KPV 肽:它的近親讓結腸炎早期緩解翻了一倍

證據核查,2026年10月30日。

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圖片僅作示意,開頭故事中的人物是虛構的。 文章是怎麼做出來的

說法:「KPV 是一種天然抗炎激素的三個胺基酸片段,能緩解腸道炎症。」

我們的評級:未經證實。 KPV 的近親 KdPT 在一項 168 名潰瘍性結腸炎患者的隨機試驗中,讓第 2 週和第 4 週的緩解率約翻了一倍;KPV 本身也緩解了小鼠的結腸炎。需要注意:還沒有任何已發表的研究讓人用過 KPV 本身,而那項近親試驗也沒有達到事先計畫的主要檢驗。

在肽類診所的選單上,KPV 是最小的一種肽:只有三個胺基酸,做成膠囊、乳霜和針劑出售,用來讓腸道和皮膚「消炎」。一年裡,它的搜尋量漲到了將近原來的三倍。這麼小的一段肽,在人身上真的有用嗎?

最好的答案來自它的近親。在一項由德國主導的試驗中,168 名輕到中度潰瘍性結腸炎(一種大腸發炎的病)的成年人,在平常用藥之外,口服 KdPT 或安慰劑 8 週 [1, 2]。KdPT 和 KPV 只差一個胺基酸。到第 2 週和第 4 週,用 KdPT 的人進入緩解的比例,大約是安慰劑組的兩倍 [3]。

這就帶來一個謎題。大多數肽在起作用之前,就會像其他蛋白質一樣被消化掉。那麼,喝下去的三個胺基酸,怎麼能讓發炎的結腸平靜下來?

這個說法從哪來

KPV 是 α-MSH 最後的三個胺基酸:離胺酸、脯胺酸和纈胺酸。α-MSH 是身體在大腦、皮膚和腸道里製造的一種激素,它做兩件事:讓皮膚變黑,以及平息炎症。1990 年代和 2000 年代,實驗室發現最後這三個胺基酸保留了消炎的部分,卻不會讓皮膚曬黑 [4, 5]。這讓 KPV 成了治療腸道發炎的候選藥物。

2008 年,兩個團隊證明它在小鼠身上有效 [4, 5]。後來肽類診所接手了它,FDA 發現,診所現在把它宣傳用於腸道健康、皮膚、傷口癒合、肥大細胞和組胺問題、萊姆病以及新冠後的恢復 [8]。它常和 BPC-157 一起作為「腸道組合」出售。

2026 年,它到了 FDA 面前。有人提議讓藥房把 KPV 配製成 0.1% 的乳霜,用於傷口和炎症;提名的團體後來撤回了,但 FDA 還是做了審查 [8]。FDA 的工作人員建議不要批准。2026 年 7 月 23 日,FDA 的複方配製顧問委員會以 8 票對 6 票、1 票棄權,仍然投票支援 [9-11]。這次投票還沒有讓它合法;FDA 必須先制定規則。

近親在人身上的效果

關鍵研究是一項二期試驗,2012 年到 2013 年在德國、義大利、波蘭、匈牙利、捷克和斯洛伐克的 33 家醫院進行 [1, 2]。每位患者都有活動期的輕到中度潰瘍性結腸炎,並經過腸鏡檢查確認。他們繼續服用平常的藥(美沙拉秦(mesalamine)、類固醇或硫唑嘌呤(azathioprine)),另外喝一份 KdPT,每天兩次,每次 20、50 或 100 毫克,或者喝外觀一樣的安慰劑。患者和醫生都不知道誰喝的是什麼。

KdPT 是 KPV 最近的親戚:最後一個胺基酸是蘇胺酸而不是纈胺酸,中間那個是映象形式,這讓它更難被分解。它由德國公司 Dr. August Wolff 開發,試驗也由這家公司出資。

開始參加的 168 人中,有 162 人被納入分析。「緩解」指的是症狀評分在滿分 29 分中不超過 3 分,評分把排便次數、便血、疼痛和自我感覺加在一起。在第 2 週和第 4 週,三個 KdPT 組合起來的緩解率「大約是安慰劑組的兩倍」 [3]。這些差距不太可能是偶然(第 2 週 P=0.035,第 4 週 P=0.028)[1]。最低劑量 20 毫克起效最早。到第 8 週,用 KdPT 的人中,症狀至少減半的人更多(P=0.043)[1]。

副作用並不比安慰劑組多。8 週裡,安慰劑組有 50% 的人至少報告過一次副作用,三個 KdPT 組分別是 32%、38% 和 43% [2]。所有事件中只有 4 件是嚴重的,分散在各組。

條形圖:潰瘍性結腸炎試驗中,8 週內至少出現一次副作用的人。安慰劑 50%(42 人中 21 人),KdPT 20 毫克 32%(41 人中 13 人),50 毫克 38%(42 人中 16 人),100 毫克 43%(37 人中 16 人)。
根據該試驗的結果摘要重繪,EudraCT 2011-002462-20 [2]。每天兩次口服,加在平常的結腸炎藥物之上;共分析 162 人。

小鼠解開了這個謎題,而且對 KPV 本身也指向同一個方向。在用化學物質讓結腸發炎的小鼠中,飲水裡加了 KPV 的小鼠體重下降較少,結腸裡一種免疫細胞指標降低了約 30% [4]。謎底是一個「泵」。KPV 透過 PepT1 進入腸道細胞,這個泵平常負責運送消化後的小段蛋白質,而發炎的結腸會製造更多這種泵。所以這段小小的肽,正好在發炎的地方進得去。在另一個團隊的小鼠中,KPV 讓兩種結腸炎恢復得更快;在一種缺少某個 α-MSH 受體的品系裡,每隻接受治療的小鼠都熬過了一場讓未治療小鼠死亡的結腸炎 [5]。KdPT 在兩種小鼠模型裡也有同樣的效果,並幫助保持腸壁的密封,而且不會讓皮膚變黑 [6]。後來一項研究把 KPV 裝進帶塗層的微小顆粒,讓它們黏在發炎的結腸上;這些顆粒緩解小鼠結腸炎的效果比沒有塗層的更好 [7]。

還不知道的事

侷限很大。先說那項試驗。它事先計畫的主要檢驗,也就是看人們多快好轉一半並保持下去,沒有達到:安慰劑組的人在第 4 週後繼續好轉,差距就縮小了 [2]。研究團隊隨後用了兩種專門針對這類曲線的檢驗:一種略微沒達到通常的標準(P=0.053),另一種剛好達到(P=0.037),作者把這算作達標 [2, 3]。緩解的結果是次要結果,不是這項試驗的主要問題。確切的緩解百分比,在我們能讀到的摘要和會議摘要裡都沒有公佈;完整論文需要付費才能看。

這項試驗由生產 KdPT 的公司主持和出資,其中一位作者是該公司員工 [1]。公司說之後會有一項更大的二期試驗 [2]。13 年過去了,我們沒有找到任何登記過的這類試驗。

KdPT 不是 KPV。有一個胺基酸不同,而中間那個映象胺基酸會改變它在體內停留的時間。一種的結果,不能理所當然地套用到另一種身上。

至於 KPV 本身,在人身上什麼都沒有。FDA 檢索了醫學文獻、它自己的藥物不良反應報告,以及截至 2025 年 12 月的食品和補充劑投訴,沒有找到任何研究、病例報告,也沒有任何途徑的人體接觸資料 [8]。它寫道,「在人身上使用 KPV 的潛在安全風險是未知的」。也沒有動物毒性、致癌或懷孕方面的研究。FDA 還對瓶子裡裝的東西提出了疑問:肽會結塊,而結塊會讓身體產生針對它們的抗體 [8]。

皮膚是另一個問題。在一項實驗室測試中,KPV 沒能穿過人的皮膚;只有在皮膚被微針或電流破壞後,它才進得去 [8]。普通的 KPV 乳霜可能只停留在表面。

而診所網站上列出的用途,從萊姆病到組胺問題,根本沒有任何研究支援 [8]。

我們的評級

評級要回答的問題是:KPV 能不能緩解人的腸道炎症。小鼠的結果一致,近親的試驗令人鼓舞;但 KPV 本身的人體證據是零。

說法證據評級
在小鼠中:KPV 能緩解結腸炎2 個團隊的 3 項研究,每組 5-10 只小鼠;體重下降和炎症都較少 [4, 5, 7]有希望
近親 KdPT 能加快潰瘍性結腸炎的緩解1 項試驗,分析 162 人,8 週;第 2 週和第 4 週緩解約翻一倍,主要檢驗未達到;公司出資 [1-3]薄弱
KdPT 用 8 週是安全的同一項試驗;副作用 32-43%,安慰劑組 50% [2]有希望
KPV 乳霜能緩解皮膚炎症沒有人體研究;實驗室測試中 KPV 沒能穿過人的皮膚 [8]未經證實
總體:KPV 能緩解腸道炎症沒有已發表的人體研究 [8]未經證實

另一方的理由:KPV 不是外來分子。它是身體本來就會製造的一種激素的一部分,而且小到可以口服,這是大多數肽做不到的。它的泵 PepT1 在發炎的結腸裡最忙碌。而它最近親戚的那一項試驗,方向是對的,副作用也不比安慰劑多。

什麼會改變評級:一項已發表的、在人身上測試 KPV 本身的隨機試驗,要有實際的結果,比如結腸炎緩解或皮膚病好轉,並報告副作用。如果結果是正面的,評級會升到「有希望」。第二項、更大的 KdPT 試驗,也會提高近親那一行的評級。

這對你意味著什麼

如果你很健康,只是想讓腸道更舒服,KPV 完全沒有這方面的證據。那項試驗的物件是活動期結腸炎患者,而且是在平常用藥之外加用的。在人身上有幫助、經過測試又便宜的方法是:多吃膳食纖維、少吃超加工食品、規律運動。

如果你有結腸炎或克羅恩病,你的腸胃科醫生可以開的獲批藥物,都有幾千人參加的試驗。KdPT 試驗測試的是把它加在原有藥物之上,不是替換。不要為了 KPV 停掉醫生開的藥。如果你好奇,可以把那項試驗(參考文獻 1 和 2)帶去給醫生看。

如果你現在在用 KPV,要告訴醫生你用的是什麼、從哪裡來的。標著「僅供研究」出售的產品,沒人檢查裡面到底裝了什麼。

希望的部分是真實的。你自己身體裡一種激素的三個胺基酸片段,緩解了小鼠的結腸炎;它的近親以飲品的形式喝下去,讓人的早期緩解翻了一倍,副作用也沒有增加。這比診所選單上大多數肽能拿出來的都多。

接下來

KPV 的下一步是一條規則,而不是一項試驗。2026 年 7 月投票之後,FDA 仍要決定是否允許藥房配製它;一份關於肽類取得途徑的政策草案,已於 2026 年 10 月 14 日送到白宮 [12]。即使獲准,它也只是按單配製,不是獲批的藥物:沒有人會在試驗裡測試過它。

在證據方面,關鍵的一步是那家公司 2013 年計畫的更大型 KdPT 試驗,或者任何一項 KPV 本身的試驗。這兩種我們都沒有找到登記。一旦有了,我們會更新這篇文章。

這是我們對最佳肽類指南裡各種肽的核查之一,前面已經有 MOTS-c、GHK-Cu 和 semax 與 selank。我們的肽類文章介紹了 BPC-157,也就是 KPV 在「腸道組合」裡的搭檔。

一段小到可以喝下去的肽,來自你本來就會製造的激素,在小鼠身上表現不錯,它的近親在一項試驗中也表現不錯。這是一個真正的開始,值得關注。

參考文獻

檢視全部參考文獻(12)
  1. Kucharzik T, Lemmnitz G, Abels C, Maaser C. Tripeptide K(D)PT is well tolerated in mild-to-moderate ulcerative colitis: results from a randomized multicenter study. Inflammatory Bowel Diseases, 2017;23(2):261-271. 168 adults with ulcerative colitis, randomized, double-blind, placebo-controlled, 8 weeks; read from the abstract (full text paywalled). Funded by Dr. August Wolff GmbH; one author is a company employee. https://doi.org/10.1097/MIB.0000000000001000
  2. Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel. Clinical trial synopsis, KPT4-01/2011: K(D)PT in patients with mild to moderate ulcerative colitis. EU Clinical Trials Register, EudraCT 2011-002462-20, report dated December 12, 2013. https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2011-002462-20/results
  3. Kucharzik T, Lemmnitz G, Abels C, Maaser C. Tripeptide KDPT accelerates disease remission in patients with mild to moderate active ulcerative colitis. Gastroenterology, 2014;146(5 Suppl 1):S-588, abstract Mo1216. Conference abstract of the same trial. https://doi.org/10.1016/S0016-5085(14)62131-4
  4. Dalmasso G, Charrier-Hisamuddin L, Nguyen HT, et al. PepT1-mediated tripeptide KPV uptake reduces intestinal inflammation. Gastroenterology, 2008;134(1):166-178. Human cells and mice (5-10 per group), two colitis models. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2007.10.026
  5. Kannengiesser K, Maaser C, Heidemann J, et al. Melanocortin-derived tripeptide KPV has anti-inflammatory potential in murine models of inflammatory bowel disease. Inflammatory Bowel Diseases, 2008;14(3):324-331. Mice, two colitis models. https://doi.org/10.1002/ibd.20334
  6. Bettenworth D, Buyse M, Böhm M, et al. The tripeptide KdPT protects from intestinal inflammation and maintains intestinal barrier function. American Journal of Pathology, 2011;179(3):1230-1242. Mice and cells. https://doi.org/10.1016/j.ajpath.2011.05.013
  7. Xiao B, Xu Z, Viennois E, et al. Orally targeted delivery of tripeptide KPV via hyaluronic acid-functionalized nanoparticles efficiently alleviates ulcerative colitis. Molecular Therapy, 2017;25(7):1628-1640. Mice. https://doi.org/10.1016/j.ymthe.2016.11.020
  8. US Food and Drug Administration. FDA evaluation of KPV (free base) and KPV acetate. Briefing document, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026. https://www.fda.gov/media/193346/download
  9. US Food and Drug Administration. July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee. https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
  10. DLA Piper. Compounding at the crossroads: FDA adcomm recommends adding six peptides to bulk list. July 31, 2026. https://www.dlapiper.com/en-fr/insights/publications/2026/07/fda-adcomm-recommends-adding-six-peptides-to-bulk-list
  11. Liang L. Peptides: US advisory committee recommends six for FDA "compounding list". BMJ, 2026;394:e100422. https://www.bmj.com/content/394/bmj-2026-100422
  12. Holland & Knight. Peptides at a crossroads: what wellness providers need to know about HHS and FDA actions. October 2026. https://www.hklaw.com/en/insights/publications/2026/10/peptides-at-a-crossroads-what-wellness-providers-need-to-know