# La proteina madre del TB-500 ha guarito 6 ferite all'occhio ostinate su 10

URL: https://sciencebased.news/it/tb-500/
Published: 2026-10-13  Updated: 2026-10-30
Affermazione: La timosina beta-4, la proteina da cui viene ricavato il TB-500, guarisce le ferite che non si chiudono. Giudizio: Debole

What to do:
- Non dimostrato: che il TB-500 guarisca un tendine, un muscolo o un'articolazione. La FDA non ha trovato nessuno studio in cui il frammento sia stato dato a persone.
- Per un infortunio che non guarisce, rivolgiti a un medico o a un fisioterapista. Nessun peptide ha ancora uno studio con placebo sull'uomo per questi infortuni.
- Per una ferita all'occhio che non si chiude, chiedi a un oculista del cenegermin (Oxervate), il collirio approvato. Le gocce di timosina beta-4 sono ancora in sperimentazione.
- Sicurezza: il TB-500 in iniezione non ha studi di sicurezza sull'uomo, e i laboratori hanno trovato prodotti venduti con quel nome che contenevano altro.
- Se lo prendi comunque, dillo al tuo medico. È vietato in ogni momento negli sport con controlli antidoping.


# La proteina madre del TB-500 ha guarito 6 ferite all'occhio ostinate su 10

*Verifica delle prove, 13 ottobre 2026. Aggiornato il 30 ottobre 2026.*

> **L'affermazione:** «La timosina beta-4, la proteina da cui viene ricavato il TB-500, guarisce le ferite che non si chiudono.»
>
> **Il nostro giudizio: Debole.** Un piccolo studio con un collirio è andato molto bene, una ripetizione più grande ha mancato l'obiettivo e una terza è attesa a novembre. Tutto questo riguarda la proteina intera. Il TB-500, il breve frammento che si inietta per gli infortuni, non è mai stato testato sull'uomo.

![Un uomo sulla cinquantina in maglietta grigia con una mano sulla spalla, accanto a un piccolo flacone bianco di collirio con l'etichetta Thymosin β4](https://sciencebased.news/images/tb-500-hero-2.jpg)

Ti sei fatto male alla spalla a marzo. È ottobre, fa ancora male, e un amico in palestra dice che a lui l'ha sistemata il TB-500.

C'è qualcosa dietro?

Sì, e sta in un posto strano. Il TB-500 è una catena di 7 amminoacidi copiata dal centro della timosina beta-4, una proteina naturale lunga 43 amminoacidi [9]. Il miglior risultato sull'uomo di quella proteina non riguarda una spalla. Riguarda l'occhio.


## Da dove viene l'affermazione

La timosina beta-4 si è fatta un nome negli animali. In uno studio del 1999, i ratti con ferite sulla pelle che ricevevano la proteina avevano il 42% di pelle nuova in più sopra la ferita dopo 4 giorni, e fino al 61% in più dopo 7 giorni [14]. Un'azienda, RegeneRx, ha trasformato la proteina intera in un candidato farmaco e l'ha testata sulle persone come collirio, come gel per la pelle e come infusione in vena.

Il TB-500 ha preso un'altra strada. Nel 2012 i laboratori antidoping hanno scoperto che un prodotto venduto con quel nome conteneva un pezzo di 7 amminoacidi della proteina, le posizioni dalla 17 alla 23 [9]. Oggi è venduto online e nelle cliniche come iniezione per tendini, muscoli, legamenti, capelli e cuore [2]. Abbinato al BPC-157 viene pubblicizzato come «Wolverine stack», come lo ha chiamato una puntata del 2026 del podcast Mind & Matter [1].

Quindi l'affermazione ha due parti. La proteina intera guarisce le ferite nelle persone? E il frammento fa lo stesso?

## Lo studio sull'occhio

Cominciamo dal risultato migliore.

La cheratopatia neurotrofica è una malattia rara in cui la parte trasparente davanti all'occhio perde la sensibilità. Lì le piccole ferite smettono di guarire e possono restare aperte per mesi. Uno studio chiamato SEER-1 ha dato a 18 persone con ferite di questo tipo un collirio di timosina beta-4 o un collirio placebo (lo stesso liquido senza la proteina), cinque volte al giorno per quattro settimane. Era randomizzato e in doppio cieco: né i pazienti né i medici sapevano chi riceveva cosa [3].

![Grafico a linee della quota di pazienti con la ferita all'occhio guarita del tutto a ogni visita nello studio SEER-1. Gocce di timosina beta-4, 10 persone: 0% al giorno 8, 30% al giorno 15, 40% al giorno 22, 60% al giorno 29, 40% al giorno 36, 50% al giorno 43. Gocce di placebo, 8 persone: 0%, 12,5%, 25%, 12,5%, 12,5% e 0%. Gocce sospese al giorno 29.](https://sciencebased.news/images/tb-500-chart-it.png)

Dopo quattro settimane, 6 delle 10 persone che usavano il collirio erano guarite del tutto. Con il placebo era guarita 1 su 8.

Poi il collirio è stato sospeso, e la differenza ha tenuto. Due settimane dopo, 5 su 10 erano ancora guarite. Con il placebo erano 0 su 8: l'unica persona guarita aveva di nuovo la ferita aperta [3].

Per persone con occhi che non guarivano da mesi, è un risultato notevole. È anche un risultato piccolo.

## Cosa è successo quando lo studio è stato ripetuto

SEER-1 era stato pensato per 46 persone ed è stato fermato a 18 perché trovare pazienti era lento. Con così pochi, il confronto principale a quattro settimane è rimasto appena sotto la soglia abituale per escludere il caso (p = 0,0656). Il controllo a due settimane l'ha superata (p = 0,0359). Il gruppo placebo era anche più anziano e partiva con ferite più grandi; l'azienda che sviluppa il collirio ha disegnato lo studio, e tre dei sei autori lavorano per lei o per la sua capogruppo [3].

Lo stesso collirio era già stato provato contro il comune occhio secco in tre grandi studi su 317, 601 e 700 persone. Nel più grande, i danni alla superficie dell'occhio sono migliorati di 0,41 punti con il collirio e di 0,46 con il placebo, e il fastidio è migliorato della stessa misura in entrambi i gruppi [6].

Come gel per la pelle, la proteina è stata testata su ulcere delle gambe e piaghe da decubito. I risultati pubblicati nel registro non mostrano differenze: 12 ulcere delle gambe guarite su 55 con il gel contro 4 su 17 con il placebo, e 8 piaghe da decubito su 54 contro 3 su 18 [7]. Data in vena dopo un infarto, in 96 pazienti, non ha ridotto nel complesso l'area danneggiata [8].

Un risultato su 18 persone va ripetuto. L'azienda ha avviato due studi, ognuno pensato per circa 70 persone. Quello europeo, SEER-3, ha dato i risultati a giugno 2025: nessuna differenza significativa nella guarigione a quattro settimane. L'azienda ha detto che con il placebo sono guarite più persone del previsto [4]. Quello americano, SEER-2, ha visto l'ultimo paziente ad agosto 2026, e i risultati sono attesi a novembre [5].

Fuori da quella rara malattia dell'occhio, la proteina intera non ha battuto il placebo nelle persone: né per l'occhio secco, né per le ulcere delle gambe, né per le piaghe da decubito, né per l'infarto [6, 7, 8].

## Il TB-500 è un'altra molecola

Tutto quello che c'è sopra riguarda la proteina di 43 amminoacidi. La fiala venduta per gli infortuni ne contiene 7 su 43.

Se il pezzo corto faccia lo stesso lavoro non è stato testato sull'uomo. La FDA ha esaminato il TB-500 quest'estate e ha scritto di non aver «trovato nella letteratura medica alcuna informazione in cui il TB-500 sia stato somministrato a pazienti per trattare una malattia o una condizione». Ha anche scritto che «la timosina beta-4 e il TB-500 non sono la stessa sostanza» [2].

Anche i dati di laboratorio sono scarsi. Un articolo del 2024 lo ha detto chiaramente: «Gli effetti biologici del TB-500, tuttavia, non sono stati documentati». Nei suoi test sulle cellule, l'attività di guarigione delle ferite è comparsa in un prodotto di degradazione del TB-500, non nel TB-500 stesso [10].

I ratti danno qualche speranza. In uno studio del 2026 su 32 ratti con il tendine d'Achille tagliato e ricucito, i tendini di quelli trattati con TB-500 reggevano più carico di quelli non trattati. L'articolo descrive ciò che ha usato come «timosina beta-4 sintetica», quindi non è chiaro quale molecola abbiano ricevuto i ratti [12]. Uno studio più vecchio ha messo la proteina intera direttamente in un legamento del ginocchio tagliato nei ratti e ha trovato un tessuto più resistente a quattro settimane [13].

Quindi torniamo alla spalla. L'unico buon risultato della proteina sull'uomo viene da gocce della proteina intera sulla superficie di un occhio. L'iniezione offerta per una spalla è un frammento, dato in un altro modo, per un altro tessuto, e nessuno ha misurato cosa faccia in una persona.

## Il nostro giudizio

| Affermazione | Prove | Giudizio |
|---|---|---|
| La proteina intera accelera la guarigione delle ferite nei ratti | Diversi studi sugli animali | Solido (negli animali) |
| Il collirio guarisce le ferite all'occhio ostinate | Studio con placebo su 18: 6 su 10 contro 1 su 8. La ripetizione su circa 70 ha mancato l'obiettivo. Terzo studio atteso a novembre 2026 | Debole |
| Il collirio aiuta l'occhio secco | Il più grande studio con placebo, 700 persone: nessuna differenza | Smentito |
| Il gel per la pelle guarisce ulcere delle gambe e piaghe da decubito | Due studi con placebo: guariti più o meno gli stessi in ogni gruppo | Debole |
| L'infusione limita i danni dell'infarto | Studio con placebo su 96: nessuna differenza complessiva | Debole |
| Le iniezioni di TB-500 guariscono tendini, muscoli o articolazioni | Nessuno studio sull'uomo del frammento | Non dimostrato |
| Nel complesso: la timosina beta-4 guarisce le ferite che non si chiudono | Un piccolo studio a favore, uno più grande contro, uno in attesa | Debole |

Le ragioni dell'altra parte: il risultato sull'occhio non è niente. Una ferita aperta da mesi non si chiude spesso per caso, e il beneficio è durato dopo la sospensione del collirio. Nella ripetizione fallita, la spiegazione dell'azienda è che il gruppo placebo è guarito più del previsto, e questo può nascondere un effetto reale [4]. Se a novembre SEER-2 sarà chiaramente positivo, la riga sull'occhio salirà a Promettente.

Anche la proteina intera è sembrata sicura nel breve periodo. Volontari sani che l'hanno ricevuta in vena ogni giorno per 14 giorni non hanno avuto effetti collaterali gravi [15]. Quello studio non ha usato il frammento.

Il 23 luglio 2026 un comitato consultivo della FDA ha votato 8 a 6, con un astenuto, per raccomandare di permettere alle farmacie di preparare il TB-500 [17]. Lo staff della FDA aveva proposto il contrario [2]. Il voto non vincola l'agenzia, e riguardava l'accesso, non l'efficacia.

Uno studio con placebo del frammento stesso per un infortunio a un tendine o a un muscolo cambierebbe le ultime righe. Non ne è stato fatto nessuno.

## Cosa significa per te

- Per un infortunio a un tendine, un muscolo o un'articolazione che non guarisce, rivolgiti a un medico o a un fisioterapista. Una revisione del 2026 su una rivista di medicina dello sport ha trovato che la maggior parte della ricerca sui peptidi è sugli animali e che i benefici non sono ancora sostenuti da studi sull'uomo [19]. Per una spalla dolorante, 12 settimane di esercizio con carico hanno alle spalle uno studio di 10 anni: leggi [gli esercizi per la cuffia dei rotatori](/it/rotator-cuff-exercises/).
- Se hai una ferita all'occhio che non si chiude, un oculista può prescrivere il cenegermin (Oxervate), l'unico collirio approvato per la cheratopatia neurotrofica [4]. Il collirio di timosina beta-4 non è in vendita. Tieni d'occhio il risultato di SEER-2.
- Se prendi comunque il TB-500, dillo al tuo medico. Il frammento iniettato non ha studi di sicurezza sull'uomo. La preoccupazione della FDA è che i peptidi iniettati possano formare aggregati o contenere impurità che scatenano una reazione immunitaria [16].
- Sappi cosa c'è nella fiala. Analisti francesi che hanno esaminato prodotti venduti come TB-500 hanno trovato che il contenuto non corrispondeva in modo affidabile all'etichetta [11], e la FDA dice di aver visto molecole diverse vendute con quel nome [2].
- Una questione aperta è il cancro. La timosina beta-4 aiuta le cellule a muoversi, e in laboratorio le cellule di tumore del colon spinte a produrne di più diventavano più invasive [20]. Nessuno sa se iniettarla conti qualcosa. Se hai avuto un tumore, parlane prima con il medico.
- Se gareggi in uno sport con controlli antidoping, la timosina beta-4 e il TB-500 sono vietati in ogni momento [18].



## Cosa succede ora

SEER-2, lo studio americano sul collirio, si è concluso ad agosto 2026 e i risultati sono attesi a novembre [5]. Aggiorneremo questo articolo e il giudizio quando arriveranno. La FDA non ha ancora detto se seguirà il voto del suo comitato sul TB-500.

Questa è la settima delle nostre verifiche, una per una, sui peptidi della [nostra guida ai migliori peptidi](/it/peptide-guide/), dopo [AOD-9604](/it/aod-9604/), [MK-677](/it/mk-677/) e la famiglia dell'ormone della crescita. Il TB-500 di solito si vende insieme al BPC-157; il nostro [articolo sui peptidi](/it/peptides/) passa in rassegna gli studi sul BPC-157.

## Fonti

1. Jikomes N, McGuire F. Peptides for Tissue Repair: BPC-157, TB-500 & the "Wolverine Stack". *Mind & Matter* podcast, March 22, 2026. https://mindandmatter.substack.com/p/peptides-for-tissue-repair-bpc-157
2. US Food and Drug Administration. Briefing document: TB-500-related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026. Esaminato per la guarigione delle ferite; nessuno studio sull'uomo del frammento trovato. https://www.fda.gov/media/193349/download
3. Sosne G, Kleinman HK, Springs C, Gross RH, Sung J, Kang S. 0.1% RGN-259 (thymosin ß4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. *International Journal of Molecular Sciences*, 2022. 18 pazienti, randomizzato, in doppio cieco, 4 settimane di collirio più 2 settimane di controllo; interrotto prima (46 previsti); disegnato e finanziato dallo sviluppatore, ReGenTree. [doi:10.3390/ijms24010554](https://doi.org/10.3390/ijms24010554)
4. Harp MD. HLB Therapeutics misses primary end point in phase 3 SEER-3 trial of RGN-259. *Ophthalmology Times*, July 1, 2025. Annuncio dell'azienda sui primi risultati; nessun articolo ancora pubblicato. https://www.ophthalmologytimes.com/view/hlb-therapeutics-misses-primary-endpoint-in-phase-3-seer-3-trial-of-rgn-259
5. Ji YJ. HLB Therapeutics completes global Phase 3 trial of NK eye drop candidate RGN-259, with topline results expected in November. *The Bio News*, August 26, 2026. Annuncio dell'azienda su SEER-2 (ClinicalTrials.gov NCT05555589, circa 70 pazienti). https://www.thebionews.net/news/articleViewAmp.html?idxno=27535
6. ReGenTree LLC. ARISE-3: RGN-259 ophthalmic solution for dry eye syndrome. ClinicalTrials.gov NCT03937882, risultati pubblicati nel registro. 700 persone, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo; condotto dall'azienda. Studi precedenti: ARISE-1 (NCT02597803, 317 persone) e ARISE-2 (NCT02974907, 601 persone). https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
7. Guarnera G, DeRosa A, Camerini R. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. *Annals of the New York Academy of Sciences*, 2010. 73 pazienti, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, 3 mesi; condotto dall'azienda. [doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05490.x](https://doi.org/10.1111/j.1749-6632.2010.05490.x). Conteggi delle guarigioni dai risultati nel registro: ulcere venose, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091; piaghe da decubito, https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174
8. Zhang Y, Dong Q, Bian X, et al. Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion. *Cardiovascular Research*, 2025. Topi, più 96 pazienti con infarto, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo; tre autori lavorano per il produttore. [doi:10.1093/cvr/cvaf223](https://doi.org/10.1093/cvr/cvaf223)
9. Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. *Drug Testing and Analysis*, 2012. Analisi di laboratorio. [doi:10.1002/dta.1402](https://doi.org/10.1002/dta.1402)
10. Rahaman KA, Muresan AR, Min H, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. *Journal of Chromatography B*, 2024. Cellule e ratti. [doi:10.1016/j.jchromb.2024.124033](https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2024.124033)
11. Delcourt V, Garcia P, Chabot B, et al. TB500/TB1000 and SGF1000: A scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. *Drug Testing and Analysis*, 2023. Analisi di laboratorio di prodotti venduti online. [doi:10.1002/dta.3421](https://doi.org/10.1002/dta.3421)
12. Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, et al. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical study. *Joint Diseases and Related Surgery*, 2026. 32 ratti. [doi:10.52312/jdrs.2026.2951](https://doi.org/10.52312/jdrs.2026.2951)
13. Xu B, Yang M, Li Z, et al. Thymosin β4 enhances the healing of medial collateral ligament injury in rat. *Regulatory Peptides*, 2013. Ratti, proteina intera messa nella ferita. [doi:10.1016/j.regpep.2013.03.026](https://doi.org/10.1016/j.regpep.2013.03.026)
14. Malinda KM, Kleinman HK, Sidhu GS, et al. Thymosin β4 accelerates wound healing. *Journal of Investigative Dermatology*, 1999. Ratti. [doi:10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x](https://doi.org/10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x)
15. Ruff D, Crockford D, Girardi G, Zhang Y. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. *Annals of the New York Academy of Sciences*, 2010. 40 volontari sani, fino a 14 giorni; solo sicurezza; condotto dall'azienda. [doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x](https://doi.org/10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x)
16. US Food and Drug Administration. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks (Thymosin Beta-4, Fragment). https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
17. McDermott Will & Schulte. Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting. July 28, 2026. https://www.mcdermottlaw.com/insights/bulk-list-bound-pcac-backs-majority-of-peptides-in-two-day-public-meeting
18. World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List, section S2: "Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500", vietati in ogni momento. https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
19. Tewari K, Liu TP, Im C, et al. Peptide Supplements and Their Therapeutic Applications in Sports Medicine. *The American Journal of Sports Medicine*, 2026. Revisione; il 67% delle pubblicazioni erano studi sugli animali. [doi:10.1177/03635465261464420](https://doi.org/10.1177/03635465261464420)
20. Wang WS, Chen PM, Hsiao HL, Wang HS, Liang WY, Su Y. Overexpression of the thymosin beta-4 gene is associated with increased invasion of SW480 colon carcinoma cells and the distant metastasis of human colorectal carcinoma. *Oncogene*, 2004. Cellule tumorali in laboratorio e campioni di tumore. [doi:10.1038/sj.onc.1207888](https://doi.org/10.1038/sj.onc.1207888)