インスリンを使わない2型糖尿病で、CGM が A1c を0.9ポイント下げた

執筆：David Beckwith

エビデンス・チェック、2026年10月17日。2026年10月19日更新。

説：「2型糖尿病でインスリンを使っていないなら、血糖モニターで A1c がほぼ1ポイント下がる。」

私たちの評価：有望。 インスリンを使っていない成人283人のランダム化試験で、持続血糖モニターは26週間で HbA1c を通常の診療より0.9ポイント多く下げました。受診の回数は両群とも同じでした。ただし試験は1件だけで、資金はセンサーの製造元が出し、期間は6か月でした。

ルースは64歳。前回の血液検査で HbA1c は8.8%でした。2型糖尿病で飲み薬を使っていて、インスリンは使っていません。腕に着けるセンサーは数値を見せるだけで、何かを治療するわけではありません。

数値を見るだけで、下がることなどあるのでしょうか。

新しい試験では、下がりました。2026年10月に New England Journal of Medicine で発表された CONNECT 試験では、2型糖尿病の成人145人に持続血糖モニター（CGM）を渡しました。皮膚の下の糖を数分ごとに測ってスマートフォンに送る、硬貨ほどの大きさのセンサーです。別の138人は通常の診療を受けました。26週間後、3か月の平均血糖を示す HbA1c は、センサー群で8.8%から7.2%に、センサーなしの群で8.7%から8.0%に下がりました。差は0.9ポイントです [1]。

これは謎です。同じような患者で行われた以前の試験8件では、差は平均約0.4ポイントでした [3]。何も治療しない機器で、なぜこの試験ではその2倍以上の差が出たのでしょうか。

この説の出どころ

この結果は2026年6月、米国糖尿病学会の学術集会で初めて発表されました。見出しは、インスリンを使っていない2型糖尿病の成人の82%が CGM で血糖を改善したというものでした [2]。論文の全文は10月に出ました [1]。

CGM は、インスリンを使う人にとっては以前から標準です。量を決めるためにも、危険な低血糖に気づくためにも測定値が必要だからです。インスリンを使わない人については根拠が薄いままでした。2024年に FDA（米国食品医薬品局）が、処方箋なしで買える初めての CGM、Dexcom の Stelo をこうした人向けに認めたあとも同じでした [7]。

違いは数値が見えるかどうかだけ

CONNECT 試験は、米国のかかりつけ医の診療所22施設で行われました。2型糖尿病の大半が治療される、ごく普通の診療所です。283人の成人は21〜84歳、平均60歳で、過去1年にインスリンを使った人はいませんでした。HbA1c は7.5%以上で、40%はすでに GLP-1 薬を、37%は SGLT2 阻害薬を使っていました [1]。

どちらの群も薬はそのまま続け、同じ食事と運動のアドバイスを受け、1、4、8、13、19、26週目に医療者の診察を受けました。医療者は薬を変えることができました。通常の診療群もセンサーを着けていましたが、最後まで何も表示されない盲検のセンサーでした。そのため、差を「余分に手をかけてもらったから」と説明するのは難しいのです。これだけ受診すれば、通常の診療だけでも HbA1c は0.7ポイント下がりました。センサー群では1.6ポイント下がりました [1]。

センサーで何が変わったか

最もよく分かるのは TIR（time in range）です。血糖が目標の70〜180mg/dL に収まっている時間が、1日のうちどれだけあるかを示します。開始時は、どちらの群も1日の約30%でした。下のグラフは論文の図を基に描き直したものです。

伸びの大部分は最初の4週間に起きました。13週と26週を合わせると、目標範囲にあった時間はセンサー群で1日の62%、通常の診療群で42%でした。差は21ポイント、1日あたり約5時間です [1]。250mg/dL を超えるとても高い値の時間は、センサー群で1日の33%から7%に減り、通常の診療群では31%から22%でした。

試験の終わりには、センサー群の82%で HbA1c が0.5ポイント以上下がり、通常の診療群では56%でした。ふつうの目標である7%未満になった人は46%対24%でした [1]。

血糖を厳しく抑えると、低血糖が起きやすくなることがあります。この試験では逆に減りました。70mg/dL 未満の時間は、センサー群で1日の0.30%から0.12%に、通常の診療群では0.28%から0.31%でした。重い低血糖を起こした人はいませんでした [1]。

では、なぜこれほど効いたのか

最初に疑われるのは薬です。高い数値を見て、医療者がセンサー群の31%、通常の診療群の17%に糖尿病の薬を追加しました [1]。これも理由の一部ですが、大部分ではありません。新しい薬を始めなかった人どうしで比べても、センサー群は通常の診療群より0.9ポイント低く、薬を始めた人どうしでも0.5ポイント低くなりました [1]。

次に疑われるのは体重です。センサー群は2.5kg、通常の診療群は1.8kg 減りましたが、この差は偶然と区別できませんでした [1]。

残るのは行動です。何を食べたか、いつ歩いたか、高い値を見てどう反応したか。ここについて試験は何も語っていません。食事や運動は記録しておらず、著者もセンサーがどう効いたのかは分からないと述べています [1]。

いちばんの手がかりは、以前の試験が何を試したかにあります。2025年のレビューは、インスリンを使わない人を対象としたランダム化試験8件、合計541人をまとめ、センサーで HbA1c が0.37ポイント低く、TIR が約9ポイント上がったと報告しました [3]。そのうち4件は、スマートフォンをかざしたときだけ値が出るスキャン式のセンサーでした。3件はリアルタイム式のセンサーを1〜2週間ずつ使ったものでした。リアルタイム式をずっと着け続けた試験は1件もありませんでした [3]。CONNECT 試験はそうしました。センサーは24時間スマートフォンに血糖を表示し、高いときには知らせ、参加者は97%の時間センサーを着けていました [1]。常に結果が返ってくることが、効果が2倍以上になった理由としてもっともらしいと言えます。ただ、それを直接比べた試験はありません。

カナダの IMMEDIATE 試験では、116人がスキャン式のセンサー FreeStyle Libre と糖尿病の教育を受けるか、教育だけを受けるかに分かれ、16週間続けました。センサーで TIR は約10ポイント多く上がり、HbA1c は0.3ポイント多く下がりました [4]。日本の100人の試験では、24週間でスキャン式のセンサーが指先での測定より HbA1c を0.29ポイント多く下げました [5]。2025年のレビューの著者は、センサーの2大メーカーである Abbott と Dexcom から報酬を受けていると申告しています [3]。

CONNECT 試験を最後まで続けた人は、センサー群97%、通常の診療群90%でした。指先での測定はセンサー群で週3回からゼロに、通常の診療群で週2回から3回になりました [1]。重い有害事象は各群6人に起き、どれも試験とは関係ありませんでした。通常の診療群の1人が心臓発作で亡くなりました。センサーの問題は3件報告され、すべてセンサーを刺した部分の軽い出血でした [1]。

ルースの話に戻りましょう。センサーそのものが血糖を下げることはできません。CONNECT 試験が示したのは、1日中血糖を見られて、それを医療者も一緒に見ると、同じ受診だけの場合より HbA1c がほぼ1ポイント多く下がったということです。センサーは、それによって変わる選択を通じて効くのです。

限界

試験は1件だけです。0.9ポイントは1つの研究の283人から出た数字で、これほど大きな差を見つけた試験はほかにありません。資金は Dexcom が出し、センサーを提供し、試験の設計にも加わりました。ただし論文によると、データの収集や分析には関わっていません [1]。

期間は26週間でした。6か月の延長試験が進んでいます [2]。もっと長く見た研究で最も良いのは、カイザー・パーマネンテの25,648人を対象とした観察研究です。リアルタイム CGM を始めた人では、HbA1c が1年後に1.1ポイント、3年後に約0.8ポイント低くなっていました。ただし利用者の10人に9人近くはインスリンを使っていて、44%はセンサーを着けるのをやめていました [6]。

HbA1c は代わりの指標です。心臓、腎臓、目の障害を予測しますが、インスリンを使わない人で CGM がそれらを防ぐことを示した試験はありません。

条件も手厚いものでした。センサーは無料で、どちらの群も6か月に6回医療者の診察を受けました。多くの人が受けるより多い回数です。こうした受診がなければセンサーがどう働くのかは分かっていません。

私たちの評価

では、説のどの部分が成り立ち、何があれば「確か」になるのでしょうか。

反対の立場からの言い分もあります。CONNECT 試験は大規模なランダム化試験で、比較群に表示されないセンサーを着けさせるところまで丁寧に管理されていました。小さな試験もすべて同じ方向を示しています。「確か」に近い、と。

足を引っぱっているのは、1ポイント近い効果が、製造元が資金を出した6か月の試験1件だけに基づいていることです。独立した2件目の試験で0.9近い差が出るか、延長試験で1年後もその差が保たれれば、評価は上がります。

あなたにとっての意味

• 2型糖尿病でインスリンを使っておらず、HbA1c が7.5%以上なら、リアルタイム CGM について医師に相談しましょう。CONNECT 試験では Dexcom G7 を26週間ずっと着けていました [1]。
• 医療者と一緒に使いましょう。試験では6回の受診で測定値を見直し、センサー群の31%が薬を追加しました [1]。一度のスパイクではなく、1日のうち70〜180mg/dL にある時間の割合、TIR を見てください。
• 処方箋なしで使える Stelo は、インスリンを使っていない成人向けに認められています [7]。ただし CONNECT 試験で調べたセンサーではありません。
• 比較のために言うと、ベルベリンは12週間の試験で HbA1c を偽薬より約0.4ポイント多く下げました。CONNECT 試験でのセンサーの効果はその2倍以上でした。

今後の展望

CONNECT の延長試験で、差が6か月を超えて保たれるかが分かります [2]。次に見たいのは、余分な受診なしで、つまりほとんどの人が実際に使うのと同じ形でセンサーを試す試験です。

糖尿病のない人にとって、CGM が語る話は違います。オートミールのあとの血糖スパイクが本当に意味することをご覧ください。数値が糖尿病の範囲にあるなら、ベルベリンのエビデンス・チェックを、最も強力な薬についてはGLP-1 薬で筋肉を保つ方法をどうぞ。

参考文献