# Ранняя замена суженного клапана сердца вдвое сократила госпитализации

URL: https://sciencebased.news/ru/early-valve-replacement/
Published: 2026-10-17  Updated: 2026-10-17
Утверждение: Если ваш аортальный клапан сильно сужен, исправьте это до появления симптомов. Не ждите. Оценка: Надёжно

What to do:
- Если УЗИ сердца показало тяжёлый аортальный стеноз, а вы чувствуете себя хорошо, попросите направить вас к команде по клапанам сердца и обсудите раннюю замену. В испытаниях её делали методом TAVR или открытой операцией.
- Ждите меньше экстренных ситуаций: в четырёх испытаниях с ранней заменой клапана внеплановые госпитализации по поводу сердца за примерно четыре года снизились с 31,9% до 14,6%.
- Если вы ждёте, делайте УЗИ каждые 6-12 месяцев и сразу звоните врачу при одышке, боли в груди, головокружении или обмороке.
- Безопасность: новый клапан может износиться, и никто пока не знает, служит ли клапан TAVR дольше 10 лет. Если вам меньше 70, спросите, сколько служит каждый вид клапана и как часто нужен кардиостимулятор.
- Не доказано, что ранняя замена клапана продлевает жизнь. Смертей было меньше в двух небольших испытаниях, но не в двух крупнейших.


# Ранняя замена суженного клапана сердца вдвое сократила госпитализации

*Проверка доказательств, 17 октября 2026 г.*

> **Утверждение:** «Если ваш аортальный клапан сильно сужен, исправьте это до появления симптомов. Не ждите.»
>
> **Наша оценка: Надёжно.** В четырёх рандомизированных испытаниях с 1 427 людьми с сильно суженным аортальным клапаном и без симптомов ранняя замена клапана более чем вдвое снизила внеплановые госпитализации по поводу сердца (14,6% против 31,9%). Продлевает ли она жизнь, пока не ясно.

![Мужчина лет 77 с седыми волосами и бородой, в голубой рубашке, сидит на кушетке в кабинете врача рядом с аппаратом УЗИ, на экране которого его сердце.](https://sciencebased.news/images/early-valve-replacement-hero.jpg)

Уолту 77 лет, дважды в неделю он проходит девять лунок в гольф и чувствует себя прекрасно, но УЗИ сердца показало, что его аортальный клапан сузился до щели. План врача — проверить снова через полгода.

Стоит ли Уолту чинить клапан, который его пока не беспокоит?

Десятилетиями ответ был «нет». Аортальный стеноз — жёсткий и суженный клапан между сердцем и главной артерией тела — есть более чем у 3% взрослых старше 65 лет [2], и рекомендации предписывали менять клапан только тогда, когда он вызывает симптомы: одышку, боль в груди или обмороки [2]. С 2024 года это правило проверили четыре рандомизированных испытания.


## Откуда взялось утверждение

Старое правило было разумным. Замена клапана означала операцию на открытом сердце, а пока симптомов не было, риск внезапной смерти был низким, около 1 из 100 в год [9]. Зачем идти на хирургический риск ради клапана, который не доставляет хлопот?

Но низкий — не нулевой, и оставался открытым вопрос: что происходит с людьми, пока они ждут? Изменились две вещи. TAVR (транскатетерная имплантация аортального клапана, в России её называют ТИАК или TAVI) вводит новый клапан через трубку, которую проводят по артерии из паха, без вскрытия грудной клетки. И пришли результаты испытаний. В мае 2025 года FDA одобрило один клапан TAVR для людей с тяжёлым аортальным стенозом без симптомов [9]. Европейские рекомендации 2025 года теперь говорят, что раннюю замену стоит рассмотреть, если риск процедуры низкий [10]. В 2026 году *New England Journal of Medicine* разобрал этот вопрос с двумя экспертами на примере 72-летней женщины без симптомов [1].

## Что нашли исследования

### Крупнейшее испытание: госпитализаций вдвое меньше

EARLY TAVR — испытание, на котором основано решение FDA. В нём 901 человека с тяжёлым аортальным стенозом и без симптомов, в среднем 76 лет, из 75 центров в США и Канаде случайно распределили по группам [2]. Половине сразу сделали TAVR. За другой половиной наблюдали и меняли клапан, когда появлялись симптомы.

Через медиану 3,8 года в ранней группе умерли, перенесли инсульт или были внепланово госпитализированы с проблемой сердца 26,8%, а в группе наблюдения — 45,3% [2]. Большую часть разницы дали госпитализации: 20,9% против 41,7%. Инсультов было 4,2% против 6,7%. Смертей примерно поровну: 8,4% против 9,2%.

![Столбчатая диаграмма. В испытании EARLY TAVR с 901 человеком за 3,8 года внеплановых госпитализаций по поводу сердца было 20,9% при ранней замене клапана и 41,7% при наблюдении; инсультов 4,2% против 6,7%; смертей 8,4% против 9,2%. В испытании RECOVERY со 145 людьми за 10 лет смертей от любых причин было 15% при ранней операции и 32% при наблюдении.](https://sciencebased.news/images/early-valve-replacement-chart-ru.png)

*Цифры из статей EARLY TAVR [2] и RECOVERY [4].*

Почему клапан, не вызывавший симптомов, отправлял людей в больницу? Ответ в том, что случилось с группой наблюдения.

### Ждать чаще всего значило ждать экстренной ситуации

Вот деталь, важная для Уолта. В EARLY TAVR 87% группы наблюдения всё равно понадобился новый клапан за эти 3,8 года, в среднем (медиана) через 11 месяцев [2]. Примерно 4 из 10 получили его только после того, как что-то пошло не так: сердечная недостаточность, жидкость в лёгких или обморок [9].

Испытание поменьше показывает, когда случались эти тревоги. В EVOLVED за 224 людьми с тяжёлым аортальным стенозом без симптомов наблюдали до 5 лет. В ранней группе внеплановые госпитализации из-за клапана прекратились после первого года. В группе наблюдения они продолжались год за годом [7].

![Линейный график, перерисованный по рисунку 3C испытания EVOLVED: доля людей с внеплановой госпитализацией из-за клапана за 5 лет. В ранней группе она достигла примерно 6% за первый год и дальше не росла. В группе наблюдения она продолжала расти, примерно до 23% к 5-му году по оценке испытания.](https://sciencebased.news/images/early-valve-replacement-chart-2-ru.png)

*Перерисовано по рисунку 3C из испытания EVOLVED [7]. Значения считаны с рисунка.*

Так что для большинства выбор был не «клапан или без клапана». Он был между плановым клапаном сейчас и клапаном позже, часто после тревожного случая. Это отвечает на вопрос Уолта о госпитализациях. Остаётся вопрос важнее: продлит ли ранняя замена ему жизнь?

### Самое долгое испытание: вдвое меньше смертей за 10 лет

RECOVERY в Корее — испытание, которое наблюдало людей дольше всех. 145 человек с очень тяжёлым аортальным стенозом без симптомов, в среднем 64 лет, случайно распределили на раннюю операцию или наблюдение, и в марте 2026 года были опубликованы результаты за 10 лет [4].

Через 10 лет от любых причин умерли 15% группы ранней операции против 32% группы наблюдения [4]. Смертей от операции или от сердечных причин было 3% против 24%.

EARLY TAVR (901 человек, рандомизированное, открытое, медиана 3,8 года, финансировала Edwards Lifesciences, производитель клапана). Средний возраст 75,8 года, 69% мужчин, у 84% низкий хирургический риск. Совокупный исход — смерть, инсульт или внеплановая госпитализация по поводу сердца: 26,8% против 45,3%, отношение рисков 0,50, то есть в ранней группе такие события со временем случались вдвое реже [2]. Осложнения процедуры были сходными в ранней группе и у тех наблюдаемых, кто позже получил клапан. Участвовали только люди от 65 лет, чьи артерии подходили для доступа через пах, и использовали только один клапан [2, 3].

RECOVERY (145 человек, рандомизированное, открытое, 4 больницы в Сеуле, финансировал корейский научный институт). Клапаны были очень узкими: отверстие 0,75 см² или меньше. У многих был клапан с двумя створками вместо трёх — врождённая особенность, частая у более молодых пациентов. Смерть от операции или от сердца: 2 из 73 против 17 из 72. Все смерти: 11 против 23 [4].

AVATAR (157 человек, рандомизированное, 9 центров в 7 странах Европы, инициатива исследователей, средний возраст 67 лет). Все сначала прошли нагрузочный тест, чтобы убедиться, что симптомов действительно нет. Через медиану 63 месяца смерть, инфаркт, инсульт или госпитализация с сердечной недостаточностью случились у 23,1% против 46,8%, отношение рисков для смертей от любых причин было 0,44, для госпитализаций с сердечной недостаточностью — 0,21 [5, 6].

EVOLVED (224 человека с тяжёлым аортальным стенозом и рубцами в сердечной мышце, видимыми на МРТ, рандомизированное, Великобритания и Австралия, средний возраст 73 года, медиана 42 месяца, финансировал благотворительный фонд). Главный исход, смерть или внеплановая госпитализация из-за клапана, составил 18% против 23% — слишком близко, чтобы исключить случайность. Смертей было 14% против 13%. Госпитализации только из-за клапана снизились с 17% до 6% [7]. В испытание набрали меньше людей, чем планировали (224 из 356).

Анализ 2025 года объединил четыре испытания: 1 427 человек, средний возраст 73 года, наблюдение около 4 лет [8]. Внеплановые госпитализации по поводу сердца или сердечной недостаточности: 14,6% против 31,9%, отношение рисков 0,40, и четыре испытания хорошо согласовались. Инсульты: 4,5% против 7,2%. Смерти от любых причин: 9,7% против 13,7% — разница, которая может быть случайной, и тут испытания разошлись.

В сумме четыре испытания говорят о больнице одно и то же: ранняя замена клапана более чем вдвое сократила внеплановые госпитализации по поводу сердца [8]. Это верно и для большого испытания TAVR, и для меньших хирургических испытаний, в Северной Америке, Европе и Корее.

### Что пока не решено

Насчёт продления жизни испытания разошлись. Два меньших хирургических испытания, RECOVERY и AVATAR, нашли гораздо меньше смертей при ранней операции [4, 6]. Два крупных, EARLY TAVR и EVOLVED, не нашли разницы [2, 7]. В объединённом анализе смертей было 9,7% против 13,7%, без явного отличия [8]. Одна из причин может быть в том, что пациенты RECOVERY были моложе и с очень узкими клапанами.

Во всех испытаниях пациенты и врачи знали, кому поставили клапан. Госпитализация — отчасти решение врача, и врач, который знает, что клапан пациента всё ещё сужен, может положить его в больницу раньше [3]. Редакционная статья об EARLY TAVR заключила, что ожидание симптомов «остаётся оправданной стратегией» для людей под тщательным наблюдением [3].

Клапаны изнашиваются. В PARTNER 3, испытании с 1 000 людей с симптомами, средний возраст 73 года, клапаны TAVR и хирургические продержались примерно одинаково 7 лет: отказ клапана 6,9% против 7,5% [11]. Что будет с TAVR после 10 лет, пока никто не знает. Это тем важнее, чем вы моложе, как и шанс, что после TAVR понадобится кардиостимулятор [3].

Вернёмся к Уолту. Если его стеноз тяжёлый, ему 77 и команда по клапанам считает его риск низким, испытания говорят: плановый новый клапан сейчас, скорее всего, избавит его от поездки в больницу потом. Добавит ли это ему лет жизни, ещё проверяют.

## Наша оценка

| Утверждение | Доказательства | Оценка |
|---|---|---|
| Ранняя замена клапана сокращает внеплановые госпитализации по поводу сердца | 4 рандомизированных испытания, 1 427 человек; 14,6% против 31,9%, испытания согласуются | Надёжно |
| Ранняя замена клапана предотвращает инсульты | В объединённом анализе 4,5% против 7,2%; в каждом испытании инсультов мало | Многообещающе |
| Ранняя замена клапана продлевает жизнь | 2 небольших испытания — да (145 и 157 человек), 2 более крупных — нет; в объединённом анализе неясно | Многообещающе |
| В целом: менять сильно суженный клапан до симптомов | Меньше экстренных случаев — хорошо показано; более долгая жизнь — пока нет | Надёжно |

Доводы другой стороны реальны. Ни одно испытание не скрывало, кому поставили клапан, а результаты определили именно госпитализации. Крупнейшее испытание оплатил производитель клапана.

Тщательное наблюдение, с УЗИ каждые 6-12 месяцев и быстрыми действиями при симптомах, — по-прежнему то, что описывают рекомендации США [2].

Что изменило бы оценку: три ещё идущих испытания сообщат о смертях и госпитализациях с сердечной недостаточностью (см. ниже). Если они покажут, что с ранним клапаном люди живут дольше, строка о продлении жизни поднимется. Если госпитализаций не станет меньше, когда врачи не будут знать о лечении, главная строка опустится.

## Что это значит для вас

Если УЗИ показало тяжёлый аортальный стеноз, а вы чувствуете себя хорошо, попросите врача направить вас к команде по клапанам сердца (кардиолог и кардиохирург, которые решают вместе). Спросите прямо, подходит ли вам ранняя замена. В испытаниях она помогала людям с низким риском процедуры, в среднем от 64 до 76 лет [2, 4, 5, 7].

Спросите, какой клапан. TAVR ставят через пах; операция означает вскрытие грудной клетки. Европейские рекомендации 2025 года склоняются к TAVR с 70 лет и к операции до этого возраста — из-за того, сколько служат клапаны [10].

Если вы с врачом решили подождать, не пропускайте проверки. УЗИ каждые 6-12 месяцев [2] и звонок врачу в тот же день при одышке при нагрузке, боли в груди, головокружении или обмороке. В EARLY TAVR медиана ожидания до того, как понадобился клапан, была 11 месяцев [2].

Если ваш аортальный стеноз лёгкий или умеренный, эти испытания к вам не относятся. В них брали только тяжёлые случаи.



## Что дальше

Три рандомизированных испытания ещё идут: EASY-AS в Великобритании и других странах (запланировано 2 844 человека), DANAVR в Дании (запланировано 1 700, результаты ожидаются около 2029 года) и ESTIMATE. Ради данных о смертях стоит следить за EASY-AS: его главный исход — смерть от сердечных причин или госпитализация с сердечной недостаточностью [12, 13].

О других способах защитить сердце и прожить дольше читайте в статьях о [пяти рычагах здоровья с самыми сильными доказательствами](/ru/five-health-levers/) и о [спринтерских интервалах для VO2 max](/ru/sprint-intervals/).

## Источники

1. Kotanidis CP, Eltchaninoff H, Tseng EE, Thourani VH. Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement in Asymptomatic Severe Aortic Stenosis. *New England Journal of Medicine*, 2026;394:195-198. Клинический случай из рубрики Clinical Decisions с двумя экспертными эссе. [doi:10.1056/NEJMclde2416168](https://doi.org/10.1056/NEJMclde2416168)
2. Généreux P, Schwartz A, Oldemeyer JB, et al. Transcatheter Aortic-Valve Replacement for Asymptomatic Severe Aortic Stenosis (EARLY TAVR). *New England Journal of Medicine*, 2025;392:217-227. 901 человек, рандомизированное, открытое, медиана 3,8 года. Финансировала Edwards Lifesciences. [doi:10.1056/NEJMoa2405880](https://doi.org/10.1056/NEJMoa2405880)
3. Blankenberg S. Asymptomatic Severe Aortic-Valve Stenosis — To Wait or Not to Wait. *New England Journal of Medicine*, 2025. Редакционная статья. [doi:10.1056/NEJMe2415973](https://doi.org/10.1056/NEJMe2415973)
4. Kang D-H, et al. Early Surgery or Conservative Care for Asymptomatic Aortic Stenosis at 10 Years (RECOVERY). *New England Journal of Medicine*, 2026;394:1167-1174. 145 человек, рандомизированное, открытое, 10 лет. [doi:10.1056/NEJMoa2511920](https://doi.org/10.1056/NEJMoa2511920)
5. Banovic M, Putnik S, Penicka M, et al. Aortic Valve Replacement Versus Conservative Treatment in Asymptomatic Severe Aortic Stenosis: The AVATAR Trial. *Circulation*, 2022;145:648-658. 157 человек, рандомизированное, по инициативе исследователей. [doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057639](https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057639)
6. Banovic M, Putnik S, Da Costa BR, et al. Aortic valve replacement vs. conservative treatment in asymptomatic severe aortic stenosis: long-term follow-up of the AVATAR trial. *European Heart Journal*, 2024;45:4526-4535. 157 человек, медиана 63 месяца. [doi:10.1093/eurheartj/ehae585](https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae585)
7. Loganath K, Craig NJ, Everett RJ, et al. Early Intervention in Patients With Asymptomatic Severe Aortic Stenosis and Myocardial Fibrosis: The EVOLVED Randomized Clinical Trial. *JAMA*, 2025;333:213-221. 224 человека, рандомизированное, открытое, медиана 42 месяца. Финансировал благотворительный фонд. [doi:10.1001/jama.2024.22730](https://doi.org/10.1001/jama.2024.22730)
8. Généreux P, Banovic M, Kang D-H, et al. Aortic Valve Replacement vs Clinical Surveillance in Asymptomatic Severe Aortic Stenosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. *Journal of the American College of Cardiology*, 2025;85:912-922. 4 рандомизированных испытания, 1 427 человек, около 4 лет. [doi:10.1016/j.jacc.2024.11.006](https://doi.org/10.1016/j.jacc.2024.11.006)
9. Lancellotti P, Coisne A, Cosyns B, et al. Early aortic valve intervention in asymptomatic severe aortic stenosis: a clinical dilemma in evolution. *European Heart Journal Open*, 2025;5:oeaf114. Точка зрения. [doi:10.1093/ehjopen/oeaf114](https://doi.org/10.1093/ehjopen/oeaf114)
10. Praz F, Borger MA, Lanz J, et al. 2025 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. *European Heart Journal*, 2025;46:4635-4736. [doi:10.1093/eurheartj/ehaf194](https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf194)
11. Leon MB, Mack MJ, Pibarot P, et al. Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement in Low-Risk Patients at 7 Years (PARTNER 3). *New England Journal of Medicine*, 2026;394:773-783. 1 000 человек с симптомами, рандомизированное, 7 лет. Финансировала Edwards Lifesciences. [doi:10.1056/NEJMoa2509766](https://doi.org/10.1056/NEJMoa2509766)
12. Rationale and design of the Early valve replacement in severe ASYmptomatic Aortic Stenosis (EASY-AS) trial. *American Heart Journal*, 2024. Запланировано 2 844 человека, рандомизированное. [PubMed 38821453](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38821453/)
13. Danish National Randomized Study on Early Aortic Valve Replacement in Patients With Asymptomatic Severe Aortic Stenosis (DANAVR). ClinicalTrials.gov NCT03972644. Запланировано 1 700 человек. [clinicaltrials.gov/study/NCT03972644](https://clinicaltrials.gov/study/NCT03972644)