# La timosina alfa-1 redujo a la mitad las muertes por hepatitis B en 3 ensayos URL: https://sciencebased.news/es/thymosin-alpha-1/ Published: 2026-10-31 Updated: 2026-10-31 Afirmación: La timosina alfa-1 reajusta un sistema inmune cansado, para que el cuerpo combata las infecciones como lo hacía cuando era joven. Calificación: Débil What to do: - Para la hepatitis B crónica, los medicamentos con grandes ensayos detrás son el tenofovir y el entecavir. La timosina alfa-1 se probó encima de ellos, nunca en su lugar. Pregúntale a tu hepatólogo qué necesitas. - Para un sistema inmune que se apaga con la edad, lo probado es aburrido: las vacunas de la gripe, el covid, el herpes zóster y la neumonía, más mantener músculo y dormir bien. Empieza ahí con tu médico. - Seguridad: en 1,089 personas con sepsis, los efectos secundarios fueron iguales al placebo, así que parece suave. No está aprobada en EE. UU. y lo que se vende en el mercado gris no se revisa. Dile a tu médico. - No probado: que evite resfriados o gripe en personas sanas. Ningún ensayo lo ha probado, y el ensayo moderno más grande, en sepsis, no halló ningún beneficio en supervivencia. # La timosina alfa-1 redujo a la mitad las muertes por hepatitis B en 3 ensayos *Revisión de evidencia, 31 de octubre de 2026* > **La afirmación:** "La timosina alfa-1 reajusta un sistema inmune cansado, para que el cuerpo combata las infecciones como lo hacía cuando era joven." > > **Nuestra calificación: Débil.** En la hepatitis B crónica, tres ensayos aleatorizados con 907 personas entre todos hallaron cerca de la mitad de muertes con timosina alfa-1, y menos efectos secundarios, no más [1]. Advertencia: Cochrane califica esa evidencia como de certeza muy baja, los diez ensayos que encontró tenían fallas de diseño, y el ensayo moderno más grande, en 1,089 personas con sepsis, no halló ningún beneficio en supervivencia [2]. ![Un hombre de unos setenta años en una cocina luminosa sostiene un pequeño recipiente de vidrio transparente a contraluz de la ventana y lo mira con curiosidad](https://sciencebased.news/images/thymosin-alpha-1-hero.jpg) Alguien en el gimnasio te cuenta de la inyección que su clínica le pone para "reiniciar" su sistema inmune. Tiene 70 años, y menciona que no se ha resfriado en dos años. ¿La inyección hace eso? El péptido que describe es casi con certeza la timosina alfa-1, una copia de 28 aminoácidos de una señal que fabrica el timo. El timo es la glándula pequeña detrás del esternón que entrena tus células T, y se encoge y se llena de grasa con la edad. De todos los péptidos que venden las clínicas de longevidad, este es el que tiene más evidencia en humanos detrás, por mucho: es un medicamento aprobado en unos 35 países, vendido como Zadaxin, sobre todo para la hepatitis B y C crónicas [3]. Y eso hace difíciles de cuadrar los dos hechos que siguen. En la enfermedad del hígado para la que está aprobada, redujo las muertes cerca de la mitad. En el ensayo más grande que se le ha hecho, en mil personas cuyo sistema inmune se había derrumbado, no hizo nada. ## De dónde salió la afirmación La historia del timo es lo que la vende. El 1 de junio de 2026, Andrew Huberman le dedicó al tema casi tres horas con el Dr. Abud Bakri, un médico que receta péptidos; el capítulo sobre cómo el timo se encoge con la edad y sobre el efecto de la timosina alfa-1 en la función inmune empieza en 1 hora 29 minutos [4]. Ben Greenfield dedicó un episodio entero al mismo invitado, sobre la glándula y los péptidos dirigidos a ella [5]. El discurso en los podcasts de péptidos es cuidadoso y vale la pena repetirlo con justicia: al péptido lo llaman modulador, no potenciador. La afirmación es que sube una respuesta inmune débil y baja una sobreactiva. Las clínicas la venden para resfriados, covid persistente, enfermedad de Lyme y "resiliencia inmune". Esos usos no tienen ningún ensayo. La evidencia está en otros dos lugares: una enfermedad del hígado y una emergencia hospitalaria. ## ¿Funciona? Empieza por la enfermedad para la que está aprobada La mejor evidencia sobre la timosina alfa-1 llegó el 9 de septiembre de 2026, cuando Cochrane publicó una revisión de todos los ensayos aleatorizados en hepatitis B crónica [1]. Diez ensayos, 1,349 adultos, de Bangladesh, China, Italia, Corea, Singapur y Taiwán, publicados entre 1991 y 2018. Dos compararon el péptido con una inyección falsa, dos con ningún tratamiento, y seis lo añadieron encima de un antiviral estándar que recibían los dos grupos. En los tres ensayos que contaron muertes, murieron 14 de 460 personas con timosina alfa-1, frente a 26 de 447 con el tratamiento de comparación: 3.0% frente a 5.8%, de seis meses a dos años después de terminar el tratamiento. Los efectos secundarios graves fueron en la misma dirección, 10.1% frente a 13.4%, y los menores fueron la mitad de frecuentes. ![Gráfica: en la hepatitis B crónica, las muertes fueron 3.0% con timosina alfa-1 frente a 5.8% con el tratamiento de comparación; efectos secundarios graves 10.1% frente a 13.4%; efectos secundarios menores 10.6% frente a 21.5%](https://sciencebased.news/images/thymosin-alpha-1-chart-es.png) *Redibujado de los resultados de mortalidad por cualquier causa y de eventos adversos de la revisión Cochrane de 2026 [1]. Las muertes vienen de 3 ensayos (907 personas), los efectos secundarios graves de 5 ensayos (1,056 personas) y los menores de 5 ensayos (300 personas).* Un fármaco que baja las muertes y los efectos secundarios a la vez es inusual, y es el número más impresionante de todo el expediente de este péptido. Pero hay que tener dos cosas en mente. El intervalo de confianza va de una caída del 71% a una caída del 4%, es decir, apenas se separa de ningún efecto. Y Cochrane calificó la certeza como muy baja, porque los diez ensayos tenían problemas en cómo se diseñaron o se reportaron. Un hallazgo más viejo ayuda a explicar por qué estos ensayos duran tanto. Un metaanálisis de 2001 de cinco ensayos controlados con placebo en 353 personas halló casi nada al final del tratamiento, un indicio seis meses después y un beneficio claro doce meses después de la última inyección [6]. La respuesta inmune que se supone que reajusta, si lo hace, tarda un año en aparecer en la sangre. ## La gran prueba moderna: 1,106 personas con sepsis Luego está el ensayo que las páginas de venta se saltan. La sepsis es la respuesta catastrófica del propio cuerpo a una infección, e incluye exactamente el derrumbe inmune que la timosina alfa-1 debería arreglar. Ensayos más pequeños habían sugerido que ahí salvaba vidas. Entre 2016 y 2020, 22 hospitales de China hicieron esa prueba como se debe: 1,106 adultos con sepsis, asignados al azar a timosina alfa-1 o a un placebo de solución salina durante siete días, sin que nadie —pacientes, médicos ni estadísticos— supiera quién recibía qué [2]. Todos recibieron además cuidados intensivos estándar. | 1,089 personas con sepsis | Timosina alfa-1 | Placebo | Cambio | |---|---|---|---| | Murieron en 28 días | 23.4% | 24.1% | *sin diferencia clara* | | Murieron en 90 días | 31.0% | 32.4% | *sin diferencia clara* | | Nueva infección en 28 días | 25.3% | 26.1% | *sin diferencia clara* | | Cualquier efecto secundario | 66.4% | 67.6% | *sin diferencia clara* | | Efecto secundario grave | 26.8% | 29.3% | *sin diferencia clara* | Plano, en cada línea. El cociente de riesgo de muerte a los 28 días fue de 0.97, con un rango de 0.76 a 1.24: lo más cerca de "ningún efecto" que puede llegar un ensayo. Los autores fueron claros al respecto, y también sobre lo único que el ensayo sí dejó establecido: en mil personas gravemente enfermas, el fármaco no causó más daño que el agua con sal. Un metaanálisis de 2025 de 11 ensayos en sepsis muestra lo que pasa cuando juntas los estudios débiles con los fuertes [7]. En conjunto halló un beneficio, con una razón de momios de 0.73. Separados por calidad, los cinco mejores ensayos (1,568 pacientes) dieron 0.82, con un rango que cruza el ningún efecto, y los seis más débiles (359 pacientes) dieron 0.41. Los ensayos pequeños y de menor calidad cargaron con todo el resultado, y además el gráfico de embudo señaló sesgo de publicación. Así que volvamos a tu amigo del gimnasio. El patrón en las dos enfermedades es el mismo: el péptido se ve mejor donde la evidencia es más delgada, y se desvanece a medida que los ensayos se hacen más grandes y mejores. Esa es la firma de un fármaco cuyo efecto es pequeño, o inexistente, o limitado a personas que nadie ha identificado todavía. ## Lo que los ensayos no pueden decirte Ningún ensayo la ha probado en personas sanas para resfriados, gripe o "resiliencia inmune", que es el uso para el que en realidad se vende. Lo más cercano es un estudio de 1989 en 90 hombres de 65 a 99 años que midió anticuerpos después de la vacuna de la gripe, no enfermedades [8]. El resultado en hepatitis B se apoya en ensayos viejos, pequeños y con fallas. El más grande de los diez tuvo 690 personas; el más pequeño, 12. Cuatro los pagó la industria. Cochrane no encontró ningún ensayo en marcha en ninguna parte, así que nadie va camino de resolverlo. El ensayo en sepsis sí deja un hilo. Entre las personas de 60 años o más, y entre quienes tenían diabetes, el fármaco se vio mejor que en el conjunto. Los propios investigadores llaman a eso una hipótesis para un ensayo futuro, no un hallazgo: subgrupos como estos resultan ser ruido mucho más a menudo que no. ## Nuestra calificación | Afirmación | Evidencia | Calificación | |---|---|---| | Baja las muertes en la hepatitis B crónica | 3 ensayos aleatorizados, 907 personas: 3.0% frente a 5.8%; certeza Cochrane muy baja | Débil | | Salva vidas en la sepsis | 1 ensayo, 1,089 personas: 23.4% frente a 24.1%, sin diferencia | Desmentida | | Menos infecciones en personas sanas | Ningún ensayo | No probada | | Es segura en las cantidades estudiadas | 1,089 personas: efectos secundarios iguales al placebo | Prometedora | | En general: reajusta un sistema inmune cansado para combatir infecciones | Una reducción de muertes real pero de certeza muy baja en una enfermedad del hígado; nada en el ensayo moderno más grande | Débil | El argumento del otro lado es mejor que para la mayoría de los péptidos del menú de las clínicas. Es un medicamento aprobado, con décadas de uso en docenas de países, una reducción de muertes en la enfermedad para la que está aprobada y un historial de seguridad construido sobre más de mil personas gravemente enfermas. Descartarla como puro bombo sería un error. Qué subiría la calificación también está claro: un ensayo moderno y bien hecho en hepatitis B crónica o en adultos mayores, que reporte muertes o infecciones en lugar de marcadores en sangre, con un seguimiento lo bastante largo para captar un efecto tardío. No hay ninguno registrado. En Estados Unidos, por su parte, no la puedes conseguir legalmente. La FDA nunca la ha aprobado, y en diciembre de 2024 los asesores de la agencia en preparaciones magistrales analizaron si las farmacias deberían poder prepararla. La propia revisión de la FDA dijo que no: la sustancia no está bien caracterizada químicamente, puede provocar reacciones inmunes, y ya existen medicamentos aprobados para las enfermedades graves en cuestión [9]. El comité estuvo de acuerdo. No está en la lista 503A que haría legal su preparación, y la reunión de asesores de julio de 2026 que recomendó otros seis péptidos no la revisó [10]. ## Qué significa esto para ti Si tienes hepatitis B crónica, los medicamentos que debes preguntarle a tu hepatólogo son el tenofovir y el entecavir, que tienen los grandes ensayos detrás. En todos los ensayos de arriba donde se añadió la timosina alfa-1 al tratamiento estándar, se añadió encima, nunca en su lugar. Si lo que de verdad quieres es el sistema inmune que tenías a los 40, las opciones probadas son poco glamorosas y funcionan: las vacunas de la gripe, el covid, el herpes zóster y la neumonía, mantener el músculo que tienes y dormir bien. Esas bajan las infecciones en adultos mayores. Ninguna inyección del menú de una clínica ha demostrado hacerlo. Y si la estás usando de todos modos, dile a tu médico. El fármaco en sí parece suave, pero lo que se vende en el mercado gris no se revisa para saber su pureza, y ese es un riesgo distinto del de la molécula. La parte esperanzadora es real, y no se trata de comprar nada. La glándula detrás de tu esternón ahora es un blanco serio de investigación, no un órgano desechable: este péptido es el primero de varios intentos de hablar su idioma, y ya tiene a su nombre una reducción de muertes en una enfermedad. Quédate con las vacunas probadas, conserva el músculo y mantén este caso en la mira. ## Qué sigue El estudio que vale la pena esperar es el que nadie ha empezado. Cochrane buscó en todos los registros de ensayos en junio de 2026 y no encontró ningún ensayo en marcha de timosina alfa-1 en hepatitis B, lo que significa que la próxima respuesta vendrá de quien haga primero el ensayo moderno. El timo en sí es el campo más vivo: los análisis de sangre que miden cuánto del tuyo sigue funcionando están llegando a las clínicas, y harían mucho más fácil apuntar un ensayo futuro. Más cerca en el tiempo, las reglas de Estados Unidos se están moviendo. El HHS y la FDA enviaron a la Casa Blanca una política interina sobre la preparación de ciertos péptidos el 14 de octubre de 2026 [10]. No cubre a este, pero es la primera señal de un camino formal. Más en esta serie: nuestra [guía de péptidos](/es/peptide-guide/) califica 20 de ellos en una tabla, [KPV](/es/kpv/) y [semax y selank](/es/semax-selank/) recibieron el mismo tratamiento esta semana, y [TB-500](/es/tb-500/) es el tocayo sin parentesco de la timosina alfa-1, que la gente confunde todo el tiempo. Tu sistema inmune no es un aparato que se actualiza. Es un sistema que mantienes en forma, y las cosas aburridas que logran eso son las que tienen la mejor evidencia de todas. ## Fuentes 1. Naing C, Ni H, Aung HH, Aye SN, Nikolova D, Poovorawan Y, Pavlov C. Thymosin-ɑ1 for people with chronic hepatitis B. *Cochrane Database of Systematic Reviews*, 2026. 10 randomized trials, 1,349 participants, follow-up 6 months to 5 years after treatment. No dedicated funding. https://doi.org/10.1002/14651858.CD014610.pub2 2. Wu J, Pei F, Zhou L, et al. The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial. *The BMJ*, 2025. 1,106 adults randomized at 22 centres in China, 7 days of treatment, 90-day follow-up. https://doi.org/10.1136/bmj-2024-082583 3. Goldstein AL, Goldstein AL. From lab to bedside: emerging clinical applications of thymosin alpha 1. *Expert Opinion on Biological Therapy*, 2009. Review; records approval in over 35 countries for hepatitis B and C and as an immune stimulant and adjuvant. https://doi.org/10.1517/14712590902911412 4. Huberman A, Bakri A. Peptides: The Science, Uses & Safety. *Huberman Lab*, episode 283, June 1, 2026. Thymus and thymosin alpha-1 from 1:29:38. https://www.hubermanlab.com/episode/peptides-the-science-uses-and-safety-abud-bakri 5. Greenfield B, Bakri A. The Little-Known "Throwaway" Gland That Is Critical For Immunity. *Boundless Life*. https://bengreenfieldlife.com/thymuspodcast 6. Chan HL, Tang JL, Tam W, Sung JJ. The efficacy of thymosin in the treatment of chronic hepatitis B virus infection: a meta-analysis. *Alimentary Pharmacology & Therapeutics*, 2001. 5 randomized trials, 353 patients. https://doi.org/10.1046/j.1365-2036.2001.01135.x 7. Gu B, Zhou Y, Nie Y, et al. Efficacy of thymosin α1 for sepsis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. *Frontiers in Cellular and Infection Microbiology*, 2025. 11 randomized trials, 1,927 patients. https://doi.org/10.3389/fcimb.2025.1673959 8. Gravenstein S, Duthie EH, Miller BA, et al. Augmentation of influenza antibody response in elderly men by thymosin alpha one. *Journal of the American Geriatrics Society*, 1989. 90 men aged 65-99, randomized. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2642497/ 9. US Food and Drug Administration. Evaluation of Thymosin Alpha-1 (Ta1)-Related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List. Briefing document, Pharmacy Compounding Advisory Committee, December 4, 2024. https://www.fda.gov/media/183820/download 10. Holland & Knight. Peptides at a Crossroads: What Wellness Providers Need to Know About HHS and FDA Actions. October 16, 2026. https://www.hklaw.com/en/insights/publications/2026/10/peptides-at-a-crossroads-what-wellness-providers-need-to-know