muscolo che invecchia potrebbe rispondere diversamente.

Il segnale dello studio sull'occhio, il 43% in meno di perdita di fotorecettori, le cellule dell'occhio sensibili alla luce, su una misura non scelta come obiettivo principale, è abbastanza grande da meritare il suo studio più ampio.

Uno studio in cieco con iniezioni quotidiane negli anziani, con cammino o forza come obiettivo, della durata di sei mesi o più, farebbe salire questo giudizio se centrasse l'obiettivo.

Cosa significa per te

Se hai la sindrome di Barth, questo è l'unico trattamento approvato, e merita un lungo colloquio con il tuo cardiologo.

Se non ce l'hai, nessuno studio mostra un beneficio per te, e le iniezioni hanno costi reali: aghi ogni giorno, pelle rossa e dolente e una fiala di contenuto ignoto.

La buona notizia è che più energia dai tuoi mitocondri puoi costruirtela da solo. Gli scatti a intervalli intensi alzano la forma fisica in poche settimane, e l'urolitina A ha i suoi studi sul muscolo anziano. I mitocondri contano davvero, e questi sono due modi per agire già adesso.

Cosa succede ora

La prima prova di iniezioni quotidiane in persone anziane comuni è in corso alla University of Washington: 30 persone tra 65 e 80 anni, per 4 settimane, soprattutto per la sicurezza, misurando anche mobilità e capacità di pensiero [19]. Non ha un placebo, quindi può solo dire se ha senso uno studio più grande.

Lo studio più ampio sull'occhio, 313 persone con iniezioni quotidiane o placebo per 96 settimane, dovrebbe finire nell'agosto 2027 [20]. Uno studio con placebo di 72 settimane sulla Barth, 48 persone, recluta fino al 2029 [21]. Quello metterà alla prova in cieco i guadagni di forza.

Ti incuriosiscono altri peptidi? La nostra guida ai peptidi li giudica fianco a fianco, MOTS-c è l'altro peptide dei mitocondri e i booster di NAD inseguono la stessa idea di energia. Aggiorneremo questa pagina quando lo studio sull'occhio darà i risultati.

Fonti

Mostra tutte le fonti (21)
  1. US Food and Drug Administration. FDA grants accelerated approval to first treatment for Barth syndrome. September 19, 2025. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-first-treatment-barth-syndrome
  2. Reid Thompson W, Hornby B, Manuel R, et al. A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome. Genetics in Medicine, 2021. 12 males, randomized double-blind crossover, 12 weeks, then open-label. Funded by Stealth BioTherapeutics. https://doi.org/10.1038/s41436-020-01006-8
  3. The Human Upgrade with Dave Asprey, #1380: The Secret to Staying DANGEROUS After 50, with Josh Felber and Jay Campbell, February 26, 2026. The quoted guest's words are at about 16:30. https://www.youtube.com/watch?v=agcmpf3NkHY
  4. Huberman Lab, with Martin Picard, December 15, 2025. https://www.youtube.com/watch?v=nMkQUlBtFlk
  5. Peter Attia, #387 AMA #83: Peptides, evaluating the science, safety, and hype in a rapidly growing field. 2026. https://peterattiamd.com/preview-ama83
  6. Roshanravan B, Liu SZ, Ali AS, et al. In vivo mitochondrial ATP production is improved in older adult skeletal muscle after a single dose of elamipretide in a randomized trial. PLoS One, 2021. 39 adults aged 60 to 85, randomized double-blind, one 2-hour infusion. Funded by Stealth BioTherapeutics and the NIH; three authors, including David Marcinek, were paid consultants to Stealth in 2014-2016. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0253849
  7. Mitchell W, Pharaoh G, Tyshkovskiy A, et al. The mitochondria-targeted peptide therapeutic elamipretide improves cardiac and skeletal muscle function during aging without detectable changes in tissue epigenetic or transcriptomic age. Aging Cell, 2025. Mice, young and 24 months old, 8 weeks. https://doi.org/10.1111/acel.70026
  8. Nickel K, Zhu L, Mangalindan R, et al. Long-term treatment with elamipretide enhances healthy aging phenotypes in mice. Aging Pathobiology and Therapeutics, 2022. Mice from 18 months of age, 10 months. https://doi.org/10.31491/apt.2022.09.089
  9. Karaa A, Bertini E, Carelli V, et al. Efficacy and safety of elamipretide in individuals with primary mitochondrial myopathy: the MMPOWER-3 randomized clinical trial. Neurology, 2023. 218 adults, randomized double-blind, 24 weeks. Funded by Stealth BioTherapeutics. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000207402
  10. Karaa A, Haas R, Goldstein A, et al. A randomized crossover trial of elamipretide in adults with primary mitochondrial myopathy. Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle, 2020. 30 adults, randomized double-blind crossover, 4 weeks. Funded by Stealth BioTherapeutics. https://doi.org/10.1002/jcsm.12559
  11. Butler J, Khan MS, Anker SD, et al. Effects of elamipretide on left ventricular function in patients with heart failure with reduced ejection fraction: the PROGRESS-HF phase 2 trial. Journal of Cardiac Failure, 2020. 71 adults, randomized double-blind, 4 weeks. https://doi.org/10.1016/j.cardfail.2020.02.001
  12. Ehlers JP, Hu A, Boyer D, et al. ReCLAIM-2: a randomized phase II clinical trial evaluating elamipretide in age-related macular degeneration, geographic atrophy growth, visual function, and ellipsoid zone preservation. Ophthalmology Science, 2025. 176 people, randomized double-masked, 48 weeks. Funded by Stealth BioTherapeutics. https://doi.org/10.1016/j.xops.2024.100628
  13. Forzinity (elamipretide) prescribing information. US FDA, 2025. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/215244s000lbl.pdf
  14. US Food and Drug Administration. Integrated review, NDA 215244, elamipretide. 2025. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2025/215244Orig1s000IntegratedR.pdf
  15. Reuters. US FDA cleared pricey rare disease drug over reviewer objections. November 5, 2025. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-cleared-pricey-rare-disease-drug-over-reviewer-objections-2025-11-05/
  16. Thompson WR, Manuel R, Abbruscato A, et al. Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER. Genetics in Medicine, 2024. 10 entered, 8 at week 168, no placebo group. https://doi.org/10.1016/j.gim.2024.101138
  17. NuPOWER, NCT05162768. ClinicalTrials.gov. 102 adults, randomized, 48 weeks. Completed December 4, 2024; no results posted as of October 31, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05162768
  18. US Food and Drug Administration. Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee, minutes, October 10, 2024. https://www.fda.gov/media/187179/download
  19. Study of Healthy Aging and Physical Function With Elamipretide, NCT07275424. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07275424
  20. ReNEW, NCT06373731. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06373731
  21. 4TAZPower, NCT07531251. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07531251