Тест Galleri: при скрининге нашли в 4 раза больше случаев рака

Автор: David Beckwith

Проверка доказательств, 27 сентября 2026 г. Обновлено 19 октября 2026 г.

Утверждение: «Ежегодный анализ крови Galleri может выявить смертельно опасный рак рано, до появления симптомов».

Наша оценка: Многообещающе. В первом рандомизированном испытании, со 142 000 участников в Англии, тест выявил при скрининге в четыре раза больше случаев рака, и меньше людей получили диагноз на 4-й стадии. Свою главную цель испытание не достигло, тест пропускает примерно два рака из трёх, и пока никто не знает, спасает ли он жизни, поэтому используйте его в дополнение к обычному скринингу.

Вам 55. Вы делаете маммографию или тест на ПСА, колоноскопия пройдена вовремя. И тут знакомый рассказывает об анализе крови, который ищет сразу больше 50 видов рака, включая рак поджелудочной железы и яичников, для которых никакого другого скрининга нет.

Находит ли он эти виды рака вовремя, чтобы это что-то изменило?

Большинство опухолей, найденных на 1-й или 2-й стадии, можно вылечить операцией или облучением. Большинство найденных на 4-й стадии, когда рак уже распространился, вылечить нельзя. На этой неделе в New England Journal of Medicine вышло первое большое рандомизированное испытание теста Galleri, а консультативная комиссия FDA проголосовала по нему. Испытание было задумано, чтобы ответить именно на этот вопрос.

Откуда взялось утверждение

Galleri выпускает компания GRAIL. Тест читает крошечные фрагменты ДНК, которые опухоли выбрасывают в кровь. ДНК рака несёт рисунок химических меток (метилирование), которого нет у нормальной ДНК, и по нему тест часто может определить, из какого органа она пришла. Он стоит 949 долларов, или 799 при заказе онлайн, и большинство страховок его не покрывает [5, 7].

Идея прижилась среди поклонников долголетия. Питер Аттиа выступает за более широкий скрининг, чем требуют рекомендации, и говорит, что польза скрининга рака «довольно ясна и постоянна» [1]. Логика простая. Рекомендованные сегодня тесты охватывают лишь несколько видов рака: молочной железы, толстой кишки, шейки матки, лёгких у заядлых курильщиков и, по желанию, простаты. Те виды рака, от которых умирает больше всего людей, например рак поджелудочной железы, печени, пищевода и яичников, часто находят только тогда, когда они уже дают симптомы.

Первая подсказка: тест находит рак, который больше никто не ищет

В PATHFINDER 2 тест сделали 35 878 взрослым от 50 лет в США и Канаде без признаков рака и наблюдали за ними год [4]. Исследование не было рандомизированным. Оно измеряло, что тест находит.

Из случаев рака, которые поймал тест, 73% относились к видам, для которых рекомендованного скрининга нет. Больше половины (53%) были на 1-й или 2-й стадии. Добавление Galleri к обычному скринингу позволило найти при скрининге примерно в 6,5 раза больше случаев рака, чем один обычный скрининг.

Вот обещание в одной цифре. Обычно о таком раке люди узнают, только когда что-то начинает болеть.

Вторая подсказка: когда тест говорит «рак», он обычно прав

Скрининговый тест, который поднимает ложную тревогу, вредит. Ложная тревога — это снимки, биопсии и страх.

Galleri поднимает ложную тревогу редко. Положительный результат получили меньше 1 из 200 человек без рака (специфичность от 99,55% до 99,64%) [3, 4]. Когда тест всё же сообщал «обнаружен сигнал рака», рак подтверждался в 52% случаев в английском испытании и в 60% в PATHFINDER 2. Когда тест называл орган, он был прав примерно в 9 случаях из 10 [3, 4].

Третья подсказка: большое испытание и почему в заголовках пишут «провал»

NHS-Galleri — то самое исследование, которое имеет значение. Около 142 000 человек в возрасте от 50 до 77 лет в Англии три года подряд раз в год сдавали кровь. У половины, выбранной случайно, кровь проверяли тестом; у другой половины её хранили, а сами участники получали обычную помощь [2]. Главной целью было меньше случаев рака, найденных на 3-й или 4-й стадии, по 12 смертельно опасным видам.

Эта цель не была достигнута. Случаев 3-й и 4-й стадии оказалось примерно поровну: 706 в группе с тестом и 688 в группе обычной помощи [3]. Поэтому BMJ и вышел с заголовком «Тест на рак Galleri не достиг главной цели» [5].

Но посмотрите на годы по отдельности. В первый год тест нашёл больше поздних случаев рака, а не меньше. Так и должно быть. Первый скрининг ловит опухоли, которые уже росли, и некоторые из них уже дошли до 3-й стадии. Раннее выявление проявляется в следующие годы, когда тест уже ищет новые опухоли.

Так и вышло. По сравнению с обычной помощью диагнозов на 4-й стадии было на 9% меньше в первый год, на 22% меньше во второй и на 26% меньше в третий [3].

Вот главное. Тест сделал то, что и должен делать скрининг, и эффект рос с каждым годом.

За три года случаев 4-й стадии в целом стало на 14% меньше (342 против 397), это на самой границе того, что статистики считают реальным результатом [2, 3]. Случаев 1-й и 2-й стадии стало на 16% больше (647 против 559). При скрининге нашли в четыре раза больше случаев рака (1 173 против 290). И на 21% меньше людей узнали о своём раке в отделении неотложной помощи, а это часто худший способ узнать [3]. Серьёзных побочных эффектов от теста или последующих обследований не было [2].

Вернёмся к вашему анализу крови. Да, тест рано находит некоторые из самых смертоносных видов рака, часто раньше любого другого теста, и польза нарастала за три года.

Наша оценка

У другой стороны есть реальные аргументы. Тест пропустил примерно два из трёх всех случаев рака, найденных в течение года (чувствительность 30,7%). Для 12 самых смертоносных видов он работал лучше, около 55% [3]. Так что отрицательный результат не значит, что вы здоровы. Испытание не достигло главной цели. Оба исследования оплатила GRAIL. А раннее выявление помогает, только если лечение потом меняет исход. На комиссии FDA один эксперт, проголосовавший против эффективности, сказал так: что касается исходов для пациентов, «у нас нет этих данных» [5]. И всё же комиссия проголосовала 6 против 4 за то, что тест работает, и 7 против 2 за то, что его польза перевешивает риски [6].

Что повысило бы оценку: меньше смертей от рака при дальнейшем наблюдении в NHS-Galleri или в REACH, исследовании GRAIL примерно с 50 000 пациентов Medicare [6]. Что понизило бы её: если снижение числа случаев 4-й стадии сойдёт на нет при более долгом наблюдении.

Что это значит для вас

• Не бросайте обычный скрининг. Маммография, проверки на рак толстой кишки и шейки матки и КТ лёгких, если вы курили. Большинство видов рака, которые Galleri пропустил, как раз покрываются этими тестами, например ранний рак молочной железы и простаты [4]. Galleri их дополняет, а не заменяет.
• Если вам 50 лет или больше и вы можете себе это позволить, ежегодный тест Galleri — разумное дополнение. Польза в испытании появилась от проверки каждый год, а не один раз.
• Отрицательный результат означает «сигнал не найден», а не «рака нет». С новыми симптомами всё равно нужно к врачу.
• Если результат положительный, следующий шаг — визуализация органа, который он называет. Примерно половина положительных результатов оказывается раком, так что не паникуйте, но и не тяните.
• Спросите врача, покрывает ли тест ваша страховка. Большинство планов не покрывает, но деньги со счетов HSA и FSA часто можно на это потратить [7].

Что дальше

В ближайшие месяцы FDA решит, одобрять ли Galleri. Команда NHS-Galleri продлевает наблюдение, чтобы увидеть, сохранится ли и вырастет ли снижение случаев 4-й стадии, а позже — станет ли меньше людей умирать от рака. Исследование GRAIL REACH с пациентами Medicare продолжается.

В нашей следующей проверке скрининга рака: новый анализ всех восьми больших испытаний маммографии говорит, что гипердиагностика (выявление рака, который никогда бы вам не навредил) составляет меньше 5%, а не 30–50%, которые часто называют.

Источники