在一项 142,000 人的试验中,Galleri 血液检测更早发现了致命癌症

证据核查,2026年9月27日。更新于2026年10月19日。

一位五十多岁的女性,抽血后肘窝内侧贴着一小块创可贴,旁边的试管架上放着一支紫色盖子的采血管
照片和开头的故事仅作示意,人物是虚构的。 文章是怎么做出来的

说法:“每年做一次 Galleri 血液检测,可以在出现症状之前及早发现致命癌症。”

我们的评级:有希望。 在第一项随机试验中(英格兰的 142,000 人),这项检测通过筛查发现的癌症是对照组的四倍,被诊断为 4 期的人也更少。它没有达到主要目标,大约漏掉三分之二的癌症,也还没人知道它能不能救命,所以要在常规筛查之外使用它。

你 55 岁。你做了乳房 X 光检查或 PSA 检测,结肠镜检查也按时做了。然后一位朋友提到一种血液检测,能一次查 50 多种癌症,包括胰腺癌和卵巢癌,而这两种癌症目前没有任何筛查方法。

它真的能及时发现这些癌症,让结果有所不同吗?

大多数在 1 期或 2 期发现的癌症,可以通过手术或放疗治愈。大多数在 4 期、已经扩散后才发现的癌症,就治不好了。这个星期,第一项关于 Galleri 检测的大型随机试验发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上,美国 FDA 的一个顾问小组也对它进行了投票。这项试验正是为了回答这个问题而设计的。

这个说法从哪来

Galleri 由 GRAIL 公司生产。它读取肿瘤释放到血液中的微小 DNA 片段。癌症 DNA 带有一种正常 DNA 没有的化学标记模式(甲基化),检测常常能分辨出它来自哪个器官。它的价格是 949 美元,网上订购是 799 美元,大多数保险不报销 [5, 7]。

这个想法在关注长寿的人群中流行起来。Peter Attia 主张做比指南要求更广泛的筛查,他说癌症筛查的好处“相当明确,也相当一致” [1]。道理很简单。现在推荐的检测只覆盖少数几种癌症:乳腺癌、结肠癌、宫颈癌、重度吸烟者的肺癌,以及自愿选择的前列腺癌。而导致最多人死亡的癌症,比如胰腺癌、肝癌、食管癌和卵巢癌,往往要等到出现症状才被发现。

线索一:它能发现别的检测不查的癌症

PATHFINDER 2 研究给美国和加拿大 35,878 名 50 岁及以上、没有癌症迹象的成年人做了这项检测,并随访了一年 [4]。这项研究不是随机的。它衡量的是这项检测能发现什么。

在检测发现的癌症中,73% 属于没有推荐筛查方法的类型。一半以上(53%)处于 1 期或 2 期。在常规筛查之外加做 Galleri,通过筛查发现的癌症大约是只做常规筛查的 6.5 倍。

这一个数字就说明了它的前景。这些癌症,人们通常要等到某个地方疼了才知道。

线索二:它说“有癌症”时,通常是对的

一项总是“狼来了”的筛查检测是有害的。假警报意味着扫描、活检和恐惧。

Galleri 很少喊“狼来了”。没有癌症的人中,不到 200 分之 1 得到阳性结果(特异性 99.55% 到 99.64%)[3, 4]。当检测确实显示“检测到癌症信号”时,在英国的试验中有 52% 的情况确认是癌症,在 PATHFINDER 2 中是 60%。当它指出器官时,大约 10 次中有 9 次是对的 [3, 4]。

线索三:那项大型试验,以及为什么标题说“失败”

NHS-Galleri 才是真正算数的试验。英格兰约 142,000 名 50 到 77 岁的人,连续三年每年抽一次血。随机选出的一半人,血样被拿去检测;另一半人的血样被储存起来,只接受常规医疗 [2]。主要目标是在 12 种致命癌症中,减少在 3 期或 4 期才发现的癌症。

这个目标没有达到。3 期和 4 期癌症的数量差不多:检测组 706 例,常规医疗组 688 例 [3]。所以《英国医学杂志》(BMJ)的标题是“Galleri 癌症检测未能达到主要目标” [5]。

但要逐年来看。第一年,检测发现的晚期癌症反而更多,而不是更少。这是意料之中的。第一次筛查会抓到那些已经在生长的癌症,其中一些已经到了 3 期。及早发现的效果要在之后几年才显现,那时检测面对的是新出现的癌症。

结果正是如此。与常规医疗相比,4 期诊断在第一年少了 9%,第二年少了 22%,第三年少了 26% [3]。

这才是重点。这项检测做到了筛查应该做的事,而且效果一年比一年大。

三年下来,4 期癌症总体减少了 14%(342 例对 397 例),刚好处在统计学家认为算是真实结果的边缘 [2, 3]。1 期和 2 期癌症增加了 16%(647 例对 559 例)。通过筛查发现的癌症是对照组的四倍(1,173 例对 290 例)。在急诊室才得知自己患癌的人少了 21%,而这往往是最糟糕的得知方式 [3]。检测本身和后续检查都没有造成严重的副作用 [2]。

回到你的抽血。是的,它能及早发现一些最致命的癌症,常常早于任何其他检测,而且好处在三年里逐渐累积。

我们的评级

说法证据评级
Galleri 能发现常规筛查不查的癌症PATHFINDER 2,35,878 人,一年;NHS-Galleri,142,000 人,随机扎实
假警报很少两项研究:没有癌症的人中,不到 200 分之 1 被标记扎实
每年检测意味着在 4 期才发现的癌症更少NHS-Galleri:第 2 年和第 3 年分别少 22% 和 26%;总体少 14%,处于边缘有希望
每年检测能让人活得更久还没有死亡数据未经证实
总体:及早发现致命癌症一项大型随机试验,加上一项大型单组研究有希望

反方的理由是实实在在的。在一年内发现的所有癌症中,这项检测大约漏掉了三分之二(敏感性 30.7%)。对 12 种最致命的类型,它表现更好,约 55% [3]。所以阴性结果并不代表你没事。这项试验没有达到主要目标。两项研究都由 GRAIL 出资。而且,及早发现癌症只有在治疗能因此改变结局时才有用。在 FDA 顾问小组会议上,一位对有效性投了反对票的专家这样说:关于患者结局,“我们没有那方面的数据” [5]。该小组仍以 6 比 4 投票认为这项检测有效,以 7 比 2 认为它的好处大于风险 [6]。

什么会提高评级:NHS-Galleri 后续随访中癌症死亡减少,或者在 REACH 中减少。REACH 是 GRAIL 针对约 50,000 名 Medicare 患者的研究 [6]。什么会降低评级:随访时间更长后,4 期减少的效果消失。

这对你意味着什么

  • 继续做常规筛查。乳房 X 光检查、结肠癌筛查、宫颈癌筛查,如果你吸过烟,还有肺部 CT。Galleri 漏掉的癌症大多是这些检测已经覆盖的类型,比如早期乳腺癌和前列腺癌 [4]。它是这些检测的补充,不能替代它们。
  • 如果你 50 岁或以上,又负担得起,每年做一次 Galleri 检测是合理的补充。试验中的好处来自每年检测,而不是只做一次。
  • 把阴性结果理解为“没有发现信号”,而不是“没有癌症”。出现新症状仍然要看医生。
  • 如果结果阳性,下一步是对它指出的器官做影像检查。阳性结果中大约一半最后确认是癌症,所以不要惊慌,但也不要拖。
  • 问问你的医生,你的保险是否报销。大多数保险不报销,但在美国常常可以用 HSA 和 FSA 账户里的钱支付 [7]。

接下来

FDA 将在未来几个月内决定是否批准 Galleri。NHS-Galleri 团队正在延长随访,看 4 期减少的效果能否保持并扩大,之后再看死于癌症的人是否减少。GRAIL 针对 Medicare 患者的 REACH 研究正在进行。

我们下一篇癌症筛查核查:一项对全部八项大型乳房 X 光筛查试验的新分析说,过度诊断(发现一种本来永远不会伤害你的癌症)不到 5%,而不是常被引用的 30% 到 50%。

参考文献

查看全部参考文献(7)
  1. Attia P. AMA #56: Cancer screening: pros and cons, screening options, interpreting results, and more. The Peter Attia Drive, February 12, 2024. https://peterattiamd.com/ama56/
  2. Sasieni P, Johnson P, Round T, et al. Effect of screening with multicancer early-detection test on late-stage cancer diagnosis. N Engl J Med, 2026. About 142,000 participants aged 50–77, randomized, three yearly screens, industry-funded (GRAIL). https://doi.org/10.1056/NEJMoa2505723
  3. NHS-Galleri: primary results from a randomised controlled trial. J Clin Oncol 44 (17 suppl): LBA100, 2026 (ASCO abstract). Same trial as [2], full stage and performance numbers, industry-funded (GRAIL). https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2026.44.17_suppl.LBA100
  4. Nabavizadeh N, et al. Performance and safety of a multi-cancer early detection test: the PATHFINDER 2 study. Nat Med, 2026. 35,878 participants aged 50+ (32,007 analyzed), single-arm, 12 months, industry-funded (GRAIL). https://www.nature.com/articles/s41591-026-04618-w
  5. Mahase E. Galleri cancer test fails to meet main aim in NHS trial, but FDA still endorses it. BMJ, 2026;394:e100975. News. https://doi.org/10.1136/bmj-2026-100975
  6. Ault A. FDA panel votes on Grail's multicancer test, highlights data gaps. Medscape, September 25, 2026. News. https://www.medscape.com/viewarticle/fda-panel-votes-grails-multicancer-test-highlights-data-gaps-2026a1000zvy
  7. GRAIL. Galleri pricing and payment options. galleri.com, accessed September 27, 2026. https://www.galleri.com/patient/the-galleri-test/cost