# Белок, из которого сделан TB-500, заживил 6 из 10 упорных ран глаза

URL: https://sciencebased.news/ru/tb-500/
Published: 2026-10-13  Updated: 2026-10-30
Утверждение: Тимозин бета-4, белок, из которого вырезан TB-500, заживляет раны, которые не закрываются. Оценка: Слабо

What to do:
- Не доказано, что TB-500 заживляет сухожилие, мышцу или сустав. FDA не нашло ни одного исследования, в котором этот фрагмент давали людям.
- Если травма не заживает, обратитесь к врачу или физическому терапевту. Ни у одного пептида пока нет плацебо-контролируемого испытания на людях при таких травмах.
- Если рана на глазу не закрывается, спросите офтальмолога о ценегермине (Oxervate), одобренных каплях. Капли с тимозином бета-4 всё ещё проходят испытания.
- Безопасность: у инъекционного TB-500 нет исследований безопасности на людях, а лаборатории находили в продуктах под этим названием совсем другое вещество.
- Если вы всё же его применяете, скажите врачу. В спорте с допинг-контролем он запрещён всегда.


# Белок, из которого сделан TB-500, заживил 6 из 10 упорных ран глаза

*Проверка доказательств, 13 октября 2026 г. Обновлено 30 октября 2026 г.*

> **Утверждение:** «Тимозин бета-4, белок, из которого вырезан TB-500, заживляет раны, которые не закрываются.»
>
> **Наша оценка: Слабо.** Одно маленькое испытание глазных капель выглядело очень хорошо, а более крупный повтор не достиг цели; третье ждут в ноябре. Всё это касается полного белка. TB-500, короткий фрагмент, который колют при травмах, на людях никогда не проверяли.

![Мужчина лет 50 в серой футболке держится рукой за плечо, рядом маленький белый флакон глазных капель с надписью Thymosin β4](https://sciencebased.news/images/tb-500-hero-2.jpg)

Вы повредили плечо в марте. На дворе октябрь, оно всё ещё ноет, а приятель в спортзале говорит, что ему TB-500 помог.

Есть ли за этим что-то?

Есть, только в неожиданном месте. TB-500 это цепочка из 7 аминокислот, скопированная из середины тимозина бета-4, природного белка длиной 43 аминокислоты [9]. Лучший результат этого белка у людей получен не в плече. Он получен в глазу.


## Откуда взялось утверждение

Репутацию тимозин бета-4 заработал на животных. В исследовании 1999 года у крыс с кожными ранами, получавших этот белок, через 4 дня новой кожи над раной было на 42% больше, а через 7 дней до 61% больше [14]. Компания RegeneRx превратила полный белок в кандидата в лекарства и проверяла его на людях в виде глазных капель, геля для кожи и внутривенного вливания.

TB-500 пошёл другой дорогой. В 2012 году специалисты по допинг-контролю выяснили, что в продукте под этим названием содержится кусочек белка из 7 аминокислот, позиции с 17-й по 23-ю [9]. Теперь его продают в интернете и через клиники как уколы для сухожилий, мышц, связок, волос и сердца [2]. В паре с BPC-157 его продвигают как «стек Росомахи» (Wolverine stack), как сказали в выпуске подкаста Mind & Matter 2026 года [1].

Так что у утверждения две части. Заживляет ли полный белок раны у людей? И делает ли то же самое фрагмент?

## Испытание на глазах

Начнём с лучшего результата.

Нейротрофическая кератопатия это редкая болезнь, при которой прозрачная передняя часть глаза теряет чувствительность. Мелкие раны там перестают заживать и могут оставаться открытыми месяцами. В испытании SEER-1 18 людям с такими ранами четыре недели пять раз в день капали либо капли с тимозином бета-4, либо капли плацебо (та же жидкость без белка). Испытание было рандомизированным и двойным слепым: ни пациенты, ни врачи не знали, кто что получает [3].

![Линейный график доли пациентов, у которых рана глаза полностью зажила, на каждом визите испытания SEER-1. Капли тимозина бета-4, 10 человек: 0% на 8-й день, 30% на 15-й, 40% на 22-й, 60% на 29-й, 40% на 36-й, 50% на 43-й. Капли плацебо, 8 человек: 0%, 12,5%, 25%, 12,5%, 12,5% и 0%. Капли отменили на 29-й день.](https://sciencebased.news/images/tb-500-chart-ru.png)

Через четыре недели у 6 из 10 человек на каплях раны полностью зажили. На плацебо у 1 из 8.

Потом капли отменили, а разница сохранилась. Через две недели зажившими оставались 5 из 10. На плацебо 0 из 8: у единственного зажившего рана открылась снова [3].

Для людей, у которых глаз не заживал месяцами, это поразительный результат. Но и маленький.

## Что было при повторе

SEER-1 планировали на 46 человек, а остановили на 18, потому что пациентов находили медленно. При таком малом числе главное сравнение на четвёртой неделе чуть не дотянуло до обычной планки, отсекающей случайность (p = 0,0656). Через две недели наблюдения планку удалось взять (p = 0,0359). Кроме того, группа плацебо была старше и начинала с более крупными ранами, испытание спланировала компания, разрабатывающая капли, а трое из шести авторов работают на неё или её материнскую компанию [3].

Те же капли уже пробовали при обычном сухом глазе в трёх больших испытаниях на 317, 601 и 700 человек. В самом крупном повреждение поверхности глаза уменьшилось на 0,41 балла на каплях и на 0,46 на плацебо, а дискомфорт уменьшился одинаково в обеих группах [6].

В виде геля для кожи белок проверяли на венозных язвах ног и пролежнях. Опубликованные результаты разницы не показывают: зажили 12 из 55 язв на геле против 4 из 17 на плацебо и 8 из 54 пролежней против 3 из 18 [7]. При введении в вену после инфаркта у 96 пациентов он в целом не уменьшил зону повреждения [8].

Результат на 18 людях нуждается в повторе. Компания провела два, каждый примерно на 70 человек. Европейский, SEER-3, отчитался в июне 2025 года: значимой разницы в заживлении на четвёртой неделе нет. Компания сообщила, что на плацебо зажило больше людей, чем она ожидала [4]. В американском, SEER-2, последний пациент прошёл лечение в августе 2026 года, а результаты ждут в ноябре [5].

За пределами этой одной редкой болезни глаз полный белок у людей плацебо не обошёл: ни при сухом глазе, ни при язвах ног, ни при пролежнях, ни при инфаркте [6, 7, 8].

## TB-500 это другая молекула

Всё сказанное выше касается белка из 43 аминокислот. Во флаконе, который продают для лечения травм, 7 из этих 43.

Делает ли короткий кусочек ту же работу, на людях не проверяли. Этим летом FDA изучило TB-500 и написало, что «не нашло в медицинской литературе никаких сведений о том, что TB-500 вводили пациентам для лечения какого-либо заболевания или состояния». Там же сказано, что «тимозин бета-4 и TB-500 не одно и то же вещество» [2].

Лабораторных данных тоже мало. В статье 2024 года сказано прямо: «Биологические эффекты TB-500, однако, не задокументированы». В собственных опытах авторов на клетках заживляющее действие проявил продукт распада TB-500, а не сам TB-500 [10].

Крысы дают некоторую надежду. В исследовании 2026 года на 32 крысах с перерезанным и сшитым ахилловым сухожилием сухожилия тех, кто получал TB-500, выдерживали большую нагрузку, чем у нелеченых. Но в статье использованное вещество названо «синтетическим тимозином бета-4», так что неясно, какую молекулу получали крысы [12]. В более старом исследовании полный белок вводили прямо в надрезанную связку колена у крыс и через четыре недели обнаружили более прочную ткань [13].

Вернёмся к плечу. Единственный хороший результат белка у людей получен от капель полного белка на поверхность глаза. Укол, который предлагают для плеча, это фрагмент, введённый другим путём, в другую ткань, и никто не измерял, что он делает в человеке.

## Наша оценка

| Утверждение | Доказательства | Оценка |
|---|---|---|
| Полный белок ускоряет заживление ран у крыс | Несколько исследований на животных | Надёжно (у животных) |
| Глазные капли заживляют упорные раны глаза | Испытание с плацебо на 18 людях: 6 из 10 против 1 из 8. Повтор примерно на 70 не достиг цели. Третье испытание ждут в ноябре 2026 года | Слабо |
| Глазные капли помогают при сухом глазе | Крупнейшее испытание с плацебо, 700 человек: разницы нет | Опровергнуто |
| Гель для кожи заживляет язвы ног и пролежни | Два испытания с плацебо: в обеих группах зажило примерно одинаково | Слабо |
| Вливание уменьшает повреждение при инфаркте | Испытание с плацебо на 96 людях: в целом разницы нет | Слабо |
| Уколы TB-500 заживляют сухожилия, мышцы или суставы | Исследований фрагмента на людях нет | Не доказано |
| В целом: тимозин бета-4 заживляет раны, которые не закрываются | Одно маленькое испытание за, одно более крупное против, одно ждёт результатов | Слабо |

Доводы другой стороны: результат на глазах не пустяк. Рана, открытая месяцами, редко закрывается случайно, а польза сохранилась после отмены капель. Неудачу повтора компания объясняет тем, что в группе плацебо зажило больше, чем ожидалось, а это может скрыть реальный эффект [4]. Если в ноябре SEER-2 окажется явно положительным, строка про глаза поднимется до «Многообещающе».

В коротком периоде полный белок выглядел и безопасным. У здоровых добровольцев, получавших его в вену каждый день 14 дней, серьёзных побочных эффектов не было [15]. Фрагмент в том исследовании не использовали.

23 июля 2026 года консультативный комитет FDA восемью голосами против шести при одном воздержавшемся рекомендовал разрешить аптекам изготавливать TB-500 [17]. Сотрудники FDA предлагали обратное [2]. Голосование для ведомства не обязательно, и речь в нём шла о доступе, а не о том, работает ли вещество.

Нижние строки изменило бы испытание с плацебо самого фрагмента при травме сухожилия или мышцы. Такого никто не проводил.

## Что это значит для вас

- Если травма сухожилия, мышцы или сустава не заживает, обратитесь к врачу или физическому терапевту. Обзор 2026 года в журнале спортивной медицины показал, что большинство исследований пептидов проведено на животных, а польза пока не подтверждена испытаниями на людях [19]. При больном плече у 12 недель упражнений с нагрузкой за спиной испытание длиной 10 лет: см. [упражнения для вращательной манжеты](/ru/rotator-cuff-exercises/).
- Если рана на глазу не закрывается, офтальмолог может выписать ценегермин (Oxervate), единственные одобренные капли при нейротрофической кератопатии [4]. Капли с тимозином бета-4 не продаются. Следите за результатом SEER-2.
- Если вы всё же применяете TB-500, скажите врачу. У инъекционного фрагмента нет исследований безопасности на людях. FDA беспокоит, что инъекционные пептиды могут слипаться или нести примеси, запускающие иммунную реакцию [16].
- Знайте, что во флаконе. Французские специалисты, проверившие продукты под названием TB-500, обнаружили, что содержимое не всегда соответствует этикетке [11], а FDA сообщает, что видело под этим названием разные молекулы [2].
- Один открытый вопрос касается рака. Тимозин бета-4 помогает клеткам перемещаться, и клетки рака толстой кишки, которых заставили вырабатывать его больше, в лаборатории активнее прорастали в ткани [20]. Имеет ли значение его введение, никто не знает. Если у вас был рак, сначала обсудите это с врачом.
- Если вы выступаете в спорте с допинг-контролем, тимозин бета-4 и TB-500 запрещены всегда [18].



## Что дальше

SEER-2, американское испытание глазных капель, завершилось в августе 2026 года, а результаты ждут в ноябре [5]. Когда они появятся, мы обновим эту статью и оценку. FDA пока не сказало, последует ли оно голосованию своего комитета по TB-500.

Это седьмая из наших поштучных проверок пептидов из [нашего путеводителя по лучшим пептидам](/ru/peptide-guide/), после [AOD-9604](/ru/aod-9604/), [MK-677](/ru/mk-677/) и семейства гормона роста. TB-500 обычно продают вместе с BPC-157; наша [статья о пептидах](/ru/peptides/) разбирает исследования BPC-157.

## Источники

1. Jikomes N, McGuire F. Peptides for Tissue Repair: BPC-157, TB-500 & the "Wolverine Stack". *Mind & Matter* podcast, March 22, 2026. https://mindandmatter.substack.com/p/peptides-for-tissue-repair-bpc-157
2. US Food and Drug Administration. Briefing document: TB-500-related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026. Рассмотрен для заживления ран; исследований фрагмента на людях не найдено. https://www.fda.gov/media/193349/download
3. Sosne G, Kleinman HK, Springs C, Gross RH, Sung J, Kang S. 0.1% RGN-259 (thymosin ß4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. *International Journal of Molecular Sciences*, 2022. 18 пациентов, рандомизированное, двойное слепое, 4 недели капель плюс 2 недели наблюдения; остановлено досрочно (планировалось 46); спланировано и оплачено разработчиком, ReGenTree. [doi:10.3390/ijms24010554](https://doi.org/10.3390/ijms24010554)
4. Harp MD. HLB Therapeutics misses primary end point in phase 3 SEER-3 trial of RGN-259. *Ophthalmology Times*, July 1, 2025. Сообщение компании о главных результатах; статьи пока нет. https://www.ophthalmologytimes.com/view/hlb-therapeutics-misses-primary-endpoint-in-phase-3-seer-3-trial-of-rgn-259
5. Ji YJ. HLB Therapeutics completes global Phase 3 trial of NK eye drop candidate RGN-259, with topline results expected in November. *The Bio News*, August 26, 2026. Сообщение компании о SEER-2 (ClinicalTrials.gov NCT05555589, около 70 пациентов). https://www.thebionews.net/news/articleViewAmp.html?idxno=27535
6. ReGenTree LLC. ARISE-3: RGN-259 ophthalmic solution for dry eye syndrome. ClinicalTrials.gov NCT03937882, опубликованные результаты. 700 человек, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое; проведено компанией. Более ранние испытания: ARISE-1 (NCT02597803, 317 человек) и ARISE-2 (NCT02974907, 601 человек). https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
7. Guarnera G, DeRosa A, Camerini R. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. *Annals of the New York Academy of Sciences*, 2010. 73 пациента, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 3 месяца; проведено компанией. [doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05490.x](https://doi.org/10.1111/j.1749-6632.2010.05490.x). Число заживших по опубликованным результатам: венозные язвы, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091; пролежни, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174
8. Zhang Y, Dong Q, Bian X, et al. Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion. *Cardiovascular Research*, 2025. Мыши, плюс 96 пациентов с инфарктом, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое; трое авторов работают на производителя. [doi:10.1093/cvr/cvaf223](https://doi.org/10.1093/cvr/cvaf223)
9. Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. *Drug Testing and Analysis*, 2012. Лабораторный анализ. [doi:10.1002/dta.1402](https://doi.org/10.1002/dta.1402)
10. Rahaman KA, Muresan AR, Min H, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. *Journal of Chromatography B*, 2024. Клетки и крысы. [doi:10.1016/j.jchromb.2024.124033](https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2024.124033)
11. Delcourt V, Garcia P, Chabot B, et al. TB500/TB1000 and SGF1000: A scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. *Drug Testing and Analysis*, 2023. Лабораторный анализ продуктов из интернета. [doi:10.1002/dta.3421](https://doi.org/10.1002/dta.3421)
12. Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, et al. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical study. *Joint Diseases and Related Surgery*, 2026. 32 крысы. [doi:10.52312/jdrs.2026.2951](https://doi.org/10.52312/jdrs.2026.2951)
13. Xu B, Yang M, Li Z, et al. Thymosin β4 enhances the healing of medial collateral ligament injury in rat. *Regulatory Peptides*, 2013. Крысы, полный белок введён в рану. [doi:10.1016/j.regpep.2013.03.026](https://doi.org/10.1016/j.regpep.2013.03.026)
14. Malinda KM, Kleinman HK, Sidhu GS, et al. Thymosin β4 accelerates wound healing. *Journal of Investigative Dermatology*, 1999. Крысы. [doi:10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x](https://doi.org/10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x)
15. Ruff D, Crockford D, Girardi G, Zhang Y. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. *Annals of the New York Academy of Sciences*, 2010. 40 здоровых добровольцев, до 14 дней; только безопасность; проведено компанией. [doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x](https://doi.org/10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x)
16. US Food and Drug Administration. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks (Thymosin Beta-4, Fragment). https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
17. McDermott Will & Schulte. Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting. July 28, 2026. https://www.mcdermottlaw.com/insights/bulk-list-bound-pcac-backs-majority-of-peptides-in-two-day-public-meeting
18. World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List, section S2: "Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500", prohibited at all times. https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
19. Tewari K, Liu TP, Im C, et al. Peptide Supplements and Their Therapeutic Applications in Sports Medicine. *The American Journal of Sports Medicine*, 2026. Обзор; 67% публикаций были исследованиями на животных. [doi:10.1177/03635465261464420](https://doi.org/10.1177/03635465261464420)
20. Wang WS, Chen PM, Hsiao HL, Wang HS, Liang WY, Su Y. Overexpression of the thymosin beta-4 gene is associated with increased invasion of SW480 colon carcinoma cells and the distant metastasis of human colorectal carcinoma. *Oncogene*, 2004. Раковые клетки в лаборатории и образцы опухолей. [doi:10.1038/sj.onc.1207888](https://doi.org/10.1038/sj.onc.1207888)