CGM при диабете 2 типа без инсулина снизил HbA1c на 0,9 пункта

Проверка доказательств, 17 октября 2026 г. Обновлено 19 октября 2026 г.

Женщина лет шестидесяти с короткими седыми волосами улыбается, глядя на график глюкозы в телефоне, на задней стороне плеча у неё маленький круглый датчик глюкозы
Иллюстративное фото и история: люди вымышлены. Как делаются статьи

Утверждение: «Если у вас диабет 2 типа и вы не на инсулине, монитор глюкозы может снизить HbA1c почти на целый пункт».

Наша оценка: Многообещающе. В рандомизированном испытании на 283 взрослых без инсулина непрерывный монитор глюкозы за 26 недель снизил HbA1c на 0,9 пункта сильнее обычного лечения, при одинаковых визитах к врачу в обеих группах. Это одно испытание, оплаченное производителем датчика, и длилось оно 6 месяцев.

Рут 64 года, и последний анализ крови показал HbA1c 8,8%. От диабета 2 типа она принимает таблетки, а не инсулин. Датчик на руке лишь показывал бы ей цифры. Он ничего не лечит.

Может ли одно только знание цифр их снизить?

В новом испытании — смогло. В CONNECT, опубликованном в New England Journal of Medicine в октябре 2026 года, 145 взрослых с диабетом 2 типа получили непрерывный монитор глюкозы (CGM), датчик размером с монету, который каждые несколько минут измеряет сахар под кожей и отправляет данные на телефон. Ещё 138 получали обычное лечение. Через 26 недель HbA1c, средний сахар крови за три месяца, снизился с 8,8% до 7,2% с датчиком и с 8,7% до 8,0% без него. Разница составила 0,9 пункта [1].

Это загадка. Восемь более ранних испытаний на таких же пациентах нашли разницу в среднем около 0,4 пункта [3]. Почему это испытание нашло больше чем вдвое больше, да ещё от прибора, который ничего не лечит?

Откуда взялось утверждение

Результат впервые показали на конференции Американской диабетической ассоциации в июне 2026 года под заголовком: 82% взрослых с диабетом 2 типа без инсулина улучшили сахар в крови с CGM [2]. Полная статья вышла в октябре [1].

Для людей на инсулине CGM давно стандарт: им нужны показания, чтобы подбирать дозу и вовремя замечать опасные падения сахара. Для тех, кто не колет инсулин, аргументы были слабее, даже после того как FDA в 2024 году одобрило для них первый CGM, который продают без рецепта, Stelo от Dexcom [7].

Единственная разница — видеть цифры

CONNECT проходил в 22 американских практиках первичной помощи, обычных кабинетах врачей, где лечат большинство случаев диабета 2 типа. 283 взрослым было от 21 до 84 лет, в среднем 60, и никто из них не принимал инсулин в прошлом году. Их HbA1c был 7,5% или выше; 40% уже принимали препарат GLP-1, 37% — препарат SGLT2 [1].

Обе группы продолжали принимать свои лекарства, получили одинаковые советы по питанию и упражнениям и приходили к врачу на 1, 4, 8, 13, 19 и 26-й неделях, где им могли поменять препараты. Группа обычного лечения даже носила датчик, но «слепой», который ничего не показывал до конца испытания. Так что разницу трудно списать на дополнительное внимание. При всех этих визитах одно только обычное лечение снизило HbA1c на 0,7 пункта. В группе с датчиком — на 1,6 [1].

Что изменил датчик

Нагляднее всего время в диапазоне: доля суток, когда сахар в крови держится от 70 до 180 мг/дл, в целевой полосе. В начале обе группы проводили там около 30% суток. График перерисован по рисунку из самой статьи.

Линейный график времени в диапазоне за 26 недель. С CGM доля суток с сахаром крови от 70 до 180 мг/дл выросла примерно с 29% в начале до 53% на 4-й неделе, 59% на 13-й и 65% на 26-й. При обычном лечении она выросла примерно с 30% до 33%, 39% и 44%. Перерисовано по рисунку 2 из Oser et al., NEJM 2026.
Перерисовано по рисунку 2 из испытания CONNECT [1].

Большая часть скачка пришлась на первые четыре недели. За 13-ю и 26-ю недели вместе группа с датчиком провела в диапазоне 62% суток против 42%: разница в 21 пункт, примерно на 5 часов в день больше [1]. Очень высокие показания, выше 250 мг/дл, сократились с 33% суток до 7%, против снижения с 31% до 22% при обычном лечении.

К концу у 82% группы с датчиком HbA1c снизился хотя бы на полпункта, против 56%, а у 46% он опустился ниже 7%, обычной цели, против 24% [1].

Более жёсткий контроль может приводить к гипогликемиям. Здесь они стали реже: время ниже 70 мг/дл снизилось с 0,30% суток до 0,12% с датчиком, против изменения с 0,28% до 0,31%. Тяжёлых гипогликемий не было ни у кого [1].

Так почему так много?

Первый подозреваемый — лекарства. Видя высокие цифры, врачи добавили препарат от диабета 31% группы с датчиком и 17% группы обычного лечения [1]. Это часть ответа, но не главная. Среди тех, кто не начинал нового препарата, группа с датчиком всё равно закончила на 0,9 пункта ниже обычного лечения, а среди тех, кто начинал, — на 0,5 ниже [1].

Второй подозреваемый — вес. Группа с датчиком сбросила 2,5 кг против 1,8 кг, и эту разницу испытание не смогло отличить от случайности [1].

Остаётся поведение: что люди ели, когда гуляли, как реагировали на высокое показание. Здесь испытание молчит. Питание и упражнения в нём не записывали, и авторы говорят, что не могут сказать, как именно сработал датчик [1].

Лучшая подсказка — в том, что проверяли более ранние испытания. Обзор 2025 года объединил 8 рандомизированных испытаний на людях без инсулина, всего 541 человек, и нашёл HbA1c на 0,37 пункта ниже с датчиком и время в диапазоне примерно на 9 пунктов выше [3]. В четырёх использовали сканируемые датчики, которые показывают значение, только когда к ним подносишь телефон. В трёх — датчики реального времени по неделе-две за раз. Ни в одном не носили датчик реального времени постоянно [3]. В CONNECT носили: датчик круглые сутки показывал сахар на телефоне, предупреждал о высоких значениях, и люди носили его 97% времени [1]. Постоянная обратная связь — правдоподобная причина, почему эффект вырос больше чем вдвое. Напрямую это ни одно испытание не сравнивало.

В канадском испытании IMMEDIATE 116 человек 16 недель получали сканируемый датчик FreeStyle Libre и обучение по диабету либо только обучение. Время в диапазоне выросло с датчиком примерно на 10 пунктов больше, а HbA1c снизился на 0,3 пункта больше [4]. В японском испытании на 100 людях сканируемый датчик за 24 недели снизил HbA1c на 0,29 пункта сильнее, чем измерения глюкометром из пальца [5]. Авторы обзора 2025 года сообщают о гонорарах от Abbott и Dexcom, двух главных производителей датчиков [3].

В CONNECT до конца дошли 97% группы с датчиком против 90% при обычном лечении. Проколов пальца стало с 3 в неделю ноль с датчиком и с 2 до 3 при обычном лечении [1]. Серьёзные нежелательные явления случились у 6 человек в каждой группе, ни одно не было связано с испытанием; один человек в группе обычного лечения умер от инфаркта. Сообщили о трёх проблемах с датчиком, все — небольшое кровотечение в месте установки [1].

Вернёмся к Рут. Сам по себе датчик её сахар не снизит. CONNECT показывает другое: когда она видит сахар весь день, а врач видит его тоже, HbA1c снижается почти на целый пункт сильнее, чем при тех же визитах без датчика. Датчик работает через решения, которые он меняет.

Ограничения

Это одно испытание. 0,9 пункта получены на 283 людях в одном исследовании, и ни одно другое испытание не нашло такой большой разницы. Dexcom его оплатил, предоставил датчики и помогал его планировать, хотя в статье сказано, что компания не участвовала в сборе и анализе данных [1].

Оно длилось 26 недель. Сейчас идёт продление ещё на 6 месяцев [2]. Лучший более долгий взгляд — наблюдательное исследование 25 648 человек в Kaiser Permanente: у начавших пользоваться CGM в реальном времени HbA1c был на 1,1 пункта ниже через год и примерно на 0,8 ниже через три. Но почти 9 из 10 этих пользователей принимали инсулин, а 44% перестали носить датчик [6].

HbA1c — заменитель. Он предсказывает поражение сердца, почек и глаз, но ни одно испытание не показало, что CGM предотвращает его у людей без инсулина.

Условия были щедрыми. Датчики были бесплатными, а обе группы шесть раз за полгода видели врача, чаще, чем большинство людей. Что датчик делает без этих визитов, неизвестно.

Наша оценка

Так какие части утверждения держатся и что сделало бы оценку «Надёжно»?

ВопросДоказательстваОценка
CGM снижает HbA1c сильнее, чем измерения из пальца, при диабете 2 типа без инсулина [1, 3, 4, 5]8 более ранних рандомизированных испытаний, 541 человек, 0,37 пункта; CONNECT, 283 человека, 0,9 пунктаНадёжно
Почти на целый пункт [1]Одно рандомизированное испытание на 283 людях, 26 недель, открытое, финансировал DexcomМногообещающе
Датчик работает сам по себе, без врача [1]Не проверялось: у обеих групп было шесть визитов, а группа с датчиком чаще получала новые препаратыНе доказано
В целом: CGM может снизить HbA1c почти на целый пункт при диабете 2 типа без инсулинаОдно большое, хорошо построенное испытание; меньшие испытания согласны в направлении при эффекте меньше половиныМногообещающе

Аргументы другой стороны: CONNECT было большим, рандомизированным и тщательно контролируемым, вплоть до скрытого датчика в группе сравнения. Все меньшие испытания указывают в ту же сторону. Это близко к «Надёжно».

Сдерживает оценку то, что целый пункт держится на одном испытании, оплаченном производителем, длиной в полгода. Второе независимое испытание с разницей около 0,9 или продление, показывающее, что она держится год, подняли бы оценку.

Что это значит для вас

  • Если у вас диабет 2 типа, вы не на инсулине и ваш HbA1c 7,5% или выше, спросите врача о CGM в реальном времени. В CONNECT использовали Dexcom G7, который носили постоянно 26 недель [1].
  • Пользуйтесь им вместе с врачом. В испытании показания разбирали на шести визитах, и 31% группы с датчиком добавили препарат [1]. Следите за временем в диапазоне, долей суток от 70 до 180 мг/дл, а не за отдельными скачками.
  • Без рецепта для взрослых без инсулина одобрен Stelo [7]. В CONNECT проверяли не его.
  • Для сравнения: берберин в 12-недельных испытаниях снижал HbA1c примерно на 0,4 пункта сильнее плацебо. Эффект датчика в CONNECT был больше чем вдвое выше.

Что дальше

Продление CONNECT покажет, сохранится ли разница дольше 6 месяцев [2]. Следующее, что мы хотим увидеть, — испытание датчика без дополнительных визитов в клинику, так, как им на самом деле пользовалось бы большинство людей.

У людей без диабета CGM рассказывает другую историю: читайте, что на самом деле значит скачок глюкозы после овсянки. Если ваши показатели в диапазоне диабета, прочитайте нашу проверку берберина, а о самых сильных препаратах — как сохранить мышцы на препаратах GLP-1.

Источники

Показать все источники (7)
  1. Oser TK, Martens T, Ruedy KJ, et al., for the CONNECT Study Group. Continuous glucose monitoring in non-insulin-treated type 2 diabetes. New England Journal of Medicine, 2026. 283 взрослых в 22 практиках первичной помощи в США, рандомизированное, открытое, 26 недель; финансировал Dexcom, который предоставил датчики. doi:10.1056/NEJMoa2608571
  2. American Diabetes Association. 82% of adults with type 2 diabetes not on insulin improve blood glucose levels with CGM. Пресс-релиз, 6 июня 2026 г. professional.diabetes.org
  3. Aronson R, Abitbol A, Bajaj HS, Cheng AYY, et al. Continuous glucose monitoring in noninsulin-treated type 2 diabetes: a critical review of reported trials with an updated systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Diabetes, Obesity and Metabolism, 2025. 8 рандомизированных испытаний, 541 участник; авторы сообщают о гонорарах от Abbott и Dexcom. doi:10.1111/dom.70008
  4. Aronson R, Brown RE, Chu L, Bajaj HS, et al. IMpact of flash glucose Monitoring in pEople with type 2 Diabetes Inadequately controlled with non-insulin Antihyperglycaemic ThErapy (IMMEDIATE): a randomized controlled trial. Diabetes, Obesity and Metabolism, 2023. 116 взрослых в Канаде, рандомизированное, 16 недель. doi:10.1111/dom.14949
  5. Wada E, Onoue T, Kobayashi T, Handa T, et al. Flash glucose monitoring helps achieve better glycemic control than conventional self-monitoring of blood glucose in non-insulin-treated type 2 diabetes: a randomized controlled trial. BMJ Open Diabetes Research & Care, 2020. 100 взрослых в Японии, рандомизированное, 24 недели. doi:10.1136/bmjdrc-2019-001115
  6. Karter AJ, Parker MM, Finertie H, et al. Continuous glucose monitoring and long-term glycemic and kidney outcomes. JAMA Network Open, 2026. 25 648 взрослых в Kaiser Permanente, наблюдательное (эмуляция испытания), 3 года; большинство пользователей CGM принимали инсулин. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.37698
  7. US Food and Drug Administration. FDA clears first over-the-counter continuous glucose monitor. Пресс-релиз, 5 марта 2024 г. fda.gov