# TB-500 的母体蛋白治好了10个顽固眼部伤口中的6个

URL: https://sciencebased.news/zh-hans/tb-500/
Published: 2026-10-13  Updated: 2026-10-30
说法：胸腺素β4，也就是 TB-500 被截取出来的那种蛋白，能治好久不愈合的伤口。 评级：薄弱

What to do:
- 未经证实：TB-500 能治好肌腱、肌肉或关节。FDA 没有找到任何把这个片段用在人身上的研究。
- 伤病迟迟不好，请去看医生或物理治疗师。目前还没有任何肽类在人身上做过针对这些伤病的安慰剂对照试验。
- 眼部伤口一直不愈合，可以问眼科医生关于塞奈吉明（cenegermin，Oxervate）这种已获批的滴眼液。胸腺素β4滴眼液仍在试验中。
- 安全性：注射用 TB-500 没有任何人体安全性研究，实验室还发现，以这个名字出售的产品里装的是别的东西。
- 如果你仍然使用，请告诉你的医生。它在所有受检测的体育项目中全年禁用。


# TB-500 的母体蛋白治好了10个顽固眼部伤口中的6个

*证据核查，2026年10月13日。更新于2026年10月30日。*

> **说法：**“胸腺素β4，也就是 TB-500 被截取出来的那种蛋白，能治好久不愈合的伤口。”
>
> **我们的评级：薄弱。** 一项小型滴眼液试验结果看起来很好，一项更大的重复试验没有达到目标，第三项将在11月公布结果。这些用的都是完整的蛋白。TB-500，也就是为治伤而注射的短片段，从未在人身上测试过。

![一名约50岁、穿灰色T恤的男子一只手搭在肩上，旁边是一小瓶贴着“Thymosin β4”标签的白色滴眼液](https://sciencebased.news/images/tb-500-hero-2.jpg)

你三月份伤了肩膀。现在已经十月了，还是疼。健身房的朋友说，TB-500 治好了他的伤。

这背后有没有依据？

有，但在一个意想不到的地方。TB-500 是一条由7个氨基酸组成的链，复制自胸腺素β4（thymosin beta-4）的中段。胸腺素β4 是一种天然蛋白，长43个氨基酸 [9]。这种蛋白在人身上最好的结果，不在肩膀上，而在眼睛上。


## 这个说法从哪来

胸腺素β4 的名声是在动物身上打出来的。在1999年的一项研究中，皮肤有伤口的大鼠用了这种蛋白后，4天时伤口上新长出的皮肤多了42%，7天时最多多了61% [14]。一家名叫 RegeneRx 的公司把完整的蛋白开发成候选药物，并在人身上以滴眼液、皮肤凝胶和静脉输注的形式做了测试。

TB-500 走的是另一条路。2012年，药检人员查明，以这个名字出售的一种产品里装的是这种蛋白的一个7个氨基酸长的片段，位置在第17到第23位 [9]。如今它在网上和诊所里作为注射剂出售，号称用于肌腱、肌肉、韧带、头发和心脏 [2]。它和 BPC-157 搭配，被包装成“金刚狼组合”（Wolverine stack），2026年一期 Mind & Matter 播客就是这么说的 [1]。

所以这个说法有两部分。完整的蛋白能治好人身上的伤口吗？片段也能做到吗？

## 眼部试验

先看最好的结果。

神经营养性角膜病变是一种罕见病，眼睛前部透明的角膜失去感觉。那里的小伤口不再愈合，可能几个月都闭不上。一项名为 SEER-1 的试验让18名有这种伤口的人使用胸腺素β4滴眼液或安慰剂滴眼液（同样的液体，但不含这种蛋白），每天5次，连续四周。试验是随机、双盲的：患者和医生都不知道谁用的是哪一种 [3]。

![SEER-1 试验中每次复诊时眼部伤口完全愈合的患者比例折线图。胸腺素β4滴眼液组10人：第8天0%，第15天30%，第22天40%，第29天60%，第36天40%，第43天50%。安慰剂滴眼液组8人：0%、12.5%、25%、12.5%、12.5%和0%。第29天停用滴眼液。](https://sciencebased.news/images/tb-500-chart-zh-hans.png)

四周后，用滴眼液的10人中有6人完全愈合。安慰剂组8人中是1人。

然后停用滴眼液，差距依然存在。两周后，10人中仍有5人保持愈合。安慰剂组是8人中0人：原先愈合的那一个人，伤口又裂开了 [3]。

对于眼睛几个月都没愈合的人来说，这是一个惊人的结果。但这也是一个很小的结果。

## 重复试验的结果

SEER-1 原计划招募46人，因为患者难找，只做到18人就停了。人数这么少，四周时的主要比较差一点没有达到排除偶然性的常用标准（p = 0.0656）。两周后的随访达到了（p = 0.0359）。安慰剂组的人年纪也更大，起始伤口也更大。而且试验是由开发这种滴眼液的公司设计的，六位作者中有三位在这家公司或其母公司工作 [3]。

同样的滴眼液此前已在三项针对普通干眼症的大型试验中测试过，人数分别为317、601和700人。在最大的那项试验中，眼表损伤在滴眼液组改善了0.41分，在安慰剂组改善了0.46分，不适感在两组改善的幅度也相同 [6]。

作为皮肤凝胶，这种蛋白在腿部溃疡和褥疮上做过测试。公布的结果显示两组没有差别：凝胶组55个腿部溃疡中有12个愈合，安慰剂组17个中有4个；褥疮是54个中8个，对比18个中3个 [7]。心脏病发作后给96名患者静脉注射，总体上没有缩小受损面积 [8]。

18个人的结果需要重复验证。这家公司做了两项，每项计划约70人。欧洲的那项 SEER-3 在2025年6月公布结果：四周时愈合情况没有显著差异。公司说，安慰剂组愈合的人比它预期的多 [4]。美国的那项 SEER-2 在2026年8月完成了最后一名患者，结果将在11月公布 [5]。

除了那一种罕见眼病，完整的蛋白在人身上都没有胜过安慰剂：干眼症、腿部溃疡、褥疮和心脏病发作都没有 [6, 7, 8]。

## TB-500 是另一种分子

上面说的都是43个氨基酸的完整蛋白。为治伤出售的那一小瓶，装的是这43个中的7个。

这个短片段能不能起同样的作用，从未在人身上测试过。FDA 今年夏天审查了 TB-500，写道它“在医学文献中没有找到任何把 TB-500 用于患者治疗任何疾病或病症的资料”。它还写道，“胸腺素β4 和 TB-500 不是同一种物质” [2]。

实验室里的记录也很少。2024年的一篇论文说得很直白：“然而，TB-500 的生物学效应尚未有记录。”在它自己的细胞实验中，促进伤口愈合的活性出现在 TB-500 的一种分解产物上，而不是 TB-500 本身 [10]。

大鼠研究带来一些希望。在2026年的一项研究中，32只大鼠的跟腱被切断后再缝合，用了 TB-500 的大鼠，跟腱能承受的负荷比未治疗的更大。论文把所用的东西称为“合成胸腺素β4”，所以大鼠用的到底是哪种分子并不清楚 [12]。一项更早的研究把完整的蛋白直接放进大鼠被切断的膝关节韧带里，四周时发现组织更结实 [13]。

回到肩膀。这种蛋白唯一一个好的人体结果，来自把完整蛋白的滴眼液滴在眼睛表面。为肩膀提供的那一针是一个片段，给药方式不同，作用的组织也不同，而且没有人测量过它在人身上有什么作用。

## 我们的评级

| 说法 | 证据 | 评级 |
|---|---|---|
| 完整的蛋白能加快大鼠伤口愈合 | 多项动物研究 | 扎实（动物研究） |
| 滴眼液能治好顽固的眼部伤口 | 18人安慰剂对照试验：10人中6人对8人中1人。约70人的重复试验没有达到目标。第三项试验将于2026年11月公布 | 薄弱 |
| 滴眼液对干眼症有帮助 | 最大的安慰剂对照试验，700人：没有差别 | 已证伪 |
| 皮肤凝胶能治好腿部溃疡和褥疮 | 两项安慰剂对照试验：两组愈合的人数差不多 | 薄弱 |
| 静脉输注能减轻心脏病发作造成的损伤 | 96人安慰剂对照试验：总体没有差别 | 薄弱 |
| 注射 TB-500 能治好肌腱、肌肉或关节 | 没有该片段的人体研究 | 未经证实 |
| 总体：胸腺素β4 能治好久不愈合的伤口 | 一项小型试验支持，一项更大的试验反对，一项尚未公布 | 薄弱 |

另一方的理由：眼部的结果并非毫无意义。一个几个月都没闭合的伤口，很少会因为运气好而愈合，而且停用滴眼液后效果还在。对于失败的重复试验，公司的解释是安慰剂组愈合的比预期多，这可能会掩盖真实的效果 [4]。如果 SEER-2 在11月得出明确的阳性结果，眼部那一行会升到“有希望”。

完整的蛋白在短期内看起来也是安全的。健康志愿者连续14天每天静脉注射，没有出现严重副作用 [15]。那项研究用的不是片段。

2026年7月23日，FDA 的一个咨询委员会以8票对6票、1票弃权，建议允许药房配制 TB-500 [17]。FDA 工作人员此前提议的恰恰相反 [2]。这次投票对 FDA 没有约束力，而且投的是能否获得这种药，不是它有没有效。

一项针对片段本身、用于肌腱或肌肉损伤的安慰剂对照试验，会改变表格最下面几行。目前还没有人做过。

## 这对你意味着什么

- 肌腱、肌肉或关节损伤迟迟不好，请去看医生或物理治疗师。2026年一本运动医学期刊上的综述发现，大多数肽类研究是在动物身上做的，其益处还没有得到人体试验的支持 [19]。如果是肩膀痛，12周负重训练有一项10年的试验支持：见[肩袖训练](/zh-hans/rotator-cuff-exercises/)。
- 如果你有一个一直不闭合的眼部伤口，眼科医生可以开塞奈吉明（cenegermin，Oxervate），这是治疗神经营养性角膜病变唯一获批的滴眼液 [4]。胸腺素β4滴眼液没有上市。请留意 SEER-2 的结果。
- 如果你仍然使用 TB-500，请告诉你的医生。注射用的片段没有任何人体安全性研究。FDA 担心的是，注射用肽类可能会结块或带有杂质，引发免疫反应 [16]。
- 弄清楚小瓶里装的是什么。法国的检测人员分析了以 TB-500 名义出售的产品，发现内容物与标签并不总是相符 [11]。FDA 也说，它见过以这个名字出售的不同分子 [2]。
- 一个悬而未决的问题是癌症。胸腺素β4 能帮助细胞移动，在实验室里，被改造成产生更多这种蛋白的结肠癌细胞侵袭性更强 [20]。没有人知道注射它会不会有影响。如果你得过癌症，请先和医生讨论。
- 如果你参加有药检的体育比赛，胸腺素β4 和 TB-500 全年禁用 [18]。



## 接下来

SEER-2，也就是美国的滴眼液试验，已在2026年8月结束，结果将在11月公布 [5]。结果出来后，我们会更新这篇文章和评级。FDA 还没有表态是否会采纳其委员会对 TB-500 的投票意见。

这是我们对[最佳肽类指南](/zh-hans/peptide-guide/)中各种肽类逐一核查的第七篇，前面有 [AOD-9604](/zh-hans/aod-9604/)、[MK-677](/zh-hans/mk-677/) 和生长激素家族。TB-500 通常和 BPC-157 一起出售；我们的[肽类文章](/zh-hans/peptides/)逐一梳理了 BPC-157 的研究。

## 参考文献

1. Jikomes N, McGuire F. Peptides for Tissue Repair: BPC-157, TB-500 & the "Wolverine Stack". *Mind & Matter* podcast, March 22, 2026. https://mindandmatter.substack.com/p/peptides-for-tissue-repair-bpc-157
2. US Food and Drug Administration. Briefing document: TB-500-related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026. Reviewed for wound healing; no human study of the fragment found. https://www.fda.gov/media/193349/download
3. Sosne G, Kleinman HK, Springs C, Gross RH, Sung J, Kang S. 0.1% RGN-259 (thymosin ß4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. *International Journal of Molecular Sciences*, 2022. 18 patients, randomized, double-masked, 4 weeks of drops plus 2 weeks of follow-up; stopped early (46 planned); designed and funded by the developer, ReGenTree. [doi:10.3390/ijms24010554](https://doi.org/10.3390/ijms24010554)
4. Harp MD. HLB Therapeutics misses primary end point in phase 3 SEER-3 trial of RGN-259. *Ophthalmology Times*, July 1, 2025. Company announcement of topline results; no published paper yet. https://www.ophthalmologytimes.com/view/hlb-therapeutics-misses-primary-endpoint-in-phase-3-seer-3-trial-of-rgn-259
5. Ji YJ. HLB Therapeutics completes global Phase 3 trial of NK eye drop candidate RGN-259, with topline results expected in November. *The Bio News*, August 26, 2026. Company announcement on SEER-2 (ClinicalTrials.gov NCT05555589, about 70 patients). https://www.thebionews.net/news/articleViewAmp.html?idxno=27535
6. ReGenTree LLC. ARISE-3: RGN-259 ophthalmic solution for dry eye syndrome. ClinicalTrials.gov NCT03937882, posted results. 700 people, randomized, double-masked, placebo-controlled; company-run. Earlier trials: ARISE-1 (NCT02597803, 317 people) and ARISE-2 (NCT02974907, 601 people). https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
7. Guarnera G, DeRosa A, Camerini R. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. *Annals of the New York Academy of Sciences*, 2010. 73 patients, randomized, double-blind, placebo-controlled, 3 months; company-run. [doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05490.x](https://doi.org/10.1111/j.1749-6632.2010.05490.x). Healing counts from the posted results: venous ulcers, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091; pressure ulcers, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174
8. Zhang Y, Dong Q, Bian X, et al. Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion. *Cardiovascular Research*, 2025. Mice, plus 96 heart attack patients, randomized, double-blind, placebo-controlled; three authors work for the maker. [doi:10.1093/cvr/cvaf223](https://doi.org/10.1093/cvr/cvaf223)
9. Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. *Drug Testing and Analysis*, 2012. Lab analysis. [doi:10.1002/dta.1402](https://doi.org/10.1002/dta.1402)
10. Rahaman KA, Muresan AR, Min H, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. *Journal of Chromatography B*, 2024. Cells and rats. [doi:10.1016/j.jchromb.2024.124033](https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2024.124033)
11. Delcourt V, Garcia P, Chabot B, et al. TB500/TB1000 and SGF1000: A scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. *Drug Testing and Analysis*, 2023. Lab analysis of products sold online. [doi:10.1002/dta.3421](https://doi.org/10.1002/dta.3421)
12. Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, et al. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical study. *Joint Diseases and Related Surgery*, 2026. 32 rats. [doi:10.52312/jdrs.2026.2951](https://doi.org/10.52312/jdrs.2026.2951)
13. Xu B, Yang M, Li Z, et al. Thymosin β4 enhances the healing of medial collateral ligament injury in rat. *Regulatory Peptides*, 2013. Rats, full protein placed in the wound. [doi:10.1016/j.regpep.2013.03.026](https://doi.org/10.1016/j.regpep.2013.03.026)
14. Malinda KM, Kleinman HK, Sidhu GS, et al. Thymosin β4 accelerates wound healing. *Journal of Investigative Dermatology*, 1999. Rats. [doi:10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x](https://doi.org/10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x)
15. Ruff D, Crockford D, Girardi G, Zhang Y. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. *Annals of the New York Academy of Sciences*, 2010. 40 healthy volunteers, up to 14 days; safety only; company-run. [doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x](https://doi.org/10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x)
16. US Food and Drug Administration. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks (Thymosin Beta-4, Fragment). https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
17. McDermott Will & Schulte. Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting. July 28, 2026. https://www.mcdermottlaw.com/insights/bulk-list-bound-pcac-backs-majority-of-peptides-in-two-day-public-meeting
18. World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List, section S2: "Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500", prohibited at all times. https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
19. Tewari K, Liu TP, Im C, et al. Peptide Supplements and Their Therapeutic Applications in Sports Medicine. *The American Journal of Sports Medicine*, 2026. Review; 67% of the publications were animal studies. [doi:10.1177/03635465261464420](https://doi.org/10.1177/03635465261464420)
20. Wang WS, Chen PM, Hsiao HL, Wang HS, Liang WY, Su Y. Overexpression of the thymosin beta-4 gene is associated with increased invasion of SW480 colon carcinoma cells and the distant metastasis of human colorectal carcinoma. *Oncogene*, 2004. Cancer cells in the lab and tumor samples. [doi:10.1038/sj.onc.1207888](https://doi.org/10.1038/sj.onc.1207888)